一、实习目标
根据学校对学生的毕业实习要求,我在山东省华信宏仁堂有限公司实习。顶岗实习是人才培养方案的重要组成部分,是理论联系实际的重要实践环节,是职业素质和职业能力提高的重要阶段。学生顶岗实习的目标如下:
1、通过顶岗实习,使学生熟悉企业的组织结构及整体运作模式。
2、通过顶岗实习,使学生掌握中西药的销售等情况,明白基本运程。
3、通过顶岗实习,使学生开阔视野,丰富学生的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神。
4、通过顶岗实习,使学生能够把基础理论、基本知识、基本技能综合应用到生产岗位中。
5、通过顶岗实习,使学生进一步了解企业、社会、国情,激励学生敬业、创业的热情。
6、通过顶岗实习,使学生进一步提高分析问题和解决问题的能力。
7、通过顶岗实习,使学生完成从在校学习到工作岗位的初步过渡,并为以后从事相关行业岗位群的工作奠定坚实的职业基础。
8、通过顶岗实习,在真实的生产环境下,使学生在药品销售、营销、药学服务等不同岗位上,接受规范的训练,毕业后能迅速地适应相关的工作。
二、实习单位
1、实习单位主要业务
药店主要从事的是一个服务行业,做的是销售,我们公司凭着“品种全,价格低,服务好”的理念赢得了每一位顾客的信任,我们有门诊,可以对患者进行治疗,有中医大夫,服务好每一位顾客。
让顾客选择自己所需要的商品,真正的为每位顾客着想,每月的一号,十五号为会员答谢日,为顾客免费量血压,中药还可以免费打粉。
2、单位地址与规模
华信宏仁堂在淄博市共青团路57—19号,成立于20xx年6月28日,当时只有五十平方米,药店只有六人,现在已发展的相当完善,药店现有三百多人。十五家分店,在高效的运作下,开展高质量,高水平的医药零售及服务工作,增强了药店的活力,加快了药店的发展速。
3、实习单位的历史与发展
华信宏仁堂成立于20xx年,有着一定的历史,现在随着师资力量的不断壮大,越来越多的人加入宏仁堂,我们公司将在未来开更多的分店,面积也会越来越大,制度也会越来越完善,员工的待遇也会越来越好。
公司将会和其它的医药公司竞争,成为淄博市的龙头企业。
三、生产任务及完成情况
我所在的门店是一个刚开的药店,可以学习到很多的东西,一开始接触西药的时候,什么都不会,商品上架时,只能看每个品种的说明书,去找把这个药放在哪个地方,在学习了一个月后,顾客来买药的时候能够准确的知道药的位置,还可以根据病情为顾客拿药。在老员工的帮助下可以完成自己的任务,销售靠的是技巧,每天都有一定的任务需要我们去完成。
虽然我干的是销售这个行业,但我并不认为像别人说的销售没有前途,我觉得前途是自己闯出来的,并不是某个行业所决定。就像我在药品的销售中我觉得自己不仅要掌握好所学知识还有有一个愉悦的心情,好的心情是能传染人的,你微笑顾客能够感觉到,好的服务是决定这个生意是否成功,同时在这一段时间的锻炼中,我不仅学会了吃苦耐劳,更重要的是提高了我的沟通能力和交际能力。
四、实习车间班组环境
我们药店一共有八位,每个人都有自己负责的区域,以及销售任务,店长管理整个门店,中药负责中药的销售与划价,搞好自己所在区域的环境卫生,销售人员完成每天的销售任务,收银人员负责好每天的收银工作,把每天的销售利润,PB以及毛利率统计出来,上报给公司的管理层,公司实行两班倒,交班的为接班的做好工作准备。药店有新员工也有老员工,新员工可以请教老员工。
在这里,可以运用自己所学的专业知识和销售技巧,就可以完成自己的任务,有更多的时间去学习。有一个良好的团队才能把工作做好。同时,中药还可以免费煎,免费打粉。
温馨的工作环境造就了我们那种团结互助的精神,刚进的新员工不管什么时候都能受到老员工热心的帮助。
五、我所掌握的技能
西药还是现代人最常用的,它携带起来比较方便,吸收的也比较快。有丸剂,胶囊,片,煎膏,含化片,喷剂,鼻贴等,以及功效,注意事项,如:感冒药与滋补的药不能同时服用,藿香正气水含有酒精,开车的人不能服用。许多西药大多都是中成药,与中药有很大的联系。
中药治病是一个缓慢的过程,服用的时间比较长。
中药有解表药,止咳平喘药,利水渗湿药,清热解毒药,知道了中药中的配伍禁忌,“十八反”“十九畏”,先煎的药先煎半小时,在和其它的药一块煎,种子类的药容易挥发,煎药时用纱布包着,后下的药在出锅前五分钟煎,比如,朱砂是有毒的,有镇静安神的作用,不能用手触摸,三七有活血化瘀的功效,黄芪可以补气。
六、所学知识与工作岗位的联系
我们在学校里就学了关于中药的知识也学了西药的理论知识,有了一定的专业知识,才能知道顾客来拿药时推荐那种对症的药物,不至于感到什么也不会,什么也不懂,理论知识和实践是相结合的,清楚的了解才能对症下药,销售也会越来越好。
七、自我感受
在药店的这段时间里,只有理论知识时远远不够的,要把理论知识与实践相结合,所以,我要不断的接受考验。
在药店接待顾客时,顾客购买所需药品时候会由于同种药品产地多,所以,向顾客推荐药品时,我首先要了解药品本身的情况,然后做简单的介绍,以提高顾客对销售人员的信任度。再就是在语言举止上表现的应口齿清晰,语速均匀,动作熟练,微笑服务等,让顾客感受到我的服务热情。
顾客来买药时,问清楚顾客哪个地方不舒服,感冒时可以拿一个感冒的药,分清是风寒感冒还是风热感冒或者是暑湿感冒,如果嗓子不舒服,还可以配一个消炎的药,可以是西药,也可以是中药,如果对青霉素过敏,可以拿阿奇或罗红霉素类的药物。小儿的药告诉服用剂量,既可以治病又能让顾客接受所拿的药品。顾客进店时要主动打招呼,面带微笑,语言表达通顺连贯,用自己的心去帮助每一位顾客,学会和每一位顾客去谈心,去沟通,顾客不懂的要耐心的去为顾客解释,只有每天坚持锻炼,销售就会越来越好。
药店搞活动时,可以根据自己所掌握的去营造一个良好的卖场,帮助每一位员工成长。
药店时一个卫生行业,要求要做到干净整洁,商品上无尘土,货架的陈列,GSP的要求:药品与非药品,处方药与非处方药,口服与外用等。禁忌药弄清楚,否则有可能会危及到生命。在药店可以有更多的学习机会,比如,抄写说明书就是一个很好的方法,能够朱雀的了解每种药的功效。
所以,我要继续努力的学习,不学习就会被淘汰,坚持不懈,直到成功。
八、建议与展望
1、展望
我们要把理论知识和实践想结合,在未来的时间里,珍惜每一次机会,改掉自身的缺点和毛病,做一个爱学习,有上进心的人,不能总是马马虎虎,遇到事情时想办法克服,不是一味的埋怨,药严格要求自己,对工作一丝不苟,提高了自己的应变能力,遇事能够独立思考,办事不再拖拖拉拉。保持良好的心态,为以后打好基础。
2、建议
现在,已经从一个销售行业转为一个服务行业,越来越多的人会重视自己的身心健康,把销售转为爱心,过年过节的时候可以为我们的顾客送去一飞真正的祝福,去帮助那些孤寡老人,给他们更多的优惠政策,这样我们才会有更多忠实的顾客,中药也要多加重视,不要忽略,只重视西药,为顾客表达关爱。让我们的传统文化不丢失。
要多学知识,有建议就要提出来,共同成长。多开展一些活动,帮助员工成长,让员工有更多的休息时间。
实习主要内容:大黄,何首乌,牛膝的鉴定实习主要内容1大黄
【性状鉴别】
①呈卵圆形、类圆柱形、圆锥形或块片状,长3~17cm,直径3~10cm。
②表面黄棕色至红棕色,可见类白色网状纹理,或有部分棕褐色栓皮残留。质坚实,断面淡红棕色或黄棕色,颗粒性。
③横切面根茎髓部较大,其中有星点(异常维管束)环列或散在;根形成层环明显,木质部发达,具放射状纹理,无星点。
④气清香,味苦微涩,嚼之粘牙,有沙粒感,唾液染成黄色。
【显微鉴别】根茎横切面
①木栓层及皮层大多已除去,偶有残留。
②韧皮部射线宽一至数列细胞,内含棕色物。韧皮部中有粘液腔。
③形成层环明显。
④木质部导管稀疏,非木化。
⑤髓部宽广,有异常维管束,其形成层呈环状,外侧为木质部,内侧为韧皮部,射线呈星状射出,韧皮部中有粘液腔,内含红棕色物质。薄壁细胞含淀粉粒及大形草酸钙簇晶。粉末:掌叶大黄粉末淡黄棕色。
①草酸钙簇晶大而多,直径21m~125m,棱角大多短钝。
②淀粉粒单粒呈圆球形或多角形,复粒由2~5(~7)分粒组成。
③导管多为网纹,并有具缘纹孔及细小螺纹导管,直径11m~140m,非木化。
【理化鉴别】粉末微量升华,可见黄色菱状针晶或羽状结晶。药材饮片置紫外光灯下,不得显持久的亮蓝色荧光。
2何首乌性状鉴别
①呈团块状或不规则纺锤形,长6。5cm~15cm,直径4cm~12cm。
②表面红棕色或红褐色,凹凸不平,有不规则皱纹及纵沟,皮孔横长,两端各有一个明显的根痕,露出纤维状维管束。
③质坚实而重,不易折断。
④切断面浅红棕色,有粉性,皮部散列“云锦状花纹”(异常维管束),中央形成层环明显,有的呈木心。
⑤气微,味微苦涩。
【显微鉴别】块根横切面
①木栓层为数列细胞,含红棕色物质。
②在木栓层的内方和韧皮部的外侧组织中有异常维管束,一种是单个的维管束,另一种是复合维管束,均为外韧型。
③中央维管束形成层呈环状,导管较少,有管胞及少数木纤维,中心为初生木质部。
薄壁细胞含有淀粉粒及草酸钙簇晶。
【理化鉴别】
粉末微量升华得黄色柱状或针簇状结晶,遇碱液显红色。
3牛膝性状鉴别
①呈细长圆柱形,有时稍弯曲,上端较粗,长30cm~60cm。直径0。2cm~1cm。
②表面灰黄色或淡棕色,有细纵皱纹及侧根痕。
③质硬脆,受潮变柔韧,易折断。
④断面淡黄色,角质样,有黄白色小点(异常维管束)断续排列成数轮同心环。
⑤气微,味微甜涩。以根长、肉肥、皮细、黄白色者为佳。
【显微鉴别】根横切面
①木栓层为数列细胞。
②栓内层较窄。
③异常维管束断续排列成2~4轮;维管束外韧型,束间形成层除最外轮有的明显外,向内各轮均不明显;木质部有导管、木纤维和木薄壁细胞。
④中央有正常维管束,初生木质部二原型。
少数薄壁细胞含草酸钙砂晶。
【理化鉴别】
取根的横切面置紫外光灯下观察,显黄色荧光。滴加1%氢氧化铵(NH4OH)后,显淡黄绿色荧光。
水浸液用力振摇,产生持久性泡沫。
取粉末滴加冰醋酸及浓硫酸,显紫红色。
完成实习大纲情况:比较熟悉的掌握了常用中药饮片的鉴定方法
实习收获体会及不足:在做大黄粉末微量升华时,温度不能太高;了解到市面上的各式各样的假何首乌,以及人形假何首乌。掌握怀牛膝与川牛膝的区别。同时认识到理论与实际的差距,光学习书本知识是远远不够的。
一、药业企业概况;
始建于年,通化药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂。厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下—省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
其中专业技术人员128人,公司现有员工560人。具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
相关领域深入研究、专业创新、专业服务经营理念:集中所有资源。
二、实习任务
然后被调换到化验室,刚刚开始是生产车间。主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三、实习内容
1、制备硅胶板。将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,105%活化30分钟,备用。
2、使用崩解仪测定药品的崩解时限。电子天平等。
3、测定药品的干燥失重称取药品1克。置于称量瓶中,105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。
4、微生物限度检察
1、对所有器具进行消毒。将吸管,平皿用牛皮纸包好,165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
2、制备供试样ph7.0氯化钠—蛋白胨缓冲液。取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
3、做实验之前。应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
4、含动物组织的药材。应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。
5、学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器。以及纯化水的测定。
光阴似箭,岁月如梭,转眼间我在常德市第一中医院实习已经九个月在这九个月里,我把在学校的理论知识与实践相结合,在实习老师的指导下,认真的学,认真的记,认真的思,较好的完成了,实习任务,现将实习情况总结如下:
根据实习老师的安排,我先后在中药房、西药房、煎药室、中心药房实习。通过这九个月的实习我明白了“活到老,学到老”及的道理;不管做什么事都要认真、细心,对病人要温柔、使用礼貌用语、语调平和、举止大方、不卑不亢、热情、尊重、不歧视、少用专业术语,充分体现“一切为了人们”的药学服务理念;一些常用中药煎药方法;明白了理论与实践相结合的重要性;认识到自己的学识和阅历还很欠缺,所以在实践的过程中要认真对待。
通过这次实习我使我从理论高度上升到实践高度,为我以后的工作打下了坚实的基础,我还感受到从一个学生转变到一个职业人的·过程,还学到了许多书本上学不到的知识,最真实的是人际关系,体会到:多看书,到了社会上总有用处的重要性。我严格以学生的身份约束自己,做好实习生应尽的义务。我卸下了学生的身份,以一个职场人的身份去面临踏入社会前的第一次实习。实践检验了我的理论知识,也丰富了我的专业技能。
通过实习,我发现我在很多方面还存在很大的差距:
一是知识面不广、理论知识掌握得不透彻,还不能很好地适应岗位的需要;
二是实践能力、操作能力还不够,办事效率不高等,这些问题我将在以后的实际工作中加以改进和完善。
我在中医院中药房三个月的实时期即将结束,通过这三个月的实习我已由一个懵懂无知的小女孩逐渐向一个有责任感的女生转变。当然这些都离不开中药房的师兄、师姐及唐主任的悉心教导。通过这三个月我发现医院采用联网系统发药,病人首先要找医生或医师咨询自己该用什么药,再去收费室报自己的名字,然后交费,如果是中药,就到中药房拿药;如果是住院的病人,中药房的电脑上都会显示每个病人需要的药品及数量,工作人员只需要按照电脑上的内容发药即可,当然发药时一定要看仔细,不要看错或发发错了。如果看错或发错了后果不堪设想。最后由每个科室的工作人员到相应的地点拿药。
我每天都会看专门打印住院药房处方的电脑上有没有要点的处方,如果有就以最快的速度点完,然后帮师兄、师姐们的忙。他们不仅是我的师兄、师姐,也是我工作的榜样,娱乐上的好玩伴、为人处世方面的老师。我已融入中药房这个大集体中,和师兄、师姐们建立了良好的友谊,不管是生活还是工作上的不懂之处只要我问他们,他们都会耐心地教我。我还真有点舍不得离开他们。我发现虽然每天都拿着处方点药,但有时难免会出现错误,当出现错误时我都会及时改正,改正后下次吸取教训,也是实习过程中的经验。
总的来说,实习的目的就是把书本上的理论知识与实践相结合,在错误中吸取教训,不要掉以轻心,要不断努力,有责任心,细心,干一行,爱一行,服务大众。
时间:20xx年一月至六月
地点:山西千汇药业有限公司
前言
不知不觉中,我已经在千汇药业有限公司实习了快六个月,回顾这六个月来的自己所经历的点点滴滴,它确实使得我长大了不少,使得我认识到了学校与社会的不同,认识到了学生与员工之间的差距。
作为大学生活的最后一课,实习不仅重要而且实用,实习生活使得我逐渐把在学校学到的理论知识与实际工作中遇到的问题相结合,让我慢慢褪变学生的浮躁与天真,让我尝到了社会生活的酸、甜、苦、辣、咸。与此同时,实习也使得我向社会独立成长,自己承担责任迈出了重要的一步。现在就将我在实习中的遇到的情况记录如下:
1、实习单位简介:
山西千汇药业有限公司是集科研、生产、行销为一体的现代化综合制药企业,座落于古城太原经济技术开发区,公司占地90亩,总投资1.5亿元。
公司现有员工1500余人,其中工程师、高级工程师技术职称者50余人,大专以上文化程度有300余人,从管理层干部到基层员工逐步实现了专业化、知识化、年轻化,建立了一支朝气蓬勃的学习型、高效型、拼搏型团队。
公司厂房先进、设备精良,有从德国进口的世界一流生产制药设备,检测仪先进,有从美国进口的高效液相检测仪器10多台,公司生产检验人员从产品投料到半成品、成品,严格把关,高标准、高要求,确保产品质量在高水平以上。研发实力雄厚,注重技术创新和科研开发,每年拿出销售收入5%以上的资金用于技术创新。截止目前公司已向国家食品药品监督管理局申报各类新药几十项,获得证书和生产批发9项。公司遵循“为人类,制好药”的企业宗旨,在产品研发、投料、生产的过程中首先考虑如何让患者尽快脱离病痛的折磨,我公司产品品质高、疗效好,如:汇克、渭达苏、高良姜,有其他同类产品不可比喻的疗效。目前公司开发的国家级新药“银杏酮酯滴丸”已经上市,该药品主治心脑血管疾病,对改善微循环有不可替代的独特疗效,起到了标本兼治的作用,为我国专利药品,市场前景十分看好,被评为全球第一植物药。雄厚的资金、严谨的管理,为生产、研发奠定了良好的基础,公司发展快、效率高。现在,公司已拥有滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料剂等六大剂型、50多个品种,其中千汇牌诺氟沙星胶囊销量连续5年位居全国第一。
在企业竞争日趋激烈的今天,山西千汇药业始终坚持“创新进取,自强不息”的企业精神,建立了遍布全国的营销网络,培育了一批战略合作伙伴,打造了一支能征善战的营销队伍,公司取得了良好的经济效益和社会效益,20xx年销售量两亿多元,20xx年预计销售量达到3亿元以上。公司荣获“山西省重合同守信用企业”等荣誉称号,千汇商标被认定为“山西省著名商标”。
公司实行科学的仿窜货体系,保证每位客户的利益、利润最大化,保证市场规范化、持久化的发展。
公司将秉承“益于天下,健康国人”的经营理念,把公司系列产品做成为国人服务的健康产业,为人类的健康事业作出更大的贡献。
2、实习中遇见的问题及自己对所出现问题的建议:
1、管理GMP文件岗位
1目的:完善的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分,实施GMP通过“有章可循,照章办事,有案可查”来达到预防差错,混淆和交叉污染,不给任何偶然发生的事件以机会。
2易出现的问题:
(1)文件管理中对各类文件的起草、审核、批准人未作明确规定。
(2)文件的归档方式不当,不能在短期内提供所需文件。
(3)文件的档案未按照文件规定保存以前版本的文件。
(4)文件的档案中文件的发放记录只有撤销无文件的收回登记。
(5)过时的文件未及时做销毁记录。
(6)部分文件的内容与国家现行的法律法规不同。
3对文件管理员的建议:
针对文件管理中的上述问题,相关责任人应做到以下几点:
(1)文件中各部门及部门相关责任人应明确作出各自的职责,这是保证药品生产按GMP实施,保证产品质量的重要关键之所在。
(2)文件的归档方式要适宜,能够迅速地在短期内找到。
(3)在文件的保存、销毁等操作时,必须要及时填写记录本,按批号归档,按时销毁。
(4)文件的内容要根据法定标准的修订而修订或者根据实际情况修订,或者根据药品生产的工艺的改变而修订。
2、整理审核记录岗位
1批生产记录的主要内容:
批生产记录是该药品生产各工序全过程的完整记录(包括检验),填写时必须由岗位操作人员填写,岗位负责人、岗位工艺员审核并签字。
2易出现的问题:
(1)由于空白记录发放人员的不慎,导致批生产记录中的版本不一致,从而使得批生产记录中出现两种不同版本的记录纸。
(2)由于写记录人员的失误或不细心导致批生产记录中的填写内容无法辨认,或人员签字未写清楚。
(3)由于没有经过有效的培训,导致批生产记录中有效数字的修约不合理或不准确。
(4)由于写记录人员的失误导致批生产记录中某些岗位的记录不完善或部分工序的记录有撕毁现象。
(5)批生产记录中有某些内容在填写时不正确,但是在更改错误时没有按照规定对错误处进行更改。
(6)由于实际生产过程中的种种原因而导致产品的物料平衡超出规定限度;或者由于计算公式及计算人的错误导致物料平衡超出规定范围,在超出规定范围时,相关责任人未及时有效对其原因进行调查,进而导致药品存在质量问题隐患。
3对企业的建议:
(1)首先对写记录人员进行在岗继续培训,委托实际经验丰富的、有相关专业知识的人员对其进行培训,讲解有关写记录时的注意事项及记录的填写规程。例如:记录填写时应该使用碳素笔或钢笔书写,不得使用铅笔或圆珠笔;记录填写时按照规范化汉字书写,不得使用简化字或者繁体字;写记录时候要做到字迹清晰、内容真实、数据完整,记录原始等。
(2)在有效数字的修约时,采取“四舍六入五成双”原则,即五后非零则进一,五后全零看五前,五前偶舍奇进一,不论数字多少位,都要一次修约成。但是在计算片重或装量控制范围时,根据有效位数,其控制下限,不管有效位数后面的数字是多少(零除外),均进一位;其控制上限,不管有效位数后面的数字是多少,均舍去。
(3)记录的修改。发现记录出现错误需要修改时,在错误的文字或数字处用一横线划去,在其附近写上修改后的内容,并注明修改日期,修改人签名;不得用涂改液或用其他方法涂改,修改后应使原记录内容可见。如果记录的错误涉及多个部门或人员,由发现错误人报告本部门负责人,报请质量保证部按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理,查明原因,提出处理意见后经质量保证部经理批准,按批准的处理方法修改。每页记录的修改处不得超出3处。
(4)当批生产过程出现偏差时,必须由班组长填写“偏差通知单”,写明:品名、规格、产品批号、数量、工序、偏差内容、发生的过程,填表人签字、日期。将“偏差通知单”报车间主任及QA,车间主任立即上报生产技术部和质量保证部。质量保证部会同生产技术部和车间有关人员进行调查,查出引起偏差的因素,分析判断偏差的严重程度,对产品质量是否造成质量风险。根据调查结果提出处理建议。调查时按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理,质量保证部对进行偏差处理的结果进行评价,并填写“偏差调查处理报告”。偏差通知单、偏差报告单、偏差调查处理报告应纳入该批产品批生产记录中
4写记录的意义:
由于药品的生产过程直接决定药品的质量,因此药品生产记录只有完整、准确,才能真实客观地反映药品生产全过程的实际情况,使得药品生产的各个环节有效地受到监督和控制,同时也是药品生产企业客观记录实际情况,也是保证药品生产的'质量,保护企业自身合法权益的重要措施。
5自己在审核记录时应注意:
(1)必须按每批岗位操作记录串联审核;
(2)必须将记录内容与生产工艺规程,岗位操作规程对照审核;
(3)上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、设备编码等必须一致、正确;
(4)对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由填写人更改并签字。
3、档案室管理员
1遇到的问题:
(1)生产车间的批生产记录及各种辅助记录不能按时交回档案室,以至于导致归档时间滞后,影响工作效率
(2)各种质量分析会议记录由于主持人或者记录人员未能及时填写报告,导致会议记录不能及时归档。
(3)车间所需空白记录纸由于工艺验证的改变,未能及时更换或者由于供应部门或印刷厂家的问题,导致空白记录纸不能按时发放,影响写记录人员的工作或者使得批生产记录中出现过时的记录纸。
(4)由于文件借阅者不遵守借阅规定未能及时归还文件,导致文件的丢失或撕毁,使得文件不能再使用。
(5)由于自己在日常工作的失误,导致各种文件的丢失或部分丢失,从而影响工作效率。
(6)各种品种的批生产记录,由于有效时间不同,销毁时间也有所差异,但由于管理员的失误或不注意,导致批生产记录未能及时销毁。
2对自己工作的改进措施:
(1)督促并及时与相关责任人进行沟通,要求其按时交回各种记录,以便于自己能够及时归档,方便查阅,同时也保证了自己的工作能按时完成。
(2)定期对批生产记录进行整理,保存之有效期后一年的批生产记录按品种归类,做销毁单并及时通知销售部门和化验室做相同批次的销毁,销毁时必须在QA的监督下在销毁池进行销毁。
(3)遇到不懂的问题及时请教总工程师或者老员工或同事,便于自我提高,节约工作时间,提高工作效率。
(4)要严格按照各种规章制度,对自己严格律己,工作是认真负责。
3、对教学课程的意见
在短暂的实习中,我学到了很多,就我实习中的所遇问题,我建议学校在以后的教学中多安排一些专业知识的讲座或者开展对学生实际操作能力方面的训练,尤其在计算机方面的知识,应该加强实际动手操作能力的练习,使得学生最基本的操作知识能够融会贯通,已达到举一反三的效果。还有在中药识别方面能够让学生真正的掌握常用中药的特点,通过使用投影仪使得学生以更加直观的方式来了解中药的组织结构。最后,我建议学校能够经常让学生去企业的生产车间进行参观考察,通过了解企业的厂房设施和先进的设备,使得学生以后在走向自己的工作岗位时能够很快的熟悉工作环境,快速的掌握各种先进仪器的操作规程,从而在自己的工作岗位发挥出最好的水平。
4、实习收获及总结:
短暂的实习生活使得我明白了很多,感触最多的是:要认认真真做事,做一个敢于负责任的人。
第一,无论做什么事情都必须自信。俗语讲“自信人生二百年,会当击水三千尺”,一个有自信的人,无论他的面前有多少艰难险阻,他都会坚强的去克服,因为不懈的努力,必胜的信心是他的动力。假如你纵容自己一辈子幽幽怨怨的过日子,生活只是乏味和郁闷的,与其那样没完没了的折磨自己,不如拿出勇气去做好自己。
第二,要有敢于挑战,创新超越的信念。要想干成一件事情,要想取得成功,就必须要有打破现状,挑战创新的决心,唯有改变现在的模式,创新出新的路径,才会有“柳暗花明”另一片天空。
第三,必须为自己制定一个长远的目标,换言而之,就是为自己的职业生涯做出一个良好的规划。设定了规划后,起初的路上也许会有许多艰难险阻,这些也许会让你望而却步,但是有一点一定要记住:当你无论走到哪一个点时,只要能看见更远的地方,你就必须走下去。
第四,身在职场中,遇到事情一定要摆正心态,从思想上认识到位,从行动上落实到位,遇到不公平事情时,要记得学会忍耐,永远记住“忍一时风平浪静,退一步海阔天空”,只要不触及到原则问题,一定不能意气用事。
第五,在工作中一定要有积极的工作态度。尤其是进入职场的新人,只有通过自己的努力和与同事之间的多多交流、沟通,才能更好的融入这个集体中,才能在处理一些棘手的问题时,更全面的考虑到事情的发展动态。
第六,身在职场必须有团队合作精神。工作往往不是一个人的事情,他需要一个团队的相互配合来共同进行。此时学会与人沟通、交流以及与人合作的能力就显的非常重要。合理的分工可以使大家各尽所长,团结合作,配合默契,共赴成功。永远记住不要把个人利益凌驾于团队的利益之上,这也是保证自己事业成功的最重要的因素。
通过本次的实习,我学到了很多学校学不到的东西,了解到了为人处事的一些技巧,懂得了学习的意义和时间的宝贵,明白了人世间的道路真的不是一帆风顺的,要想有所成就就必须迎难而上,与此同时,实习也磨练了我自己的意志,提升了我的实践能力,拓展了我思考问题的思维能力,使得我在遇到事情时能够全方位、多角度地去思考。
总之,实习生活培养了我执着的敬业精神和勤奋踏实的工作作风,培养了我的耐心,使得我能够做到一切任务服从领导安排,与同事能友好相处,尊重公司领导,能保质保量完成任务。为我今后的工作积累了丰富的经验,为我今后的发展打下了良好的基础。
参考文献:
(1)叶瑛瑛主编,世界组织国家地区药品生产质量管理规范选编(GMP)(一)。北京:中国医药科技出版社,1993
(2)张智勇主编。2000版ISO9000内审核员实战指南。广州:广东经济出版社,2002
(3)刘爱基,李虹主编。内部质量审核实施实务。北京:中国标准出版社,2001
(4)曲幸田主编。GB/T19001—ISO9001:2000标准理解及质量管理体系审核。深圳:海天出版社,2001
(5)千汇药业质量保证部GMP质量管理文件
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