中药必须加工炮制之后才能入药,这是中医用药的一个特点。中药炮制是根据中医药理论,依照辩证施治用药的需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的一项制药技术。中药饮片是指中药材经过净选、洗涤、整理、切片、干燥、炮制等加工成后,供中药配方(调剂),并用于中医临床治病、防病(制剂)的药物。中药饮片生产企业是指从事加工中药材炮制过程的生产企业。目前,全国共有中药饮片加工生产企业700余家,xx省52家,我市有9家,仅占全省的17.3%。全省通过gmp认证的饮片加工企业只有我市的哈药集团世一堂中药饮片厂。所以说,目前我市中药饮片生产企业在硬件改造、技术装备、生产经营管理、人员素质、产值效益等诸多方面均有很大差距,同时我市又是中药饮片销售和使用大市,科研生产能力和销售使用之间极不对称。作为我市支柱经济的医药产业在为我市“快发展、大发展”上,中药饮片无疑是一个新的经济增长亮点。
一、我市中药饮片生产企业的基本状况
1、企业分布情况。全市中药饮片生产企业共有9家,分布在哈市区、尚志、阿城、双城、巴彦、宾县、呼兰等七个市县区。分别是哈药集团世一堂中药饮片厂(以下简称世一堂)、宾县中药饮片厂(以下简称宾县)、双城市药材公司中药饮片厂(以下简称双城)、阿城市医药有限公司饮片加工厂(以下简称阿城)四家企业建厂在80年代;xx市时珍饮片加工厂(以下简称时珍)建厂在90年代;尚志市新建中药饮片厂(以下简称尚志)建厂在20xx年、xx市宏凯中药饮片厂(以下简称宏凯)、巴彦县光华中药饮片厂(以下简称巴彦)、xx盛泰中药饮片厂(以下简称盛泰)等三家饮片加工企业建厂于20xx年。其中:国有企业4家、非国有企业5家,分别占全市中药饮片生产企业总数的44.5%和55.5%。
2、企业建设、改造投资情况。自建厂以来,投入到建厂及改造的投资在300万元以上的企业有世一堂、巴彦、盛泰三家饮片厂;100万以上的有宾县、阿城、宏凯三家饮片厂;其他三家饮片厂投资也仅20—50万元之间。
3、人员结构情况。九家饮片企业职工总数为236人,其中职工最多的是世一堂饮片厂102人,占总职工的43.2%,最少的是双城饮片加工厂只有2人(该厂近几年效益不佳处于停产状态,今年九月企业改制,只有2人留守),绝大多数企业职工均在20人以内。全市饮片生产企业用在生产第一线的人数共计88人,占总数的37.3%,最多的世一堂饮片厂也只41人,占本厂职工总数的40.2%。九家企业负责人,只有三家企业领导是学过药学专业的,质检负责人只有4人有药学专业职称,其中大学本科以上学历的有1人,中专3人。
4、厂房生产设备情况。九家企业厂房总面积为15746㎡,其中世一堂饮片厂6810㎡;双城、盛泰、宾县三家饮片厂在20xx㎡左右;宏凯饮片厂1320㎡;巴彦、阿城、尚志饮片厂分别在758㎡、500㎡和400㎡;时珍饮片厂仅有96㎡。全市九家饮片厂共有设备:风选机5台,洗药机(池)7台(个),干燥机5台、干燥箱6个、炒药机2台、切药机21台、粉碎机9台、分装机9台、煅炉1台、车床1台、床1台。检验设备的配置情况。除世一堂饮片厂具备必要的中药饮片检测仪器外,绝大多数企业只有简单的部分仪器,如分析天平、显微镜、水份测定仪等。个别单位,如双城、时珍饮片厂没有任何的检验设备。
5、生产品种情况。除世一堂、宏凯、盛泰、阿城等四家饮片加工企业可生产500多种市场常用药的饮片品种外,其他饮片加工企业,只能简单生产加工10几种,如:车前子、甘草(炙甘草)、板兰根、五味子、泽泻、柴胡、黄芪(炙黄芪)、陈皮等,最多几十种地产简单加工的中药材。
6、生产能力(产量)。全市饮片年生产产量为1300吨,其中年产300吨以上的企业有世一堂、巴彦、盛泰等三家企业,占全市饮片产量的68。9%;100吨的有宏凯、宾县两家企业,占全市饮片产量的15.3%;70吨的.有阿城一家企业,占全市饮片产量的5。4%;10吨的有尚志、时珍、双城等三家企业,占全市饮片产量的2。3%。
7、经济指标情况。在销售收入方面:九家饮片生产企业04年预计销售收入3824.2万元,其中世一堂饮片厂2719万元,占全市销售收入的71.1%;巴彦、圣泰饮片厂分别为410万元和300万元,分别占全市的10.7%和7.9%;宏凯180万元;阿城、宾县分别为90万元、80万元;尚志25万元;双城15万元,时珍销售收入仅仅5.2万元。在年利润方面:全市饮片企业04年预计获得利润共计134.2万元,其中获得利润最高的是巴彦饮片加工厂、年利润60.2万元,占全市饮片企业利润的44.9%,人均创利为4万元,销售利润为1881元/吨,销售利润率为14.7%;世一堂饮片厂年利润23万元,人均利润2255元,销售利润为706元/吨,销售利润率为8.46%;阿城、宏凯利润各为20万元;盛泰、宾县、双城分别为10万元、2万元和1万元;尚志为零利润,时珍为负利润2万元。
二、我市饮片企业目前存在的问题
1、人员素质偏低
目前我市饮片生产企业人员整体素质不高,企业负责人、生产负责人和质量监管负责人普遍素质欠佳,管理技术水平低下,除世一堂饮片厂较好一些外,其余企业上述责任人所学专业和技术职称均未达到gmp的标准要求(主管生产和质量的企业负责人应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并具有中药专业知识)。有的企业如:时珍、巴彦、尚志三家饮片厂在上述三个关键岗位的负责人都不符合要求。一线生产人员文化素质较低,有些职工只有小学水平;企业领导到中层干部几乎没有学过目前所从事的中药专业。
2、厂房、设备、设施简陋
由于企业领导对药品《gmp》和《gmp》认证工作的认识、重视程度欠缺,加之企业技术改造资金短缺,这些年来企业在厂房、设备、设施的投入很少,有些企业的生产车间、检验室、仓储等部位均达不到生产要求,设备、设施陈旧、短缺,有的企业仍延用原始的设备,勉强维护生产,用这样的设备、设施生产很难保证产品的质量。由于设备、设施不齐全,生产中药材该洗的不洗,该烘干的不烘干,靠自然凉晒风干,炮制不彻底等等,这种状况无法保证饮片产品安全、合格、有效。
3、产品结构和生产规模不合理
从我市九个饮片加工厂的生产品种和产量上分析,可以看出,品种结构和产量规模呈现两种态势。生产品种多(特别是市场需求量大的
品种,附加值高品种)则企业效益好;产量规模大并适销对路的则企业效益也很好。而尚志,时珍、双城、宾县、饮片加工企业由于品种少,产量规模低则效益不佳,甚至亏损。
4、企业自身积累能力差
由于全市九家饮片厂年预计生产量仅为1300吨左右,年预计销售收入也仅3824万元,利润仅有134。2万元,人均创造利润仅0。52万元。企业的经济状况不佳,造成了企业积累能力较差,致使企业影响了自身的技术改造,上能力、上规模、甚至为了维持简单的再生产、进行gmp的达标认证都无能为力,厂房、设备、设施的陈旧改造、难以更新,给企业下一步生存带来危急。
5、三棵树中药材专业市场对我市饮片生产企业影响
xx市三棵树中药材专业市场始建于1991年,是东北地区唯一的中药材经营集散地,现有业户100多家,来自亳州、安国等地的业户就有66家,占总业户的67。4%,其他为本地业户。市场经营中药材达430余种,中药材主要来源于一是收购并外销我省地产中药材,如黄芪、人参、黄柏、五味子、平贝、鹿茸等30多种,占总成交量的30%。二是来源于中药材产地亳州、安国采购的约占总成交量的70%。专业市场年销售额约在5000万元以上,销售地区辐射我省及吉林、辽宁、内蒙等地区,由于利益驱动三棵树中药材专业市场的业户们将很大部分中药材在收购地就一次性加工成中药饮片。(国家明令中药材市场只能经营中药材,不可经营中药饮片),可是经过多次整治,仍未能从根本解决这一问题。由于不规范的市场竞争,加之个体经营业主销售政策、加工成本、品种等方面都大大优于正规生产企业,给我市的饮片生产企业经营造成很大影响,这些年来致使一些企业无法经营,经济效益急剧下滑,甚至有的企业近几年长期停产,根本谈不上投资进行gmp改造。
三、下步对策
xx市是我省的中心城市,根据“努力快发展、全面建小康、振兴xx”的总体要求和加速我市医药经济快速健康发展的战略需要,应全面科学调研规划我市中药饮片产业发展,从研发、饮片生产等各个环节入手,出台有关政策、加大投入力度,建立药材种植基地,并对现有的生产企业在上规模,增加生产品种上下功夫,全面提升企业生产管理水平。具体措施:
1、适应市场需求,加快企业改革
作为中心城市的饮片企业,这个“蛋糕”必须做大,快做。我省、我市饮片的需求量很大,我们要立足于全市,除满足本市需要量还要辐射周边城市,眼光放远到全国和国际市场。我国传统的中医药行业推出了近20xx种中药产品和3300种其他的传统药物,而亚洲60%的居民已经在使用中草药,全球市场对中药和其他天然药物的需求与日俱增,专家预计,未来5—10年,全球中草药的销量将达到20xx—3000亿美元。未来的40年对我国扩大中草药产量占领国际市场非常重要,目前,我国的中草药仅占全球市场的5%,根据我国的第十个五年计划,到20xx年底中国中草药的国际市场份额将达到15%。这么大的市场,作为xx的饮片生产企业,也要力争有我们的份额。据目前现状,现有企业很难做到,但要争取,就必须改变现状,立足于改革,改革现有的企业机制,走引进资金、融资之路,走合资、股份制改造之路,走扩大再生产之路。靠体制、靠机制、靠规模占领市场,这样我们这块“蛋糕”才会做大。
2、引进人才,培训队伍,全面提升职工素质
要出台鼓励具有管理经验、技术水平、专业知识的能人进入到这个产业中来,当“领头雁”。企业要大胆引进、聘用懂管理、有技术,具有一定专业技术的人员充实队伍。现有企业领导和职工也要进行培训“充电”来提高自身素质,培养一批热爱中药事业,有专业知识,有管理经验,有技术的能干、务实的中层干部。工人经过培训让其掌握中药专业知识,生产工艺、操作规程等。以提高技术水平。
3、加快推进中药饮片生产企业gmp改造,研发扶持一批骨干拳头产品,不断提高产品质量
认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》是保证药品质量的前提,要按照gmp改造的标准要求,加大企业投入力度,全面改善企业的“软件”和“硬件”保证产品质量,建立健全现代化企业管理制度,抓紧技术改造步伐,改变企业厂房、设备、设施简陋的局面,才能提高加入wto后的适应能力。要研发定型并支持一批拳头产品,打出品牌、创出名牌,用名优产品带动产业的加速发展。
4、抓好药材基地建设,丰富中药材资源
目前,我国中药材年总需求量超过60万吨,其中出口近30万吨。而全国每年收购量为50—60万吨,其栽培药材约占收购品种的30%,其余为野生。野生药材年收购品种400多种,约占常用药材的70%,收购量40万吨,占收购总量的50—60%。由此不难看出,目前我国药材来源主要为野生动植物。且由于资源的匮乏,医药产业的需求与现有资源之间的悬殊越来越大。中医药特色就是动植物入药,因而濒危药用资源的保护问题对于我国中医药的发展形成了前所未有的压力。抓好我市药材基地建设,丰富中药材资源开发资源,按gap(中药材生产质量管理规范)标准科学合理地规划中药材基地建设,应主要加强三方面的工作,一是积极寻找代用品;二是要加强科学研究,寻求新的药材品种;三是加强对野生动植物人工培育的研究,以其进行大规模种植与饲养。现在全国已经进行人工种植、养殖的药材有200多种,其中如杜仲、厚朴、柴胡、桔梗、天麻、肉苁蓉等100多种实现了大规模生产。同时,我市各饮片加厂还要立足自我,抢先创建自已的药材养殖基地。
5、加大监管力度,严惩违法行为
严格按照国家关于加强中药饮片包装监督管理等通知精神,进一步加强对中药饮片生产、经营、使用环节的监督检查,对今后仍不符合中药饮片包装要求的行为依法进行查处。
总之,我们要加强调研规划,采取有力措施,使我市中药饮片产业尽快进入全国饮片先进行列之中,为振兴我市医药经济做出新的贡献。
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