为及时处置我院的医疗废物,防止传染性疾病通过医疗废物进行扩散和传播,根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《医疗废物分类目录》以及国家、省、市、区的有关要求,制定本计划如下:
一、成立我院医疗废物处置领导小组
组 长:郝之军
副组长:赵少华 李胜利
成 员:王 军 杜佩兰 张东子
领导小组负责我院医疗废物处置的组织领导工作,统一协调、指挥医疗废物的处置工作。
二、分类收集办法和具体工作计划
1、根据医疗废物的类别,由各科责任护士将医疗废物分别装于符合《医疗废物支用包装物、容器的标准和警示标识的规定》的包装物或者容器内。
2、在盛装医疗废物前,由责任护士对医疗废物包装物或容器进行认真检查,确保无破损、渗漏或其他缺陷。
3、对感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、及化学性废物不能混合收集,少量药物性废物可以混入感染性废物,但应在标袋上注明。
4、废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理,依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行。
5、废弃的化学试剂、消毒剂由医院交专门机构处理。
6、含汞的体温计血压计等医疗器具报废时。由医院集中交专门机构处理。
7、医疗废物中的病原体的培养基标本等高危险废物,首先经压力蒸汽灭菌或化学消毒处理,然后按感染性废物处理。
三、培训计划
1、要求责任护士、专职管理员、运送员掌握医疗废物的分类、收集、运送的正确方法和操作程序。
2、掌握医疗废物分类中的安全知识、专业技术,职业卫生安全防护等知识。
3、要求责任护士、专职管理员、运送员掌握发生医疗废物意外事故情况时的紧急处理措施。
XXX中医院
20xx年是医院三甲复评的关键之年,医院将面临一些新的机遇和挑战。我院新的门诊综合大楼将启用,埌东病区业务不断扩大。为进一步提高我院医疗质量管理和医疗水平,进一步加强和规范医技人员的医疗行为,确保医疗安全,从而促进医疗质量管理的持续改进和全面提高,现结合我院总体工作思路,制定本计划。
一、发挥医院医疗质量管理委员会的作用
质控科将每月质控管理情况向主管院长和医院医疗质量管理委员会主任汇报,医院医疗质量管理委员会坚持每季度召开一次工作例会,研究医疗质量管理问题,部署下一步工作,对存在的问题,提出整改和解决的措施,并督促有关科室及责任人进行整改。
二、质控管理部门(质控科)重点做好以下工作
1、围绕“以抓好病历质量为中心”,坚持每月组织专家对各临床科室架上运行病历进行检查,对归档病历进行抽查,对存在问题及时书面反馈回科室,并提出进行整改措施。每个月或每季度围绕抗菌药物使用、围手术期病人、危重病人、新入院病人、临床路径病人等进行专题检查,同时对新开设的科室或病区进行重点指导。
2、每月组织对临床科室(包括**病历)医疗质量管理的各种台帐进行检查,发现问题及时要求科室整改。
3、对急诊科和医技科室,包括检验科、输血科、放射科、超声科、病理科、心电图室的纳入质控管理,并定期检查。
4、继续对**分院病历和台帐进行检查,纳入质控分扣罚,与绩效工资挂钩,对存在问题及时督促进行整改。
5、建立缺陷病历点评制度。坚持每半年至少进行一次全院性缺陷病历点评,要求科室主任或质控员参加点评会议,促进病历质量的提高。
6、加强门诊处方质量的管理。认真落实处方点评制度,同时与门诊办、药剂科、财务科等部门加强对门诊处方的检查力度,发现问题及时整改。
7、加强培训工作。对新开设的科室、重点科室或新上岗的医疗、医技人员进行质量控制方面培训或讲课,培训后进行抽考,保证培训效果。
8、定期或不定期组织科室主任或质控员会议,反馈医疗质量存在的问题,协调各科室在质控过程中遇到的问题和矛盾。
9、对检查过程中存在的医疗质量问题,根据科室质量控制标准和按有关规定进行扣分或处罚,报财务科与科室绩效工资挂钩。
10、加强与纪检办、护理部、院感科、医保办、科教科、审计科、财务科等部门的联系,将其管理工作纳入质控评分内容。
三、加强科室质控管理工作
1、各科室要制订年度质控计划,每半年和年底要做好总结,保证质控工作落到实处。
2、各科室每月要按时填写医疗质量控制记录本及相关台账记录本,对存在问题要有明确的整改措施。
3、科室主任、质控员等质控小组成员要认真履行职责,经常检查本科室的病历、医嘱、处方、治疗单以及规章制度的落实情况,确保医疗质量和医疗安全。
4、医技科室要建立质控台账,除每月要按时上报质控自查评分表外,要对医务部(质控科)反馈的问题进行整改和记录。
今年以来,我镇的医疗保险工作在镇党委、政府和上级主管部门的领导下,认真贯彻落实上级有关医疗保险文件精神,按照年初制定的工作计划,紧紧围绕搞好“民生工程”的工作目标,以强化管理,优化服务为手段,为保障广大参保人员的医疗待遇,维护社会稳定,促进我镇各项事业的全面、协调、快速发展,取得了一定的工作成效。现将今年以来的工作情况总结如下:
一、我镇20xx年各项医保工作征缴情况
1、新农合征缴情况:
根据县农医局20xx年12月下发的《关于开展20xx年度新型农村合作医疗保险有关工作的通知》(莲新农合委办(20xx)02号)文件的有关通知精神,我镇20xx年底农业人口22497人,参合任务数21597人(其中民政统筹人数1151人),需征缴参合人数20446人,20xx年征缴参合标准90元/人,征缴参合资金1,840,140元。
从20xx年12月至20xx年2月,全镇镇村两级干部大力宣传、辛勤工作,截至20xx年2月28日我镇完成上缴资金1,840,140元。其中15个村实际共征收参合资金1,795,590元,实际征缴参合人数19951人;由村财务垫付参合资金44,550元,垫付人数495人(除江山、东边、罗市、小江四村超额完成征缴资金5,040元,其余11个村均存在不同程度的资金垫付)。
2、城镇居民医保征缴情况:
根据县医保局20xx年12月下发的《关于开展20xx年度城镇居民基本医疗保险有关工作的通知》(莲医保字(20xx)02号)文件的有关通知精神,我镇20xx年底城镇居民人数1564人,城镇居民基本医疗保险参保征缴人数1294人(其中低保人数106人),实际征缴人数1188人。
截至20xx年12月18日,我镇完成征缴金额48,400元,征缴人数647人(含低保106人)。
3、城镇职工医保征缴情况:
我单位现参加职工医保人数105人。
二、新农合资金运行情况
截至目前为止,我镇农医所累计补偿新农合资金4,293,524.83元。 其中住院补偿826人次,2,738,395元;门诊统筹补偿50,206人次,1,522,470元;家庭账户补偿729人次,32,659.83元。
三、新农合工作运行措施
1、为确保住院医疗费用报销工作的顺利开展,农医所严格执行住院报销制度,对不符合报销手续的票据坚决予以不受理。外伤病人住院报销,严格按照农医局规定的调查取证制度,对有第三方责任人的外伤病人不受理其资料。
2、加强和规范新农合医疗制度,维护公开、公平、公正、透明的原则,严格执行报销金额公示制度,将每月门诊统筹、家庭账户、住院费用的报销情况在医保公示栏进行公示,自愿接受社会和群众监督,加大了参合群众对新农合医疗基金使用情况的知情权和参与权。
3、加大了对镇中心卫生院及乡卫生所的刷卡系统监督力度,严查弄虚作假。要求村卫生所在月末最后一天实行结算,下月5日前上报各类报表,农医所收到各村报账资料后,严格审核处方等资料,并在5个工作日内完成核对工作,及时向农医局上报报表,加快了补偿资金的运行。
4、加强新农合政策的宣传工作,对上级的相关文件精神,以通俗易懂、短小精悍的形式在医保宣传栏内进行公示,同时要求村干部在村委会及人群密集的场所进行张贴、乡村医生在诊所进行张贴及宣传,让广大人民群众深入了解新农合的各项政策,真正做到家喻户晓,增强农民自愿参与意识,不断提高群众的就医意识。
5、加强新农合资金的监管,确保资金使用安全,建立健全新农合资金有效管理使用的长效机制,确保强农惠农政策真正落到实处。检查了卫生院大处方拆分为小处方、多开门诊发票、卫生所医生收医疗卡刷卡等问题,要求涉查单位立刻停止不规范行为,整改措施到位。
四、今后的工作要点
“看病难、看病贵”是医疗体制改革以来,老百姓在就医中感受最深,反映最强烈的问题,也是社会各界普遍关注,迫切要求解决的民生问题。如何解决老百姓因病致贫的问题,历来就是我们党和政府关注的民生问题。尤其近年来,新农合征缴金额逐年增加,20xx年城乡居民医疗费统一征缴标准每人120元,农户的抵触情绪在加大,征缴工作难度越来越大。
因此我们必须把抓好医保工作作为重中之重,继续加大医保工作的宣传力度,做好医保工作和新农合工作政策的宣传工作,使政策家喻户晓,人人皆知。
同时做好资金的使用公示工作,协助县农医局做好对中心卫生院及各村定点诊所的监管,同时希望上级部门加强对医疗部门的监管力度,坚决杜绝医疗机构虚开大处方,替换药品,增加收费项目,加重农民负担,门诊转住院等套取医疗基金的违法行为的发生,使医疗基金安全运行,把医疗资金真正运用到刀刃上。
我们将继续做好医疗工作中的来信来访接待工作,收集并及时向上级反映医疗保险中出现的新情况,配合上级有关部门做好医疗保险的调研工作,始终贯彻以人为本的原则,树立全心全意为人民服务的宗旨,做好做活服务,提升服务质量,创新服务模式,不仅使群众成为参加医疗保险的主体,更是真正的受益者,把我们的工作做到程序便捷化,服务亲情化,监督管理人情化,创建文明服务窗口,真正使医疗保险工作达到政府得民心,群众得实惠,卫生事业得发展的工作目标。
镇扶贫办今年以来在镇党委政府高度重视XX县扶贫办精心指导下,做了不少工作深得上级领导和群众的肯定,现就我办一年来工作总结如下。
一、组织保障
扶贫工作是镇党委、政府历年来非常重视的一项工作,今年年初我镇就在镇党政联席会议上研究决定成立了镇精准扶贫领导小组,明确由党委书记为组长,镇长及其他班子成员为副组长,财政所所长、纪委副书记、党政办主任、扶贫办主任为成员的领导小组,领导小组下设办公室,办公室设在镇扶贫办,由分管领导程远同志担任办公室主任,负责办公室日常事务管理工作。同时镇政府也要求村里成立以村支部书记为组长,村主任为副组长,村其他班子成员为成员的精准扶贫领导小组,做到有人管事,有人做事的工作体系,把工作落到实处。
二、工作开展情况
一年来扶贫办主要做了这些工作。1、我镇配置好了专门的办公室,添置了办公室内部的桌、椅、档案袋、档案盒、电脑等硬件设施,制作了七块工作制度牌。2、为各村制作了贫困人员公示牌,并要求各村落实20xx—20xx三年内的帮扶工作计划,确保全镇在20xx年能够实现全面脱贫,过上小康生活。3、协助6个十三五重点贫困村制定五年发展规划,并为贫困村制作帮扶领导小组公示牌,并加以公示。4、完善国家扶贫系统数据,协助各村完成20xx年脱贫人员及20xx年脱贫人员信息收集工作,帮助他们在系统里录入完了20xx年脱贫人员信息。5、加强与省、市、县帮扶单位沟通协调工作,我镇在上级确定好帮扶单位后,要求6个十三五重点贫困村积极与其帮扶单位沟通协调,现在全镇6个贫困村共落实帮扶资金100万元,很好地帮助贫困村完成全年脱贫工作。6、搞好了扶贫日活动。在扶贫日活动到来之际,我镇共出动3次宣传车到全镇各村进行扶贫知识宣传,制作了两条横幅悬挂在集镇中心位置,开展了一些文艺活动,让扶贫政策家喻户晓,深入人心。在扶贫日各帮扶单位也积极下到各个村联系各贫困户制订帮扶措施,确保三年内全镇农户能顺利脱贫。7、做好了20xx年深民移民户、雨露计划和短期培训人员摸底调查。
三、存在的问题和困难
1、有个别村干部对精准扶贫政策认识不到,对贫困户帮扶不力,帮扶措施有待加强。
2、有些帮扶单位对扶贫工作不重视,没有给予村里很好地帮扶措施,致使村干部有所怨言,希望这些帮扶单位能够提高认识,加强对各帮扶村的帮扶力度。
虽然今年我镇做了不少工作,但离要求还有一定距离,今后我们一定改变工作方法,不等不靠把工作进一步完善好。
20xx年,我所在镇党委、政府的领导下,在上级主管部门的指导下,紧紧围绕市、县下达的年度各项任务目标,依靠镇相关部门和社会各界的支持,充分发挥所工作人员的主观能动性,实行定岗定责,通过全所人员的不懈努力,较好地完成全年各项工作任务。 现将一年来的工作情况报告如下:
20xx年工作总结:
一、不断加强学习,提高自身能力和水平
20xx年以来,我所主要通过看政策、文件、多咨询上级业务部门、多实际操作等方法,不断提高自身工作人员的业务水平及工作能力,在不断地学习中增强能力,在不断的实践中践行能力。
二、努力完成新型农村社会养老保险和城镇社会养老保险参保任务
今年3月份至6月份底,通过我所和驻村干部大力宣传新型农村社会养老保险的相关政策,密切同各村村干部的联系,不畏艰难,深入居民家中,宣传农保政策,使我镇广大居民参保积极性大大提高。
截止20xx年底,全镇城乡居民养老保险参保人数为9368人,基金征缴总额为1006000元。
三、全面开展对企业退休人员的社会化服务工作
我所积极做好企业退休人员的社会化管理服务工作,主要通过逢年过节的走访、慰问,对领取养老金人员的资格认证,对困难退休人员的帮扶等形式开展日常工作。我镇共有退休人员267人,全年新增退休人员40人,都已建立信息平台。
四、因地制宜,开展就业创业帮扶工作
1、大力开展发证力度。《就业失业证》关系到就业人员和失业人员切身利益和各项再就业扶持政策的落实,为了确保各项再就业政策的落实,本着公平、公开、公正的原则,严硌按政策发证,今年共为群众办理了就业失业证77本。
2、抓就业服务,促进就业再就业工作全面开展。截至目前,全镇城镇新增就业人数170人,“4050”人员26人,新增转移农村劳动力280人,省内新增转移人数220人。全镇共有富余劳动力9000余人,我所把加强技能培训作为重要途径,20xx年7月份我所联合县就业局开办了一期syb创业培训班,共培训30人,9、10月份联合县就业局分别为欣利鞋厂、金祥泰电子厂、得誉服饰厂开办了技能培训班,共有240人参加。通过我们的努力,使我镇的富余劳动力人员增强了创业的信心和能力。
3、今年为全镇有创业项目的人员办理小额贷款共61人,累计金额397万余元。
一年来,我们的工作虽然有了很大的进步,取得了较为显著成绩,但按市、县的要求,还存在一些不足和困难。一是扩面难度大。由于缺乏制约手段,使私营个体和服务业参保的问题还没有较大的突破。二是经办队伍的思想,业务素质还有待进一步提高。
20xx年工作计划:
以科学发展观为统领,按照市、县的部署,进一步加大社会保险扩面和基金征缴力度,完善规范各项基础管理,提升经办服务水平,采取有效措施加强队伍建设,树立社保工作新形象,努力推进社保事业的健康快速发展。初步打算抓好以下几项重点工作:
(一)继续大力宣传社保政策,进一步转变城乡劳动力就业观念,能够熟悉和了解政策,推进就业工作开展,加强城乡居民养老保险宣传力度。
(二)全面做好城乡居民养老保险政策的落实和征缴工作。主要重心在城乡居民16-60周岁的参保缴费和城镇居民60周岁以上的参保和待遇发放工作,努力确保16-60周岁参保率达到90%以上。
(三)做好农村合作医疗保险、一老一小和无业城镇居民的医疗保险的缴费工作。
(四)不断完善就业登记制度的全面落实,以全员就业城镇劳动力全部纳入管理为目标,分层次不断纳入。
(五)做好离退休人员的'年审和管理工作。
为切实加强医疗质量安全管理,逐步提高医疗质量,确保医疗安全,根据我院《医疗质量与安全管理和持续改进方案(修订)》制定20xx年医疗质量安全工作计划。
一、医疗质量安全监控。
1、提高每月对医疗质量考核指标进行分析、评估与总结,对影响医疗质量安全的因素与环节予以分析,并制定相应改进措施,确保医疗质量控制指标在目标范围内。
2、医务科会同相关领导定期深入临床、医技科室检查医疗工作质量,对工作环节中存在的不足与质量缺陷予以及时纠正,必要时召开专门会议研究解决问题。
3、每季召开一次专业委员会会议,从环节质量和终末质量上分析,总结医疗质量工作中存在的问题与缺陷,剖析重点科室和重点质量个案,制定有效的改进措施。
二、医疗文书质量。
1、每月对归档病案予以审核、分析,及时纠正病案质量缺陷,完善措施,对月度医疗文书质量纳入月质量考核中。
2、每月对医技科室工作质量检查汇总,对辅助检查报告单质量、处方合格率等指标予以评估、考核,并纳入月质量考核中。
3、积极强化院科两级质量管理组织的作用,重点督导科室内部对医疗文书环节质量的卡控。
三、落实医疗工作制度。
1、年内将开展质量安全意识教育,重点考核15项医疗核心制度落实情况,对重点岗位和重点环节予以重点检查。
2、医务科将对未履行好工作职责,未按照要求执行制度的科室予以相应的处罚,对存在的质量缺陷提交相关委员会研究解决。
3、为确保质量,须不断完善相关措施与制度,并予以经常性的检查与考核。
一、目的:
通过科学的质量管理,建立正常、严谨的工作秩序,确保医疗质量与安全,杜绝医疗事故的发生,促进医院医疗技术水平,管理水平,不断发展。
二、目标:
逐步推行全面质量管理,建立任务明确职责权限相互制约,协调与促进的质量保证体系,使医院的医疗质量管理工作达到法制化、标准化,设施规范化,努力提高工作质量及效率。
通过全面质量管理,使我院医疗质量达到国家二级甲等中医院水平。
三、健全质量管理及考核组织
1、成立院科两级质量管理组织医院设立医疗质量管理委员会,由分管院长负责,医务科、护理部、医疗质控办及主要临床、医技、药剂科室主任组成。负责制定,修改全院的医疗护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核标准,制定适合我院的医疗工作制度,诊疗护理技术操作规程,对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理。负责制定与修改医疗事故防止与处理预案,对医疗缺陷、差错与纠纷进行调查、处理。负责制定、修改医技质量管理奖惩办法,落实奖惩制度。
各临床、医技、药剂科室设立质控小组。由科主任、护士长、质控医、护、技、药师等人组成。负责贯彻执行医疗卫生法律、法规、医疗护理等规章制度及技术操作规章。对科室的医疗质量全面管理。定期逐一检查登记和考核上报。
2、健全质量监督考核体系成立医院医疗质量检查小组,由分管院长担任组长,医务科、护理部主任分别负责医疗组、护理组的监督考核工作。各科室成立医疗质控小组,对本科室的医、护质量随时指导、考核。形成医疗质量管理委员会、医疗质量检查小组、科室医疗质量控制小组质量监督、考核体系。
3、建立病案管理委员会、药事委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会、医疗事故预防及处理委员会。分别负责相关事务和管理工作。
四、健全规章制度:
1、逗硬执行以岗位责任制为中心内容的各项规章制度,认真履行各级各类人员岗位职责,严格执行各种诊疗护理技术操作规程常规。
2、重点对以下关键性制度的执行进行监督检查:
(1)病历书写制度及规范
(2)危急重症抢救制度及首诊责任制
(3)医师负责制及查房制度
(4)术前讨论及手术审批制度
(5)医嘱制度
(6)会诊制度
(7)值班及制度
(8)危重、疑难病例及死亡病例讨论制度
(9)医疗缺陷登记及过失(纠纷)报告制度
(10)传染病登记及报告制度
(11)业务学习制度
(12)查对制度等
3、医技科室要建立标本签收、查对、质量随访、报告双签字及疑难典型病例(理)讨论制度。逐步建立影像、病理、药剂与临床联合讨论制度。
4、健全医院感染管理制度和传染病管理,疫情登记报告制度,严格执行消毒隔离制度和无菌操作规程。
五、加强全面质量管理、教育,增强法律意识、质量意识。
1、实行执业资格准入制度,严格按照《医师法》规定的范围执业。
2、新进人员岗前教育,必须进行医疗卫生法律法规、部门规章制度和诊疗护理规范、常规及医疗质量管理等内容的学习。
3、不定期举行全员质量管理教育,并纳入专业技术人员考试内容。
4、对违反医疗卫生法律法规、规章制度及技术操作规程的人员进行个别强化教育。
5、各科室医疗质控小组应定期组织本科的人员学习卫生法规,规章制度、操作规程及医院有关规定。
6、医疗质量管理委员会定期对各类医务人员进行"三基"、"三严"强化培训,达到人人参与,人人过关。要把"三基"、"三严"的作用贯彻到各项医疗业务活动和质量管理的始终。医护人员人人掌握徒手心、肺复苏技术操作和常用急诊急救设施、设备的使用方法。
7、建立医务人员医疗技术缺陷档案。
六、建立完整的医疗质量管理监测体系。
1、分级管理及考核:
(1)、各级医疗质量管理组织定期检查考核,对医疗、护理、医技、药品、病案、医院感染管理等的质量进行监督检查、考核、评价,提出改进意见及措施。
(2)、职能部门药定期下科室进行质量检查,重点检查医疗卫生法律、法规和规章制度执行情况,上级医师查房指导能力,住院医师"三基"能力和"三严"作风。
(3)、分管院长应组织职能部门和相关科室负责人,进行节假日前检查,突击性检查及夜查房,督促检查质量管理工作。
(4)、院医疗质量检查小组要定期和不定期组织科室交叉检查、考核。
(5)各科室医疗质控小组应每月对本科室医疗质量工作进行自查、总结、上报。
2、职能部门及各临床、医技、药剂科室、质控小组要制定切实可行的质量管理措施及评价方法。要建立健全各种医疗质量记录及登记。对各种质量指标做好登记、收集、统计,定期分析评价。
3、建立质量管理效果评价及双向反馈机制。
(1)、科室医疗质控小组每月自查自评,认真分析讨论,确定应改进的事项及重点,制定改进措施,并每月有医疗质控办上报业务工作月报表和科室当月的质控工作总结。
(2)、医疗质量管理委员会定期向临床医技等科室下发医疗质量管理评价表,进行交叉评价,经职能部门汇总分析,在临床、医技等科室主任联系会上通报。
(3)、医务科、护理部、质控办、信息科、院感办等职能部门应将检查考核结果、医疗质量指标等,分析后提出整改意见,及时向临床、医技等科室质控小组反馈。科室质控小组应根据整改建议制定整改措施,并上报相关职能部门。
(4)、医疗质量管理委员会应定期召开全体会议,评价质量管理措施及效果分析,讨论存在的问题,交流质量管理经验,讨论、制定整改计划及措施。
七、建立医疗质量管理奖励基金。
制订医疗质量管理奖惩办法,奖优罚劣。医疗质量的检查考核的结果与科室、个人的效益工资、职称晋升、年度考核、劳动聘用等挂钩,与干部选拔及任用结合,实行医疗质量单项否决。
一、主要工作完成情况:
1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向,及时完成信息收集与分析。
每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息,关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规,及时学习,并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的,我们公司是否存在这方面的问题 ,做到扬长避短。
2、积极参加集团、公司组织的培训,并且按照培训计划,及时组织相关人员培训,特别是转岗人员的培训,真正让培训落到实处。
3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订,使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。
原医疗器械质量管理文件有两部分组成,有一部分是与药品共用的质量管理文件,一部分是医疗器械专有的文件,在20xx年9月份,药品进行GSP认证时,针对药品管理的特性,对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订,修订后的文件针对药品管理进行了优化,已不太适合医疗器械的管理。所以,在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后,组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订,与药品完全分开,形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件,更具有可操作性。
4、关注产品质量,更好的服务于客户。
截止20xx年11月20日,医疗器械共发生合作客户196家,其中20xx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差,为减少运输过程中,对产品的损坏,我们在发货前,对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。
5、扎实做好基础工作,以积极的心态迎接省局检查。
20xx年11月9日,省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查,检查结果为严重缺陷项0项,主要缺陷项0项,一般缺陷项3项。检查结束后, 20xx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议,认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议,针对所提出的问题查找原因,并将缺陷项目落实到责任人。
我们将这次飞检,做为提升质量管理水平的契机,通过认真总结,引起了很深的反思,随着国家总局对医疗器械的监管越来越严,国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化,如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管,成急需解决的问题。
二、工作计划如下:
1、随着国家的监管日趋严格,医疗器械产品越来越多,从20xx年开始,准备将我们所经营的医疗器械产品,逐步进入计算机系统,做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。
2、随着医疗器械销售量增加,产品增加,为了做好一个合理的库存,现有的医疗器械库与经营范围不太相适应,计划增加医疗器械的仓库面积。
3、依据20xx年医疗器械的培训计划,做好培训,特别是目前医疗器械产品少,销售量低,医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人,在这种一人多岗,一人多职并存的情况下,必须加强各岗位的培训,才能做到各岗位人员不乱,各项记录书写完整,来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。
4、与西安优括和事业部积极沟通,做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。
5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合,组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。
6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(20xx年第131号)的要求,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定,与事业部进行对接,做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。
7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管,定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况,发现问题及时更正,确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求,随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。
8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求,做好年底的自检,并将自检的情况仔细编写自检报告,上报市局。
9、紧跟国家政策监管走向,参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训,接受新知识,提高质量管量水平。
10、完成领导交给的其它工作。
在院医疗质量管理委员会领导和监督下,根据医院《医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案》参照卫生部《20xx年三级专科医院评审标准实施细则》,制定本科医疗质量安全管理持续改进计划和管理目标。
一、科室管理:
1、成立科室质控小组,有分工、责任到人。每月不少于一次质控活动,对科室诊疗活动的各个环节进行检查监控,并按要求填写门诊科室质控记录。
2、定期召开质控小组会议,研究科室质量与安全工作,确保医疗安全。
3、按科室实际情况制定工作计划,按时完成计划,不断提高医疗质量达到强化质量与安全意识。
4、按科主任手册、护士长手册项目要求按时填写。
二、医疗质量管理目标
1、严格执行首诊医师负责制。
2、门诊病历书写完整、规范、准确,甲级病历≥90%。
3、询问病史详细,物理检查认真,要有初步诊断。
4、合理检查、合理用药;具体用药在病历中记载。
5、药物用法、用量、疗程和配伍合理。
6、处方书写规范合格,合格率≥95%。
7、第二次就诊诊断未明确者,接诊医师应:
A、请上级医师诊查;
B、收住院或和病人进行有效的病情沟通。
8、第三次就诊诊断仍未明确者,接诊医师应:
A、收住院;
B、患者拒绝住院需履行签字手续。
9、按专科收治病人。
10、病人做检查未归时,医生不能离岗与下班。如有急事必须离开时,向门诊部报告,安排相关人员接诊处理。
11、做好门诊日志登记工作。
12、传染病上报率100%
13、科室人员“三基”考核参考率、合格率达100%
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