前言
不知不觉中,我已经在千汇药业有限公司实习了快六个月,回顾这六个月来的自己所经历的点点滴滴,它确实使得我长大了不少,使得我认识到了学校与社会的不同,认识到了学生与员工之间的差距。
作为大学生活的最后一课,实习不仅重要而且实用,实习生活使得我逐渐把在学校学到的理论知识与实际工作中遇到的问题相结合,让我慢慢褪变学生的浮躁与天真,让我尝到了社会生活的酸、甜、苦、辣、咸。与此同时,实习也使得我向社会独立成长,自己承担责任迈出了重要的一步。现在就将我在实习中的遇到的情况记录如下:
1.实习单位简介:
山西千汇药业有限公司是集科研、生产、行销为一体的现代化综合制药企业,座落于古城太原经济技术开发区,公司占地90亩,总 投资1.5亿元。
公司现有员工1500余人,其中工程师、高级工程师技术职称者50余人,大专以上文化程度有300余人,从管理层干部到基层员工逐步实现了专业化、知识化、年轻化,建立了一支朝气蓬勃的学习型、高效型、拼搏型团队。
公司厂房先进、设备精良,有从德国进口的世界一流生产制药设备,检测仪先进,有从美国进口的高效液相检测仪器10多台,公司生产检验人员从产品投料到半成品、成品,严格把关,高标准、高要求,确保产品质量在高水平以上。研发实力雄厚,注重技术创新和科研开发,每年拿出销售收入5%以上的资金用于技术创新。截止目前公司已向国家食品药品监督管理局申报各类新药几十项,获得证书和生产批发9项。公司遵循“为人类,制好药”的企业宗旨,在产品研发、投料、生产的过程中首先考虑如何让患者尽快脱离病痛的折磨,我公司产品品质高、疗效好,如:汇克、渭达苏、高良姜,有其他同类产品不可比喻的疗效。目前公司开发的国家级新药“银杏酮酯滴丸”已经上市,该药品主治心脑血管疾病,对改善微循环有不可替代的独特疗效,起到了标本兼治的作用,为我国专利药品,市场前景十分看好,被评为全球第一植物药。雄厚的资金、严谨的管理,为生产、研发奠定了良好的基础,公司发展快、效率高。现在,公司已拥有滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料剂等六大剂型、50多个品种,其中千汇牌诺氟沙星胶囊销量连续5年位居全国第一。
在企业竞争日趋激烈的今天,山西千汇药业始终坚持“创新进取,自强不息”的企业精神,建立了 遍布全国的营销网络,培育了一批战略合作伙伴,打造了一支能征善战的营销队伍,公司取得了良好的经济效益和社会效益,20xx年销售量两亿多元,xx年预计销售量达到3亿元以上。公司荣获“山西省重合同守信用企业”等荣誉称号,千汇商标被认定为“山西省著名商标”。
公司实行科学的仿窜货体系,保证每位客户的利益、利润最大化,保证市场规范化、持久化的发展。
公司将秉承“益于天下,健康国人”的经营理念,把公司系列产品做成为国人服务的健康产业,为人类的健康事业作出更大的贡献。
2.实习中遇见的问题及自己对所出现问题的建议:
2.1管理GMP文件岗位
2.1.1目的:完善的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分,实施GMP通过“有章可循,照章办事,有案可查”来达到预防差错,混淆和交叉污染,不给任何偶然发生的事件以机会。
2.1.2易出现的问题:
(1)文件管理中对各类文件的起草、审核、批准人未作明确规定。
(2)文件的归档方式不当,不能在短期内提供所需文件。
(3)文件的档案未按照文件规定保存以前版本的文件。
(4)文件的档案中文件的发放记录只有撤销无文件的收回登记。
(5)过时的文件未及时做销毁记录。
(6)部分文件的内容与国家现行的法律法规不同。
2.1.3对文件管理员的建议:
针对文件管理中的上述问题,相关责任人应做到以下几点:
(1)文件中各部门及部门相关责任人应明确作出各自的职责,这是保证药品生产按GMP实施,保证产品质量的重要关键之所在。
(2)文件的归档方式要适宜,能够迅速地在短期内找到。
(3)在文件的保存、销毁等操作时,必须要及时填写记录本,按批号归档,按时销毁。
(4)文件的内容要根据法定标准的修订而修订或者根据实际情况修订,或者根据药品生产的工艺的改变而修订.
2.2整理审核记录岗位
2.2.1批生产记录的主要内容:
批生产记录是该药品生产各工序全过程的完整记录(包括检验),填写时必须由岗位操作人员填写,岗位负责人、岗位工艺员审核并签字。
2.2.2易出现的问题:
(1)由于空白记录发放人员的不慎,导致批生产记录中的版本不一致,从而使得批生产记录中出现两种不同版本的记录纸。
(2)由于写记录人员的失误或不细心导致批生产记录中的填写内容无法辨认,或人员签字未写清楚。
(3)由于没有经过有效的培训,导致批生产记录中有效数字的修约不合理或不准确。
(4) 由于写记录人员的失误导致批生产记录中某些岗位的记录不完善或部分工序的记录有撕毁现象。
(5) 批生产记录中有某些内容在填写时不正确,但是在更改错误时没有按照规定对错误处进行更改。
(6) 由于实际生产过程中的种种原因而导致产品的物料平衡超出规定限度;或者由于计算公式及计算人的错误导致物料平衡超出规定范围,在超出规定范围时,相关责任人未及时有效对其原因进行调查,进而导致药品存在质量问题隐患。
2.2.3对企业的建议:
(1) 首先对写记录人员进行在岗继续培训,委托实际经验丰富的、有相关专业知识的人员对其进行培训,讲解有关写记录时的注意事项及记录的填写规程。例如:记录填写时应该使用碳素笔或钢笔书写,不得使用铅笔或圆珠笔;记录填写时按照规范化汉字书写,不得使用简化字或者繁体字;写记录时候要做到字迹清晰、内容真实、数据完整,记录原始等。
(2)在有效数字的修约时,采取“四舍六入五成双”原则,即五后非零则进一,五后全零看五前,五前偶舍奇进一,不论数字多少位,都要一次修约成。但是在计算片重或装量控制范围时,根据有效位数,其控制下限,不管有效位数后面的数字是多少(零除外),均进一位;其控制上限,不管有效位数后面的数字是多少,均舍去。
(3)记录的修改。发现记录出现错误需要修改时,在错误的文字或数字处用一横线划去,在其附近写上修改后的内容,并注明修改日期,修改人签名;不得用涂改液或用其他方法涂改,修改后应使原记录内容可见。如果记录的错误涉及多个部门或人员,由发现错误人报告本部门负责人,报请质量保证部按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理,查明原因,提出处理意见后经质量保证部经理批准,按批准的处理方法修改。每页记录的修改处不得超出3处。
(4)当批生产过程出现偏差时,必须由班组长填写“偏差通知单”,写明:品名、规格、产品批号、数量、工序、偏差内容、发生的过程,填表人签字、日期。将“偏差通知单”报车间主任及QA,车间主任立即上报生产技术部和质量保证部。 质量保证部会同生产技术部和车间有关人员进行调查,查出引起偏差的因素,分析判断偏差的严重程度,对产品质量是否造成质量风险。根据调查结果提出处理建议。调查时按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理,质量保证部对进行偏差处理的结果进行评价,并填写“偏差调查处理报告”。偏差通知单、偏差报告单、偏差调查处理报告应纳入该批产品批生产记录中
2.2.4写记录的意义:
由于药品的生产过程直接决定药品的质量,因此药品生产记录只有完整、准确,才能真实客观地反映药品生产全过程的实际情况,使得药品生产的各个环节有效地受到监督和控制,同时也是药品生产企业客观记录实际情况,也是保证药品生产的质量,保护企业自身合法权益的重要措施。
2.2.5自己在审核记录时应注意:
(1)必须按每批岗位操作记录串联审核;
(2)必须将记录内容与生产工艺规程,岗位操作规程对照审核;
(3)上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、设备编码等必须一致、正确;
(4)对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由填写人更改并签字。
2.3档案室管理员
2.3.1遇到的问题:
(1) 生产车间的批生产记录及各种辅助记录不能按时交回档案室,以至于导致归档时间滞后,影响工作效率
(2) 各种质量分析会议记录由于主持人或者记录人员未能及时填写报告,导致会议记录不能及时归档。
(3) 车间所需空白记录纸由于工艺验证的改变,未能及时更换或者由于供应部门或印刷厂家的问题,导致空白记录纸不能按时发放,影响写记录人员的工作或者使得批生产记录中出现过时的记录纸。
(4) 由于文件借阅者不遵守借阅规定未能及时归还文件,导致文件的丢失或撕毁,使得文件不能再使用。
(5) 由于自己在日常工作的失误,导致各种文件的丢失或部分丢失,从而影响工作效率。
(6) 各种品种的批生产记录,由于有效时间不同,销毁时间也有所差异,但由于管理员的失误或不注意,导致批生产记录未能及时销毁。
2.3.2对自己工作的改进措施:
(1)督促并及时与相关责任人进行沟通,要求其按时交回各种记录,以便于自己能够及时归档,方便查阅,同时也保证了自己的工作能按时完成。
(2)定期对批生产记录进行整理,保存之有效期后一年的批生产记录按品种归类,做销毁单并及时通知销售部门和化验室做相同批次的销毁,销毁时必须在QA的监督下在销毁池进行销毁。
(3)遇到不懂的问题及时请教总工程师或者老员工或同事,便于自我提高,节约工作时间,提高工作效率。
(4)要严格按照各种规章制度,对自己严格律己,工作是认真负责。
3、对教学课程的意见
在短暂的实习中,我学到了很多,就我实习中的所遇问题,我建议学校在以后的教学中多安排一些专业知识的讲座或者开展对学生实际操作能力方面的训练,尤其在计算机方面的知识,应该加强实际动手操作能力的练习,使得学生最基本的操作知识能够融会贯通,已达到举一反三的效果。还有在中药识别方面能够让学生真正的掌握常用中药的特点,通过使用投影仪使得学生以更加直观的方式来了解中药的组织结构。最后,我建议学校能够经常让学生去企业的生产车间进行参观考察,通过了解企业的厂房设施和先进的设备,使得学生以后在走向自己的工作岗位时能够很快的熟悉工作环境,快速的掌握各种先进仪器的操作规程,从而在自己的工作岗位发挥出最好的水平。
4、实习收获及总结:
短暂的实习生活使得我明白了很多,感触最多的是:要认认真真做事,做一个敢于负责任的人。
第一,无论做什么事情都必须自信。俗语讲“自信人生二百年,会当击水三千尺”,一个有自信的人,无论他的面前有多少艰难险阻,他都会坚强的去克服,因为不懈的努力,必胜的信心是他的动力。假如你纵容自己一辈子幽幽怨怨的过日子,生活只是乏味和郁闷的,与其那样没完没了的折磨自己,不如拿出勇气去做好自己。
第二,要有敢于挑战,创新超越的信念。要想干成一件事情,要想取得成功,就必须要有打破现状,挑战创新的决心,唯有改变现在的模式,创新出新的路径,才会有“柳暗花明”另一片天空。
第三,必须为自己制定一个长远的目标,换言而之,就是为自己的职业生涯做出一个良好的规划。设定了规划后,起初的路上也许会有许多艰难险阻,这些也许会让你望而却步,但是有一点一定要记住:当你无论走到哪一个点时,只要能看见更远的地方,你就必须走下去。
第四,身在职场中,遇到事情一定要摆正心态,从思想上认识到位,从行动上落实到位,遇到不公平事情时,要记得学会忍耐,永远记住“忍一时风平浪静,退一步海阔天空”,只要不触及到原则问题,一定不能意气用事。
第五,在工作中一定要有积极的工作态度。尤其是进入职场的新人,只有通过自己的努力和与同事之间的多多交流、沟通,才能更好的融入这个集体中,才能在处理一些棘手的问题时,更全面的考虑到事情的发展动态。
第六,身在职场必须有团队合作精神。工作往往不是一个人的事情,他需要一个团队的相互配合来共同进行。此时学会与人沟通、交流以及与人合作的能力就显的非常重要。合理的分工可以使大家各尽所长,团结合作,配合默契,共赴成功。永远记住不要把个人利益凌驾于团队的利益之上,这也是保证自己事业成功的最重要的因素。
通过本次的实习,我学到了很多学校学不到的东西,了解到了为人处事的一些技巧,懂得了学习的意义和时间的宝贵,明白了人世间的道路真的不是一帆风顺的,要想有所成就就必须迎难而上,与此同时,实习也磨练了我自己的意志,提升了我的实践能力,拓展了我思考问题的思维能力,使得我在遇到事情时能够全方位、多角度地去思考。
总之,实习生活培养了我执着的敬业精神和勤奋踏实的工作作风,培养了我的耐心,使得我能够做到一切任务服从领导安排,与同事能友好相处,尊重公司领导,能保质保量完成任务。为我今后的工作积累了丰富的经验,为我今后的发展打下了良好的基础。
一、实习目标
根据学校对学生的'毕业实习要求,我在山东省华信宏仁堂有限公司实习。顶岗实习是人才培养方案的重要组成部分,是理论联系实际的重要实践环节,是职业素质和职业能力提高的重要阶段。学生顶岗实习的目标如下:
1.通过顶岗实习,使学生熟悉企业的组织结构及整体运作模式。
2.通过顶岗实习,使学生掌握中西药的销售等情况,明白基本运程。
3.通过顶岗实习,使学生开阔视野,丰富学生的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神。
4.通过顶岗实习,使学生能够把基础理论、基本知识、基本技能综合应用到生产岗位中。
5.通过顶岗实习,使学生进一步了解企业、社会、国情,激励学生敬业、创业的热情。
6.通过顶岗实习,使学生进一步提高分析问题和解决问题的能力。
7.通过顶岗实习,使学生完成从在校学习到工作岗位的初步过渡,并为以后从事相关行业岗位群的工作奠定坚实的职业基础。
8.通过顶岗实习,在真实的生产环境下,使学生在药品销售、营销、药学服务等不同岗位上,接受规范的训练,毕业后能迅速地适应相关的工作。
二、实习单位
1.实习单位主要业务
药店主要从事的是一个服务行业,做的是销售,我们公司凭着“品种全,价格低,服务好”的理念赢得了每一位顾客的信任,我们有门诊,可以对患者进行治疗,有中医大夫,服务好每一位顾客。
让顾客选择自己所需要的商品,真正的为每位顾客着想,每月的一号,十五号为会员答谢日,为顾客免费量血压,中药还可以免费打粉。
2.单位地址与规模
华信宏仁堂在淄博市共青团路57-19号,成立于20xx年6月28日,当时只有五十平方米,药店只有六人,现在已发展的相当完善,药店现有三百多人。十五家分店,在高效的运作下,开展高质量,高水平的医药零售及服务工作,,增强了药店的活力,加快了药店的发展速。
3.实习单位的历史与发展
华信宏仁堂成立于20xx年,有着一定的历史,现在随着师资力量的不断壮大,越来越多的人加入宏仁堂,我们公司将在未来开更多的分店,面积也会越来越大,制度也会越来越完善,员工的待遇也会越来越好。
公司将会和其它的医药公司竞争,成为淄博市的龙头企业。
三、生产任务及完成情况
我所在的门店是一个刚开的药店,可以学习到很多的东西,一开始接触西药的时候,什么都不会,商品上架时,只能看每个品种的说明书,去找把这个药放在哪个地方,在学习了一个月后,顾客来买药的时候能够准确的知道药的位置,还可以根据病情为顾客拿药。在老员工的帮助下可以完成自己的任务,销售靠的是技巧,每天都有一定的任务需要我们去完成。
虽然我干的是销售这个行业,但我并不认为像别人说的销售没有前途,我觉得前途是自己闯出来的,并不是某个行业所决定。就像我在药品的销售中我觉得自己不仅要掌握好所学知识还有有一个愉悦的心情,好的心情是能传染人的,你微笑顾客能够感觉到,好的服务是决定这个生意是否成功,同时在这一段时间的锻炼中,我不仅学会了吃苦耐劳,更重要的是提高了我的沟通能力和交际能力。
四、实习车间班组环境
我们药店一共有八位,每个人都有自己负责的区域,以及销售任务,店长管理整个门店,中药负责中药的销售与划价,搞好自己所在区域的环境卫生,销售人员完成每天的销售任务,收银人员负责好每天的收银工作,把每天的销售利润,PB以及毛利率统计出来,上报给公司的管理层,公司实行两班倒,交班的为接班的做好工作准备。药店有新员工也有老员工,新员工可以请教老员工。
在这里,可以运用自己所学的专业知识和销售技巧,就可以完成自己的任务,有更多的时间去学习。有一个良好的团队才能把工作做好。同时,中药还可以免费煎,免费打粉。
温馨的工作环境造就了我们那种团结互助的精神,刚进的新员工不管什么时候都能受到老员工热心的帮助。
五、我所掌握的技能
西药还是现代人最常用的,它携带起来比较方便,吸收的也比较快。有丸剂,胶囊,片,煎膏,含化片,喷剂,鼻贴等,以及功效,注意事项,如:感冒药与滋补的药不能同时服用,藿香正气水含有酒精,开车的人不能服用。许多西药大多都是中成药,与中药有很大的联系。
中药治病是一个缓慢的过程,服用的时间比较长。
中药有解表药,止咳平喘药,利水渗湿药,清热解毒药,知道了中药中的配伍禁忌,“十八反”“十九畏”,先煎的药先煎半小时,在和其它的药一块煎,种子类的药容易挥发,煎药时用纱布包着,后下的药在出锅前五分钟煎,比如,朱砂是有毒的,有镇静安神的作用,不能用手触摸,三七有活血化瘀的功效,黄芪可以补气。
六、所学知识与工作岗位的联系
我们在学校里就学了关于中药的知识也学了西药的理论知识,有了一定的专业知识,才能知道顾客来拿药时推荐那种对症的药物,不至于感到什么也不会,什么也不懂,理论知识和实践是相结合的,清楚的了解才能对症下药,销售也会越来越好。
七、自我感受
在药店的这段时间里,只有理论知识时远远不够的,要把理论知识与实践相结合,所以,我要不断的接受考验。
在药店接待顾客时,顾客购买所需药品时候会由于同种药品产地多,所以,向顾客推荐药品时,我首先要了解药品本身的情况,然后做简单的介绍,以提高顾客对销售人员的信任度。再就是在语言举止上表现的应口齿清晰,语速均匀,动作熟练,微笑服务等,让顾客感受到我的服务热情。
顾客来买药时,问清楚顾客哪个地方不舒服,感冒时可以拿一个感冒的药,分清是风寒感冒还是风热感冒或者是暑湿感冒,如果嗓子不舒服,还可以配一个消炎的药,可以是西药,也可以是中药,如果对青霉素过敏,可以拿阿奇或罗红霉素类的药物。小儿的药告诉服用剂量,既可以治病又能让顾客接受所拿的药品。顾客进店时要主动打招呼,面带微笑,语言表达通顺连贯,用自己的心去帮助每一位顾客,学会和每一位顾客去谈心,去沟通,顾客不懂的要耐心的去为顾客解释,只有每天坚持锻炼,销售就会越来越好。
药店搞活动时,可以根据自己所掌握的去营造一个良好的卖场,帮助每一位员工成长。
药店时一个卫生行业,要求要做到干净整洁,商品上无尘土,货架的陈列,GSP的要求:药品与非药品,处方药与非处方药,口服与外用等。禁忌药弄清楚,否则有可能会危及到生命。在药店可以有更多的学习机会,比如,抄写说明书就是一个很好的方法,能够朱雀的了解每种药的功效。
所以,我要继续努力的学习,不学习就会被淘汰,坚持不懈,直到成功
八、建议与展望
1.展望
我们要把理论知识和实践想结合,在未来的时间里,珍惜每一次机会,改掉自身的缺点和毛病,做一个爱学习,有上进心的人,不能总是马马虎虎,遇到事情时想办法克服,不是一味的埋怨,药严格要求自己,对工作一丝不苟,提高了自己的应变能力,遇事能够独立思考,办事不再拖拖拉拉。保持良好的心态,为以后打好基础。
2.建议
现在,已经从一个销售行业转为一个服务行业,越来越多的人会重视自己的身心健康,把销售转为爱心,过年过节的时候可以为我们的顾客送去一飞真正的祝福,去帮助那些孤寡老人,给他们更多的优惠政策,这样我们才会有更多忠实的顾客,中药也要多加重视,不要忽略,只重视西药,为顾客表达关爱。让我们的传统文化不丢失。
要多学知识,有建议就要提出来,共同成长。多开展一些活动,帮助员工成长,让员工有更多的休息时间。
20xx年十月二十七日,我在民泰药业开始了实习生涯,在生产车间,化验室的岗位学习了各种实践知识,八个月的实习生涯转瞬即逝,在实习期间,我认真刻苦,积极向上的工作,并严格要求自己,做好每一项工作。并将理论与实践相结合,虚心向领导和同事前辈学习,认真努力的提高自己的技能,下面我来总结一下,首先介绍企业概况。
一 民泰药业企业概况;
公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务
二实习任务
刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三实习内容
1. 制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
2. 使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
3. 测定药品的干燥失重 称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.
4. 微生物限度检察 (1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(3) 做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌 ,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
5 学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。
四 实习感悟
在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
时间过的真快呀,转眼间我在中医院中心药房已经两个月了,通过这两个月的实习,我发现中心药房的工作量是最大的,每天都有许多住院病人的药需要拿,有些单子的长度差不多有一个人那么长。这里的工作时间与西药房的一样,不同的是:有些药这里没有,西药房有,有些药这里有,西药房没有;西药房中午没人值班,这里有人值班;西药房不上晚班,这里上晚班。我已熟悉了这里的工作流程及常见药的位置,已经能够拿药了。
这里的老师对我都很好,特别是曲老师,她总是安排我做事。我知道她是为我好。她虽然是年纪最大的,但是做起事来,依然是一丝不苟;主管赵老师虽然嗓门有点大,但心地善良。
总的来说,在这里实习,让我明白了理论与实践相结合的重要性,在这里拿药要细心。认识到自己的学识能力和阅历还很欠缺,所以在实践的过程中要认真对待。
转眼间,实习期快到了,我学到了很多课本上学不到的知识,令人难忘,并写下了这篇实习报告。踏上工作岗位,才知道,时间是这样过的,生活是这样过的。
在xx实习已经一年了,刚来时进行了一个月的军训,晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中,虽然每天都感觉累,但过得很充实,也学到了很多东西。
无论学习还是工作,都存在竞争,通过实习,我深深的感受到社会是残酷的,没有文化,没有本领,懒惰,就注定永远在最低。但社会又是美好的,只要你肯努力,有进取心,他就会回报你。
知识是无止境的。我会在工作中继续学习,不断提高自己,相信明天会更好。
一、前言概述 我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。
因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训 我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。
我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。
一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。
因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。
二、实习单位简介 xx制药有限公司(原山东xx新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。20xx年9月公司在新加坡成功上市。
四十多年来,xx制药有限公司秉承“xx制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。
公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。
公司占地面积36万平方米,员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。
公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。
能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。
公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站,与山东大学联合成立了“xx药物研究所(济南)”、在上海设立了“xx药物研究所(上海)”,先后获得40余项专利、60多个新药证书。
公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,各类产品抽检一次合格率均达到100%。
公司销售网络完善,产品覆盖全国29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。
自20xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力,是全国最大的头孢类原料药生产基地之一;
拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。
20xx年,公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”,位列医药板块第一位。 “xx制药,造福四方”是xx人始终追求的目标。
xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,精心打造xx品牌,实现更高质量的成长。
三、实习目的
1、通过顶岗实习,使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。
2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。
3、熟悉GMP对制药生产设备的要求。
4、通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。
5、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验
一、实习目的
实习目的是,通过中药材种植员相关工作岗位实习使我了解以后再中药材种植员相关工作岗位工作的特点、性质,学习体验中药材种植员相关岗位工作的实际情况,学习与积累工作经验,为以后真正走上中药材种植员相关工作岗位做好岗前准备。
同时通过中药材种植员相关工作岗位的实习,熟悉实际工作过程的运作体系和管理流程,把自己所学中药材种植员工作岗位理论知识应用于实际,锻炼中药材种植员工作岗位业务能力和社会交际实践能力,并在工作中学习中药材种植员相关工作岗位的新知识,对自己所学的知识进行总结并提升,以指导未来在中药材种植员相关工作岗位的学习重点和发展方向。
二、实习时间
201×年03月01日~201×年06月15日
三、实习地点
苏州市经济开发区江南大道
四、实习单位
江苏省苏杭教育集团
五、实习主要内容
我很荣幸进入江苏省苏杭教育集团(修改成自己中药材种植员相关工作岗位实习单位)开展中药材种植员岗位实习。为了更好地适应从没有中药材种植员岗位工作经验到一个具备完善业务水平的工作人员,实习单位主管领导首先给我们分发中药材种植员相关工作岗位从业相关知识材料进行一些基础知识的自主学习,并安排专门的老前辈对中药材种植员岗位所涉及的相关知识进行专项培训。 在实习过程,单位安排的了杜老师作为实习指导,杜老师是位非常和蔼亲切的人,他从事中药材种植员相关工作岗位领域工作已经有二十年。他先带领我们熟悉实习工作环境和中药材种植员相关工作岗位的工作职责和业务内容,之后他亲切的和我们交谈关于实习工作具体性质以及中药材种植员相关工作岗位容易遇到的问题。杜老师带领我们认识实习单位的其他工作人员,并让我们虚心地向这些辛勤地在中药材种植员相关工作岗位上的前辈学习,在遇到不懂得问题后要积极请教前辈。
毕竟是人生第一次在中药材种植员工作岗位上,所以真正掌握这一份工作是需要一个过程的。一开始我对实际中药材种植员岗位的工作内容比较陌生,都不太清楚自己的工作范围和职责,对实习单位的情况也不太了解,不过杜老师会告诉我该怎样处理自己在中药材种植员岗位上遇到的问题。慢慢的我也就熟悉了自己的中药材种植员岗位工作内容,在中药材种植员岗位上的一些棘手问题也能自己独立解决,每天把工作做得井井有条。在单位实习期间,我从事的中药材种植员工作岗位相关的工作之外,还负责协助其他部门的日常工作,包括制定计划,利用新学习的中药材种植员相关工作岗位业务知识处理相关文书。
六、实习总结
对于第一次在中药材种植员相关工作岗位的的我来说,还没有足够的社会经验。经过了这半年来的中药材种植员相关工作岗位实习,我学到了很多,感悟了很多。特别是在实习单位领导和中药材种植员工作岗位的相关同事的关心和指导下,认真完成领导交付的工作,和同事之间能够通力合作,关系相处融洽而和睦。在工作中积极学习新知识、技能,注重自身发展和进步,我学会了很多中药材种植员相关工作岗位理论实践技能,增加了中药材种植员相关工作岗位相关工作经验。
无论学习还是工作,都存在竞争,通过实习,我深深的感受到社会是残酷的,没有文化,没有本领,懒惰,就注定永远在最低。但社会又是美好的,只要你肯努力,有进取心,他就会回报你。知识是无止境的。我会在工作中继续学习,不断提高自己,相信明天会更好。
专业:中药
班级:中药3班
姓名:唐XX
学号:200801030346
时间:20xx-12-26
地点:xx制药有限公司
一、前言概述
我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。 因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训 我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。
二、实习单位简介
xx制药有限公司(原山东xx新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。20xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来,xx制药有限公司秉承“xx制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。
公司占地面积36万平方米,员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。
公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站,与山东大学联合成立了“xx药物研究所(济南)”、在上海设立了“xx药物研究所(上海)”,先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善,产品覆盖全国29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。
自20xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力,是全国最大的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。20xx年,公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”,位列医药板块第一位。 “xx制药,造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,精心打造xx品牌,实现更高质量的成长。
三.所在实习车间概况
我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于20xx年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。
该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。
车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。
生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。
四、实习心得体会
我觉得实习对应届毕业生来说是一个非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。在xx制药有限公司一年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。
这次实习让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己 。 实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题, 让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多,才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
一、药业企业概况;
始建于20xx年,通化药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下—省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
其中专业技术人员128人,公司现有员工560人。具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
相关领域深入研究、专业创新、专业服务经营理念:集中所有资源。
二、实习任务
然后被调换到化验室,刚刚开始是生产车间。主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三、实习内容
1.制备硅胶板。将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,105%活化30分钟,备用。
2.使用崩解仪测定药品的崩解时限。电子天平等。
3.测定药品的干燥失重称取药品1克。置于称量瓶中,105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.
4.微生物限度检察
1对所有器具进行消毒。将吸管,平皿用牛皮纸包好,165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
2制备供试样ph7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液。取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
3做实验之前。应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
4含动物组织的药材。应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。
5学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器。以及纯化水的测定。
四、实习感悟
充分的运用了学校中所学习的知识,此实习期间,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是技能上,还是经验上都远远逊色于他认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,实习时才能给公司留下很好的印象,这样,长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
例如,但此次实习也是有许多不足之处。学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
五、实习建议
学校应和公司领导谈谈换岗就业实习,对于学校的师弟师妹要实习时。这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。
建议各位一定要挑选适合自己的岗位,刚刚进入实习单位。例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。此次实习,此便圆满结束了感谢学校然我有了这次实习的平台,感谢学校让我懂得了工作的艰辛,让我从学生过渡到职员。
会再接再厉,今后。为我长白山职业技术学院争光,最后,祝学弟学妹即将的实习能够顺利。
药厂实习报告3000字篇二
实习单位:XXX制药有限公司
实习时间:20xx年7月18号至20xx年8月6号
实习目的:把学校所学的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。
实习内容:为了增进自己对专业知识更深的了解和认识,以及把学校所学的笑嘻嘻理论知识和实际运用更好的结合,这次实习我选择了笑嘻嘻制药有限公司,在这里跟随A福锌师傅一起学习药检的理论知识,并和A师傅一起进行了一些药品的检验!这次实习,在A师傅及同事的指导和帮助下,把学校所学的知识和药检的知识充分的结合,也提升了自己在药检方面的实际动手操作能力,本次实习使我受益匪浅。
20xx年7月18号,我和同学来到XXX有限公司,开始了我们的实习生活,一开始我以为我怕不习惯一身的药味,但心底里对实习生活还是充满了憧憬和好奇,但后来二十多天的实习生活证明了我的担忧是多余的:工厂里和蔼慈祥的A师傅以及团结一致的同事们无微不至的关心和帮助让我有一种暖到心窝的感觉,也让我在XXX有限公司有一种在家的感觉!让我对XXX有限公司有了很深的兴趣。
上班的第二天,我就从A师傅和同事那儿了解了一些XXX有限公司的一些过往,也算是具体了解了这家公司。KXXX有限公司位于天麻原产地和黑颈鹤之乡----K昭阳区,占地60亩,交通便利,环境幽雅,其前身为昭通唯一制药企业云南昭通制药厂,在20xx年进行国营企业改制为云南天昭药业有限公司,现在的公司是20xx年从上一任公司接管下来的,上一个公司因管理不善导致长期处于亏本状态,后经转手在两年后便把债务全部还清,目前已处于持续盈利状态,在整个公司里,你感觉不到雇主和雇佣工人的关系,能看到的是全体员工一条心,齐心协力把公司的明天建设的更好。对于厂里面的这些事情我倒也没故意打听,只是同事和A师傅看我们一脸的稚气,在闲暇时间给我们断断续续的说点。这也让我深刻意识到一个企业必须要有一个好的管理者,要不然毁掉一个企业也只是时间问题。企业如此,我们人又何尝不是呢。KXXX有限公司,现有主要产品为:
复方天麻颗粒,复方天麻颗粒(无糖型),杜仲降压片,天麻片,感冒退热颗粒,板兰根颗粒,
白及颗粒,白及糖浆,参茸三七酒,维C银翘片,桑菊感冒片,银翘解毒片,川贝枇杷糖浆,
维生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,复方岩白菜素片等。二十天的实习我大多时间都在理化室度过,在这里和A师傅一起进行药品的检测,下面我就汇报一下我在这里做的实验(药检)。
实习中所用的仪器
全自动溶出仪、Waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、真空脱气仪、灯检仪、超声仪、分析天平、旋光仪、全自动崩解仪等
天麻浸膏的水分测定:
实习的第三天,我就在A师傅的带领下来到理化室,在师傅的指导下我首先做了天麻浸膏的水分测定,先将两个干净的蒸发皿置于烘箱内,将烘箱温度调至105摄氏度进行烘制,烘制时间为一小时,后将烘制好的蒸发皿放置于干燥器内,冷却30min,称重并记录数据。再将天麻浸出物取适量于蒸发皿内,称重并作好标记,记录数据。将取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小时,温度还是设为105摄氏度。取出瓶子并撕去标签,在分析天平上称重即可,并记录数据,并按以下公式计算:
水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}
银翘颗粒的定性检测:
取5片该药品剥去糖衣(清除滑石粉)研细,称量(成品),再取与其相对应半成品(与其质量相同),研细,加二十ml乙醇,均回流一小时,冷却,过滤。将滤液浓缩至2ml,在硅胶板上点样,同时还需点:无对照液、当归对照液、独活对照液,将其放于展开剂(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展开,平放晾干。置于紫外灯(254nm)下观察斑点。再用10%磷钼酸进行喷洒!在105摄氏度下烘干,观察其斑点现象,即可!结果:在半成品、成品样上均能找到差无、独活、当归的特征斑点。
酚氨伽敏片的检测:酚氨伽敏片主要的药用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏三类化合物,其中,我对这三类化合物中的马来酸氯苯那敏进行定量检测,也就是对其进行高效液相色谱实验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1%醋酸溶液(用二乙胺调pH=3.7):甲醇=62:38为流动相,检测波长为260nm,理论板数按氯苯那敏峰计算,应不低于3000.氯苯那敏峰与氨基比林峰的分离度应符合要求。
由以上实验测出我们厂生产出的酚氨伽敏片中所含的马来酸氯苯那敏的量均能符合要求。
对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定:
对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定就是对其进行高效液相色谱,根据其主峰的峰面积判断其含量,
流动相的配制:100ml甲醇加入到500ml再将所得的液超声3min待用。试样制备:将粗略干制的岩陀块进行粉碎,称其适量于锥形瓶中,记录重量,加入20ml乙醇进行超声45min。冷却过滤,取2ml于25ml的容量瓶内加流动相定容,摇匀即可。将试样注射入仪器内,出峰时间设置为10min。最终记录结果,便可算出含量。崩解时限检查
适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材的质量,久贮或与药物接触等原因,影响溶胀或崩解;滴丸剂中不含有崩解剂,故在水中不是崩解而是逐渐溶散,且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关系,为控制产品质量,保证疗效,药典规定本检查项目。仪器与用具
崩解仪滴丸剂专用吊篮烧杯1000ml温度计分度值1℃。试药与试液
人工胃液取稀盐酸16.4ml加水约800ml胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000ml人工肠液具体操作
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水(或规定的溶液),调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处。除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,每管各加片,立即启动崩解仪进行检查。片剂
口服普通片按上法各片均应在15分钟内全部崩解。
薄膜衣片可按上法检测并可改在盐酸溶液(9→1000)中进行检查,各片均应在30分钟内全部崩解。肠溶衣片
先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化等现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管各加档板1块,再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,各片均应在1小时内全部崩解。
含片除另有规定外,可按上法检测检查6片,各片均应在30分钟内全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定
舌下片除另有规定外,可按上法检测检查6片,各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。可溶片除另有规定外,水温为15℃~25℃,按4.1项下方法检查6片,各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。胶囊剂
硬胶囊剂取供试品6粒,分别置吊篮的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1项下方法检查(若供试品漂浮在液面,应加档板),各粒均应在30分钟内全部崩解。
软胶囊剂取供试品6粒,分别置吊篮的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1项下方法检查(若供试品漂浮在液面,应加档板),或改在人工胃液中进行检查,各粒均应在1小时内全部崩解。
测定结果供试品6片(粒),每片(粒)均能在规定的时限内全部崩解(溶散),如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作符合规定。
初试结果,到规定时限后如有1片不能完全崩解(溶散),应另取6片复试,各片在规定时限内均能全部崩解(溶散)。仍判为符合规定。
初试结果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在复试结果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即为不符合规定。
肠溶衣片(胶囊)在盐酸溶液(9→1000)中检查时,如发现裂缝,崩解或软化,即判为不符合规定。
肠溶衣片(胶囊)初试结果中,在磷酸盐缓冲液(pH6.8)或人工肠液介质中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判为不符合规定,如仅有1片(粒)不能完全崩解,应另取6片(粒)复试,均应符合规定。
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