公司质量总监岗位职责详则

质量总监岗位职责1

1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;

2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;

3、推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;

4、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程;

5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理;

6、理解产品标准和技术要求，负责检测资源开发，以满足监视要求并持续改进;

7、负责产品可靠性验证计划制定，并推进实施;

8、负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。

质量总监岗位职责2

(1) 建立临平工厂的GMP质量管理体系;

(2) 按照GMP要求，参与新建车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件;

(3) 负责生产质量GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行;

(4) 负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告;

(6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收，保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;

(7) 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;

(8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

(9) 负责国外客户及国外审计(如：WHO、FAD、欧盟等)的陪同及翻译;

(10) 作为公司的质量授权人。

质量总监岗位职责3

1.负责建立公司质量体系及管理制度，制定检验标准;

2.负责原材料、半成品、成品检验等环节全面质量监督管理，对违反有关质量管理制度的行为按规定处罚;

3.负责客户投诉单的受理、判责，追根溯源，找出根本原因、制定防再发措施，降低客户投诉率，提高客户满意度;

4.负责公司ISO9001质量管理体系的导入，协助总经理进行内审与管评，对各部门体系工作进行督促和指导，确保公司ISO9001所管理体系能正常运行;

5.负责质量部团队建设，人员培养、激励、考核等。

质量总监岗位职责4

1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行，贯彻集团质量方针、质量目标;

2、负责公司产品的品质管理工作;

3、控制品质异常，加强品质分析，提高全员品质水准;

4、推进质量管理体系认证;

5、推广先进的质量管理手法;

6、负责部门建设与管理，保障公司产品品质标准化的实现。

7、完成其他上级领导交代的任务及工作。

质量总监岗位职责5

1、建立和完善品质管理体系，主导客户审核，负责对供货方质量体系的评审

2、制定质量指标，制定质量管理工作计划与实施方案，确保质量指标的达成。

3、制定质量管理制度和产品质量改进计划，降低质量成本。

4、界定产品/项目各生命周期阶段的品质管控活动和管控方式，并监督落实。

5、参与产品质量的内外部反馈处理、汇总分析质量趋势，并组织相关部门持续改进和提升质量能力。

6、负责品质管理团队的搭建和品质管理能力的提升。