一、项目简介
1、项目来源
2、适应症
3、注册类别
4、开发阶段
5、项目特点
6、实施方案(计划进度或项目目标)
7、投资概算
8、市场预测
二、技术可行性分析
1、产品和技术开发论述
关键技术的开发和作用、效果的论述,产品开发的技术性能水平与国内外先进水平的比较,包括技术依托单位或合作单位的研究开发论述。
2、技术的成熟性论述和产品可靠性论述
本项目生产技术的成熟性,工艺流程与现有生产线的匹配分析;本项目产品的检测方法,与现有质量控制系统的匹配分析;产品的稳定性、安全性情况。
3、原、辅料来源分析
原辅料可得性,主要原料厂家、价格。
4、环境保护和劳动安全
项目投产后对环境的影响,三废情况及治理方案;生产过程中有毒有害物质的分析,采取的保护措施。
5、产品注册情况分析
同品种注册情况。
6、技术风险分析
本项目的技术难点、注册风险分析及对策。
三、市场可行性分析
1、国内外市场调查
产品所针对适应症的临床用药现状及趋势;产品的市场容量。
2、市场竞争状况(近三年)
主要竞争产品的厂家、价格、市场份额,主要区域市场。
3、产品优、劣势分析(SWOT分析)
产品优势和劣势(适应症、疗效、使用方便性、不良反应);外部机会和威胁分析;与竞争品种的比较(包括功能、特点、价格、包装等)
4、市场预测
产品的寿命周期以及目前所处阶段;产品的消费条件、对象,产品更新周期的特点;品种发展趋势,可能产生情况分析;国内需求量分析。
5、产品方案和销售收入预测
与现有销售网络、模式的匹配性;确定产品的初步销售方案,预测销售价格、销售规模,估算销售收入;
6、风险性分析
数据来源可靠性;临床试验及注册风险分析、市场分析、销售预测的准确性。
7、同类市场或产品专家建议
四、项目实施方案
1、技术方案论述
技术开发或合作方案。
2、项目实施进度计划
本项目的开发方式、计划进度安排。
五、投资估算、资金筹措
项目的费用估算、资金筹措、各阶段费用支出计划。
六、结论
对项目的总体评价及意见。
一、总论
1、申请项目的概述。应包括项目的主要内容、创新点、技术水平,项目的主要用途及应用范围(限200字以内。如果企业同意“*”信息公开,此内容应属可以公开部分)。
2、简述项目的社会经济意义、目前的进展情况、申请技术创新基金的必要性。
3、简述本企业实施项目的优势和风险。
4、项目计划目标(此栏目各项指标是项目立项后,签订合同的主要内容,也是项目验收的主要依据。)
5、主要技术、经济指标对比。列表对项目实施前后的相关指标进行详细比较。
总体目标:包括项目执行期间(从项目起始时间到计划完成时间)计划投资额;项目完成时达到的阶段(中试或批量生产)、实现的年生产能力(或阶段成果)、企业资产规模、企业人员总数和因项目实施而新增就业人数等。
经济目标:(此目标不是指企业指标,也不是指本项目达到的生产能力,而是指本项目在执行期内可实际累计实现的指标。)包括项目计划完成时累计实现的工业增加值、销售收入、缴税总额、净利润、创汇额等。技术、质量指标:包括项目计划完成时达到的主要技术与性能指标
阶段目标:(阶段目标的完成情况是项目后续资金拨付的重要依据)在项目执行期内,每一阶段应达到的具体目标,包括进度指标、技术开发指标、资金落实额、生产建设情况、实现的销售收入等。每一阶段目标应是比较详细的、可进行考核的定性定量描述。阶段目标的完成时指标应与“项目计划目标”条款中的“经济目标”、“技术、质量指标”一致。(计算机录入时,每一阶段目标请不要再分段录入。)
计划新增投资来源。列表说明项目执行期内由企业负责完成的新增投资资金来源、到位时间和金额。
(需用定量的数据描述)、执行的质量标准、通过的国家相关行业许可认证及企业通过的质量认证体系等。
二、申报企业情况
1、申报企业基本情况
包括企业名称、通讯地址、注册时间、注册资金、企业登记注册类型、主管单位(部门)名称。
2、企业人员及开发能力论述
企业法定代表人的基本情况,包括学历、所学专业、主要经历、技术专长、创新意识、开拓能力及主要工作业绩。
企业人员基本情况,包括企业人员总数、大专以上人员数;主要管理人员数、文化水平、年龄结构;技术开发、生产、销售人员比例等。
新产品开发能力情况,包括企业上一年技术开发投入额、其中研究开发投入额、研究开发投入占企业年销售收入比例;科研开发队伍情况;与本项目相关的技术储备情况等。
项目技术负责人的基本情况,包括学历、所学专业、主要工作经历、技术专长和工作业绩;项目技术负责人与企业之间的任用关系。
3、企业财务经济状况
上年末企业总资产、总负债、固定资产总额、总收入、产品销售收入、净利润、上交税费、流动比率、速动比率、总资产报酬率、净资产收益率、应收账款周转率。今后三年企业的财务预测。
4、企业管理情况
企业管理制度、质量保障体系的建设情况;产权明晰情况,其中有限责任公司、股份有限公司、股份合作企业、联营企业和外商投资企业需说明股东(联营单位)的构成及各自所占的股份(合作关系);企业信用等级、企业商誉、企业获奖情况。
5、企业发展思路
三、项目的技术可行性和成熟性分析
1、项目的技术创新性论述
(1)详细说明本项目的基本原理及关键技术内容,描述项目的技术或工艺路线、产品结构、基本算法原理等(可加图示)。
(2)论述项目创新点,包括技术创新、产品结构创新、生产工艺创新、产品性能及使用效果的显著变化等。申报企业应在不泄露商业秘密的.前提下,尽可能详细地说明本项目的创新点、创新程度、创新难度,并附上权威机构出示的近期查新报告、检测报告、实验报告或其它能说明项目技术水平的证明材料,已有产品或样品的可附照片或样本。
(3)详细描述项目的技术来源、合作单位情况;说明项目知识产权的归属情况。其中合作开发、委托开发的项目,需附上相关的合作开发协议书和有关技术资料;购买技术再开发的项目,需说明再开发的主要内容并提供相应的技术资料;企业自主开发的项目,需提供相应的技术资料或技术鉴定报告。
(4)简述本项目国内外发展现状、存在的主要问题及近期发展趋势,并将本项目在克服现存主要问题方面与国内、国外同类产品现行指标进行较详细的比较(可以表格方式说明)。
2、项目的成熟性和可靠性论述
详细说明项目目前进展情况、技术成熟程度、有关部门对本项目技术成果的技术鉴定(或验收)情况;本项目产品的技术检测、分析化验的情况;本项目在小试、中试或生产条件下进行试验或小批量试生产的情况,包括项目质量的稳定性、收率、成品率;本项目产品在实际使用条件下的可靠性、耐久性、安全性的考核情况等(可提供用户使用报告)。
四、项目产品市场调查与竞争能力预测
1、本项目产品的主要用途,目前主要使用领域的需求量,未来市场预测;项目产品的经济寿命期,目前处于寿命期的阶段。
2、本项目产品国内主要研制单位及主要生产厂家研制、开发情况;在建项目和已批准拟开工建设项目的生产能力,预计投产时间。
3、分析本项目产品的国内外市场竞争能力,替代进口或出口的可能性,预测本项目市场占有份额,以及近期内市场占有率的增长情况,并说明预测的根据。
五、项目实施方案
1、项目开发计划:详细描述项目各项研发工作、生产准备工作、市场开拓工作的进展计划,以甘特图(注)的形式列出,并明确标出完成各项工作预计所需时间及达到的阶段目标。此处列出的各项指标应与“总论”中“阶段目标”的描述相吻合。
2、技术方案:
3、生产方案:
4、营销方案:
5、其它问题的解决方案:
简述生产过程中的“三废”情况及处理的措施和方案;如果是国家专卖或专控产品、医药产品、医疗器械、交通或安全产品、压力容器产品、电信产品等特殊行业,是否已获得批准或许可,如果还没有获得,需描述目前申请、审批进展情况以及预计何时可以获得。论述本项目将主要销售的地区、领域、对象;是否已有相应的销售和服务网络,如果有,应加以描述,如果现在还没有,需描述建立此网络的计划和所需的资源。论述生产设备及原辅材料的来源、供应渠道、给排水工程方案、电汽热的供应及工程方案、生产场地的选择等;本项目在生产场地、公用工程、辅助设施等方面已具备的条件和需新增加的基本建设内容。论述本项目需要进一步完善或新研发的技术内容,并说明在每项研发工作中将采取的具体技术方法、工艺流程和预计实现的技术参数。提出可以解决上述技术问题的备选方案。
六、投资预算与资金筹措
1、投资预算
近期完成的投资额(指企业自20xx年4月1日之后,提出申请的时间之前该项目已完成的投资)并分项说明资金来源及主要用途。估算本项目在执行期内的计划新增投资。
根据项目计划新增投资情况,编制新增固定资产投资估算表(包括厂房、机器、设备等)和流动资金估算表(包括人工费、材料费、其他费用)。
2、新增资金的筹措
对新增投资部分,需阐述资金筹措渠道、预计到位时间、目前进展情况。具体包括:利用银行贷款并已获得贷款的,在附件中须提供贷款合同,尚未取得贷款的,需说明目前贷款的进展情况,若银行已承诺贷款或担保机构承诺担保的,须附银行承诺证明或担保证明;企业自筹资金部分,须详细说明筹措渠道、筹集额度,如果是股东增资,须说明是现有股东增资,还是吸收新股东,并附上股东会决议等材料;地方政府拨款部分,应说明拨款部门、资金使用方式、资金到位时间,已经拨款的,须附相关证明文件;申请创新基金部分,需明确说明申请种类及其金额。
3、资金使用计划
根据项目实施进度和筹资方式,编制资金使用计划。对创新基金部分,需单独开列出明细表说明主要使用方向(支出范围须与《申请书》中“申请创新基金主要用途”相一致;即固定资产购置费:主要是指试验、生产用仪器、设备的购置费和安装费、商业软件购置费、样品样机试制费等;研发及中试费用:主要包括项目在研究、开发和中试中的材料费、燃料及动力费、调研费、咨询及信息费、项目评审论证费、培训费、技术转让费等;贷款贴息;与项目直接相关的其他支出)。
七、经济、社会效益分析
1、产品成本分析
按财务制度的规定,估算项目产品的年生产成本(包括人工费、材料费、制造费等)和期间费用(包括销售费、管理费及相关财务费用),并提供计算生产成本的基础;说明对生产成本产生负面影响的主要因素以及可采取的对策。
2、产品单位售价与盈利预测
根据产品的成本和市场分析,预测本项目产品进入市场的单位销售价格,并编制该项目五年的盈利预测,包括收入预测、成本预测、利润预测,上述预测分析要求列表计算。
3、经济效益分析
根据销售价格和市场占有情况的分析,预测本项目在基金资助期限内累计可实现的销售收入、净利润、缴税总额、创汇或替代进口情况。
4、项目投资评价
计算项目的净现值、内部收益率、投资回收期。
5、社会效益分析
论述本项目的实施将对提高地区经济发展水平的影响,对合理利用自然资源的影响,对保护环境和生态平衡以及对节能可能产生的影响。
八、项目可行性研究报告编制说明
可行性研究报告编制单位名称、基本情况、负责人、联系电话。
可行性研究报告编制者姓名、年龄、学历、所学专业、工作单位、职务、职称。
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