按照山食药监{2016}37号文件通知要求开展企业安全生产自查自纠活动。我公司领导高度重视,积极组织相关人员抓好组织发动,认真开展自查自纠,不留死角。针对存在的问题和薄弱环节按照定人员、定时间、定措施、定资金的原则制定整改计划,落实整改措施,严防事故发生。现就自查情况总结如下。
一、强化管理,明确责任
为切实加强对我公司安全生产工作的领导,公司调整充实了公司安全生产工作领导组,力争做到目标明确,责任落实,工作到位,防患于未然。
二、细化措施,落实到位
全面贯彻落实“安全第一,预防为主”的方针和市安全生产工作有关文件精神,坚持做到依法管理,强化监督,严格检查,督促整改,让隐患得到消除,事故得到控制。以监管工作为重点,严防一般安全事故,杜绝重、特大安全事故,确保员工生命财产安全。
三、工作内容及措施办法得当
1.加强安全知识的宣传教育,努力提高全公司职工安全生产意识。认真开展安全生产法律法规和政策的宣传教育,倡导和抓好安全文化建设,增强公司职工安全生产意识。我企业按照有关要求,积极主动选派人员参加上级主管部门组织的安全培训和复训,并切实抓好
企业职工安全生产知识和生产技能的培训,努力确保特种作业人员和从业人员持证上岗率达100%。
2.强化安全责任管理,建立健全各项规章制度。本单位安全工作的第一责任人,对本单位安全生产工作负直接责任,必须切实履行职责,加强监督检查,及时排除各类安全隐患,严防各类安全事故的发生。
一是要认真贯彻落实好与公司签订的安全生产目标管理责任书,做到有岗、有位、有责。
二是公司安全生产领导组定期组织人员对各个部门落实的情况进行检查、督促,并将情况登记在册,作为年终综合考核的评分依据。
三是各单位要结合自身实际,制定和完善各项安全生产规章制度及安全生产规程,并严格执行,杜绝“三违”现象,切实做到安全生产有章可循。
3.突出重点,狠抓落实,加大隐患排查整改力度。
a.开展了综合性安全生产大检查。企业安全生产领导组每季度组织开展一次综合性的安全生产大检查,对车间存在的重大隐患,督促其制定整改措施,安排专人督促整改,并将隐患排查以及整改情况备案存档;各车间和安全责任单位每月组织一次安全大检查,发现隐患,制定措施,落实专人,限期整改,并将情况及时上报企业安全生产领导组。
b.车间内安全隐患排查。车间用电规范化,建立了临时搭接电线使用档案,并组织电力维修部门统一检查了车间内用电线路,保障车间内用电安全。二是重点检查了生产设备,对检查出的隐患问题由车间主任牵头负责整改,并记录在案,对车间物品分类规划做出相应调整,要求归类、规范存放相关物料、产品、机械备件。完善车间内消防标志、注意事项、指示标志等安全标识。
四、存在的问题与不足
1.企业员工(车间)安全生产意识较为淡薄,安全法律法规宣传教育工作有待加强。
2.安全生产工作投入不足。
在安全生产工作上虽然取得了一定的成绩,但离上级管理部门的要求还有一定的差距,我们将在今后的工作中发扬成绩,找出差距,弥补不足。我们将牢固树立安全就是保障,安全就是效益。抓安全就是抓发展,抓安全就是顾大局。进一步增强责任心和紧迫感,树立“生产必须安全,安全为了生产”的指导思想,切实履行职责,警钟长鸣,常抓不懈,确保公司上下生产安全,经济发展。
企业的建设项目环境保护执行情况自查报告的内容及格式要求如下:
一、自查报告内容
(一)建设单位基本情况,本项目概况介绍
基本情况主要介绍建设单位的总体情况;项目概况主要包括:项目组成、主要建设内容、环评情况(何时委托何单位编制了环评报告、何时得到环保部门的批复等)、项目何时开工、何时竣工、何时经市环保局同意进行试生产、项目总投资及环保投资等。
(二)该项目工艺流程简述(最好附有工艺流程图)
(三)环评批复落实情况
主要是建设单位落实环评及其批复的情况介绍:
1、施工期环保措施落实情况、监理情况(工业类项目从简、生态类项目重点介绍);
2、各类环保设施或措施(水、气、噪声、固体废物及危险废物等)建设及落实情况,试生产或试运行以来的运行状况;
3、建设项目的性质、规模、地点或者采用的生产工艺是否发生变化,如果发生变化是否申请变更或重新报批环评文件;
4、环评及其批复其他要求的落实情况。
(四)单位环保机构、环保设施操作规程、环保规章制度、环保应急预案、监测化验机构设立等情况;
(五)存在的问题、原因、整改措施及下一步环保工作的打算等
二、自查报告格式
自查报告必须按照以下要求提供:
(一)封面
1、题目:××项目环境保护自查报告
2、落款:××建设单位(并盖章)
3、时间:
(二)内页(包括上述明确要求的五部分内容)
(三)附件
1、排放污染物如废水、固体废物等,委托他人处理的,要附委托处理协议等相关证明材料,可以是复印件;
2、厂区各工艺车间分布平面简图
申请建设项目竣工环境保护验收必须具备以下条件:
1、建设前期环境保护审查、审批手续完备,技术资料与环境保护档案资料齐全;
2、环境保护设施及其他措施等已按批准的环境影响报告书(表)或者环境影响登记表和设计文件的要求建成或者落实,环境保护设施经负荷试车监测合格,其防治污染能力适应主体工程的需要;
3、环境保护设施安装质量符合国家和有关部门颁发的专业工程验收规范、规程和检验评定标准;
4、具备环境保护设施正常运转的条件,包括:经培训合格的操作人员、健全的岗位操作规程及相应的规章制度,原料、动力供应落实,符合交付使用的其他要求;
5、污染物排放符合环境影响报告书(表)或者环境影响登记表和设计文书中提出的标准及核定的污染物排放总量控制指标的要求。
按照省委督查室、省政府督查室《关于开展优化营商环境“两个清单”专项督查的通知》要求,我局高度重视,对照督查内容认真进行了自查。现将有关情况报告如下:
一、编制公开情况
为贯彻落实省委、省政府《关于大力改善营销环境的若干意见》(冀发[20xx]8号),着力优化营销环境,我局认真梳理各项审批和监管职能,在全系统逐步建立完善了行政权力和责任“两个清单”制度并向全社会公开。初步厘清了监管部门和市场,以及省、市、县三级食品药品监管部门之间的职责边界,进一步加大简政放权力度,加快职能转变,规范权力公开透明运行,构建权界清晰、分工合理、权责一致、运转高效、法治保障的职能体系,建设法治食药监、责任食药监、服务食药监和廉洁食药监。一是按时限和编制规范要求建立完善“两个清单”制度。按照省委、省政府的部署安排,我局立即对照现行有效的法律、法规和局机关“三定”方案,对省、市、县三级监管部门职责权限进行了梳理、归纳和确认,编制了《河北省食品药品监管系统行政权力清单》和《河北省食品药品监管系统监管责任清单》,列出权力和责任事项目录,厘清权力底数,细化监管依据,明确权利类别、权利主体、承办部门、办理时限等内容,并在省局政务网站开辟了专栏。具体网址见。同时在局行政服务受理大厅和机关门口触摸屏上同步更新相关内容,方便行政相对人查询。二是积极推动指导直属单位建立“两个清单”制度。将承担行政强制和行政处罚职能的稽查局及承担食品药品相关检验监测职能的省食品检验研究院、省药品检验研究院、省医疗器械与药品包装材料检验研究院逐步纳入“两个清单”管理范围,实现机构、职能、权限、程序、责任法定化。
二、动态管理情况
一是认真做好国家下放行政审批事项衔接落实工作。根据国务院加快转变政府职能、深化行政审批制度改革的要求和省政府有关文件精神,我局积极推进项目审批权限承接和下放工作。
20xx年至今,我局衔接国家总局下放至省级局1项行政许可事项,及时制定了承接方案和规范管理措施,做到接得住、管的好。
二是认真做好国家取消行政审批事项衔接落实工作。根据《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告(20xx年第265号)》要求,我局拟取消“化妆品生产企业卫生许可核发”,保留“29022化妆品生产许可”,并在此项设定依据中增加“部委文件:《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告(20xx年第265号)》”。
将此行政审批事项的动态调整情况,及时印发《河北省食品药品监督管理局关于调整行政审批事项的请示》(冀食药监法函[20xx]73号),报送省审改办审批。三是认真做好向市县下放行政审批事项工作。20xx年,按照《河北省人民政府办公厅关于省政府部门下放一批行政权力事项的通知》(冀政办发[20xx]7号)要求,我局向各设区市(含定州、辛集市)食品药品监管部门委托下放行政许可事项1项,即医疗机构配制的制剂调剂(跨市、县)审批。
我局及时在省局政务网站发布公告予以公开,按照省政府要求予以委托下放,并按照《河北省行政许可委托实施办法》,以委托行政机关与受委托行政机关签订委托书等形式落实。制定具体措施和办法,加强事中事后监管。四是严格依法依规对行政许可事项进行调整。根据取消、调整的行政审批事项及新修订《食品安全法》等法律法规规章,对原行政权力清单中的项目名称、实施依据等进行了调整完善,向省审改办报送了《河北省食品药品监督管理局关于调整行政权力清单、监管清单、责任清单的请示》(冀食药监法[20xx]162号),待审批。
于20xx年2月印发《关于调整完善行政权力清单、监管清单、责任清单的通知》(冀食药监法便函[20xx]12号),根据法律法规、部门职能等调整情况,组织局机关相关处室,结合《河北省食品药品监督管理局关于调整行政权力清单、监管清单、责任清单的请示》(冀食药监法[20xx]162号),及时对“两个清单”进行动态调整,目前正在征求意见中,待将反馈意见汇总后,再次报送省审改办审批。
一、药店概况
我店成立于20xx年XX月,位于XXXX,营业面积XX平方米,。药店现有职工XX人,其中XX药师人,药士XX人,药学学历XX人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共XX个品种,年销售总额XX万元,拥有固定资产XX万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
(一)管理职责:
在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等XX项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
质量负责人为XXX职称,处方审核员为XXX职称,符合GSP规定,企业负责人为XXXXXXX,曾参加市XX次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施GSP的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施GSP打下了坚实的基础。
(三)设施与设备
经过改造建设,目前我店XX公营业场所及辅助设施达到了与GSP相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了GSP的要求。
(四)进货与验收
为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理,整改报告。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照GSP要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照GSP规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。
(五)陈列与储存
店内陈列药品的质量和包装符合规定,按药品用途进行了分类陈列摆放,思想汇报范文处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品,按要求分开进行了陈列存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及标签,拆零记录详细,每月定期对陈列药品进行检查、养护,对质量检查情况进行了详细记录,对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。
(六)销售与服务
药店在销售工作中,严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动,《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂,药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生,药师负责对非处方药用药服务咨询,工作时间着装统一,佩戴胸卡,营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄,对顾客反映的意见,按程序及时处理并记录。为方便顾客,实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录,对存在的问题制定改进措施及时整改,药店在销售服务工作中,从没有发生过药品质量事故。
心得体会范文我店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。
三、主要问题及整改措施
为更好的实施GSP,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的.时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
我单位对照《移动式压力容器充装许可规则》的要求,组织有关人员对气瓶充装站进行了全面、认真的自查,现将自查的情况总结如下:
一、公司基本情况
浙江美福石油化工责任有限公司是具有独立法人资格的企业,注册资本77555000万元,固定资产99000000万元。公司从事移动式压力容器的充装工作,现有员工439人,各种技术管理人员共5人,具有高级职称5人、中级职称20人,技术力量雄厚,管理理念先进。拥有完善的气体生产系统和充装系统。公司位于浙江嘉兴港区东方大道88号。充装介质为石油液化气、丙烯、丙烷,充装站具有一定的固定式储存能力,其中:液化气:6000立方、丙烯:6000立方、丙烷2000立方。
二、自查情况
1、人员情况
单位负责人(站长)李宪君高级工程师了解介质充装的安全管理相关的法规、规章、安全技术规范及其相应标准,以及充装工艺特点和充装安全管理的必备知识,对充装单位安全负责。
技术负责人郭川,为管理层成员。具有大专学历,有移动式压力容器充装管理经验,并且按照《压力容器安全管理人员和操作人员考核大纲》的规定,取得含压力容器安全管理项目的《特种设备作业人员证》。
安全员杨文兵,负责安全管理与安全检查工作,并按照《压力容器安全管理人员和操作人员考核大纲》的规定,取得含压力容器安全管理项目的《特种设备作业人员证》,掌握介质充装的法规、规章、安全技术规范及其相应标准。
11名取得具有充装作业项目的《特种设备作业人员证》充装人员。4名取得具有充装作业项目的《特种设备作业人员证》检查人员。配备了5名与充装介质相适应的化验员,并经过技术和安全培训。人员情况详见表1。
2、场地(厂房)
充装单位的规划、设计、建设、消防、环境保护等符合相关法律、法规、规章、安全技术规范及其相应标准的要求;有供移动式压力容器充装前后进行安全检查的场地,检查场地50m2;有专用的移动式压力容器充装场地,充装场地400m2;设有安全出口,周围设置安全标志,安全标志符合GB2894-2008《安全标志及使用导则》的有关规定。
3、工艺设备、管道与设施
站内投用的特种设备,按照要求办理了使用登记手续;对特种设备及其安全附件和承压附件进行了日常维护保养和定期检查,并且按照有关安全技术规范的要求实施定期检验;建立了特种设备安全技术档案。储罐设置了防超装(超压),超限装置或者其报警装置;有对超装移动式压力容器进行有效处理的设施;充装系统具有紧急切断、紧急停车功能;储罐本体有色标,并且在显著的位置按照规定标示盛装介质的名称。装卸用管与移动式压力容器有可靠的连接方式,有防止装卸用管拉脱的联锁保护装置。装卸用管每半年进行了一次耐压试验,试验结果有记录。
配备有与充装介质相适应的介质分析检测仪器与设施;配备有电子衡器,对完成充装的移动式压力容器进行充装量的复检和计量;对站内仪器仪表、计量器具进行定期检定,并且在检定有效期内;建立仪器仪表、计量器具、设备等台账。充装单位入口设立了进入充装单位须知牌,重要部门有安全警示标志和报警电话号码;储存、充装场所的周围有明显的禁火标志;作业人员配备相应的防护用具和用品;配备有用于事故处置的应急工具、器具和安全防护用品。
4、质量管理体系
公司于xx年9月30日根据《移动式压力容器充装许可规则》制定了质量体系文件。并于xx年9月30日批准颁布实施《质量保证手册》以及制订的管理制度、操作规程。现实行的质量体系文件为A版。
共编制了安全技术操作规程1个,管理制度14个;记录表格32个。现行有效法规标准2个。
公司建立了与单位基本相适应的质量管理体系,组织机构基本合理,技术负责人和各质控系统责任人员的设置基本满足充装过程的控制要求,且职责基本明确;要素设置基本合理,关系基本明晰;质量管理体系文件的层次、结构、内容基本符合要求,各层次间质量管理体系文件的接口基本合理;质量管理体系的各级责任人员基本能够按照质量管理体系要素的相关要求履行职责,相关的见证资料基本齐全。
5、充装质量
充装人员和有关操作人员对法规、标准、充装程序及操作要求比较熟悉,质保体系和各种规章制度能指导充装工作,充装记录基本符合要求。充装场地、环境条件、安全措施基本符合相关要求;技术力量和充装人员的资质条件满足《许可规则》的要求。
6、存在问题
一、认真组织学习
1、积极参加了2013年06月份省质量技术监督局和省特检院组织的移动式压力容器取证培训学习班,参加了xx年9月和2013年6月市质量技术监督局组织的移动式压力容器取证培训学习。
2、派送12人参加了省质量技术监督局组织的移动式压力容器充装取证培训,并全部取得了充装证。
3、认真组织公司内部相关充装及管理人员学习了《移动式压力容器充装许可规则》、《压力容器安全管理人员和操作人员考核大纲》、省市质量技术监督局发放的相关学习资料及公司的相关制度文件。充装、检查、化验及技术人员、安全管理员、相关负责人都能做到持证上岗。
二、对充装现场设施进行了完善和整改:
根据《移动式压力容器充装许可规则》要求,对移动式压力容器
充装场地、工艺设备、管道、设施、电器仪表、计量器具、消防安全设施进行了整改和完善,并对现场设备、设施的规范使用和管理制定了相应制度和记录,现场充装设备、设施符合《移动式压力容器充装许可规则》的要求。
三、根据《移动式压力容器充装许可规则》的要求制定完善和编制了相关文件和制度:
在对《移动式压力容器充装许可规则》深刻理解的同时,在原槽车充装站体系文件的基础上根据移动式压力容器的充装要求,于2013年05月份完成了对充装质保体系文件的修改和完善,并颁布运行;对应急预案进行了修改并进行了演练;对相关规章制度进行了修改和完善,增加编制了液化气/丙烯/丙烷槽车充装外来相关人员培训资料等相关文件,完善了相关记录并投用,各种制度都得以严格执行。
四、对营业执照增加了移动式压力容器充装的项目。
总之、移动式压力容器取证工作在各级主管部门的关心和指导下,做了大量的整改、补充和完善工作,现我公司移动式压力容器能达到规范、安全充装的要求,请审核、指导!
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、使用管理力度,杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查,确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率,提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如下:
1、自查种类有:一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证,各个采购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、正确的、合格的。
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度,在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
五、通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。
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