12月20日早上8点,我们在匆忙的准备后,坐上了前往华南植物园的大巴。在植物园门口和老师们汇合后,开始了第一天的实习。
还在华南植物园门外的时候,我们就开始问周劲松老师:“这是什么植物啊?”尽管那可能不是什么药用植物,但我们所有人都记下了。进园以后。老师一边走一边给我们讲解。有的是高大的乔木,有的是匍匐的小草本。只要是老师开讲,我们肯定会将老师围个水泄不通。
这天我们在华南植物园内主要逛了药园和温室,见到了很多很多的奇花异草,但它们的奇异性真的让我们很难再见他们一面。一天下来,老师讲解和要求我们记住的,反而是更多的是在绿化草地上或墙角石缝里的那些所谓的杂草,就好像:黄鹌菜、一点红等。
回到宿舍我们只能对着电脑整理照片,一会儿就完成了。
第二天,我们在老师们的带领下前往了广州凤凰山。同前一天一样。周老师一下车就开始给我们讲。不过这天有点不同的是:我们每个小组都带了袋子、篮子、标签纸和枝剪。老师一路讲解植物,我们就一边选择性的采摘植物样本,为的是方便我们复习和记忆。
在凤凰山上,我们爬过了一个又一个山头,在那些人迹罕至的地方,看到了很多很多我们曾经以为很熟悉的植物,如盐肤木、肖梵天花、刺蒴麻、大头艾纳香、悬钩子、金毛狗等。
以前,我那些植物都是以平面的形式储存在我们的脑海里,而经过这么一天,我们才真正地认识这些中药,让它们从平面变成了立体的。老师也不遗余力地给我们讲解了近200种植物,虽然我们不能完全记住这200多种,老师讲得多了,我们才有印象,而且我们的笔记和采集的样本都是很好的复习工具。这天的学习效果,比在公园逛好多了。
我们苏州医药科技学校24名同学在学校的组织下到苏州中化药品工业有限公司进行为期六个月的实习,实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
一、实习目的
1—1实习单位简介苏州中化药品工业有限公司(简称苏州中化,sccpc)是由中国化学制药股份有限公司(简称中化,ccpc,占93。7%的股份)与中国医药(集团)公司(占6。3%的股份)共同投资的综合性制药企业。
苏州中化于1993年4月正式成立,位于苏州国家高新技术产业开发区,占地11。02万平方米,总投资5500万美元。是全国首批gmp认证企业,并先后通过了iso9001质量管理体系认证和iso14001环境管理体系认证。
公司成立以来,建立了全国性的销售网络,在全国主要大、中城市都设有联络机构,并与有实力的商业密切合作,不断拓展自身的业务,业绩高速成长。
苏州中化将秉承中化“诚实无私、友爱互助、夜以继日、研究发展、造福社会人群”的经营理念,集海峡两岸的力量,为振兴中华民族的药业而不懈努力。
1—2实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、实习内容
2—1公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
(1)合成部生产一车间
合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2—2岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项
(2)熟悉车间布局和管线流向
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7—act进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换
(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机
工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理:干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
三、实习结果
在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:00上班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力。
四、实习体会
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在苏州中化药品工业有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的.一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
第一章 绪论
1.1 实习目的
生产实习是高等工科院校教学计划中一门重要的实践性课程。是学生将药学理论知识同生产实践相结合的有效途径及重要途径。是加强学生对制药行业认识及相知识的学习,使学生学习和了解药品的生产过程,并培养学生的责任心和使命感过程。
通过认识实习,使学生学习和了解药品批量生产全过中程,以及生产组织管理,在实践中对理论知识加以考验,并能尽量深化和提高。并通过礼物呢联系实际,把理论与实际联系起来,并通过实际验证理论知识,并使学生在实际生产中培养学生实际工作能力。同时为洁净车间设计和毕业设计以及论文收集一些必要的数据和资料,为毕业时做论文设计打下基础。
1.2 前期准备
自20xx年9月9号起我们一直在为实习准备,期间有专业课梁老师主持的实习动员及要求讲座,齐市食品和药物管理局丁局长的药厂安全教育讲授以及期间各专业老师对我们相关知识的辅导和同学对GMP及相关规范的自学拓展。
1.3习需掌握的工作技能
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉中药提取流程,加强GMP知识和安全知识的实习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)找到不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力;
(5)通过实际的生产劳动,进一步树立劳动观念、经营观念、现代化生产及管理观念和市场经济观念等;
(6)获取实际生产知识和技能,为学习后续专业理论课程奠定基础;
第二章 药厂实地实习
2.1习单位简介
呼伦贝尔松鹿制药有限公司始建于1954年,是内蒙古自治区最早建厂的制药企业之一,是以生产中成药为主、中西药产品兼备的综合性制药企业。国家高新技术企业,内蒙古自治区科技名牌企业,内蒙古自治区级农牧业产业化重点龙头企业,松鹿牌商标是内蒙古自治区著名商标。其生产的养阴清肺口服液是企业自行研制开发的国家级新药,发明专利产品;乌龙养血胶囊是企业自行研制的发明专利产品;小儿胃宝片、回生第一丹胶囊是国家中药保护品种;20xx年,养阴清肺口服液和乌龙养血胶囊被评为内蒙古自治区名牌产品。
药厂厂区占地10万平方米,建筑面积2万平方米,拥有国内一流的厂房和设备,完全按照GMP标准进行生产。现有综合制剂和中药提取前处理车间,生产丸剂、散剂、片剂、胶囊、口服液、糖浆剂、颗粒剂等七个剂型一百九十余种产品,多个品种已列入国家医保目录。企业现有员工260余人,各类专业技术人员60余人,执业药师8人。企业技术力量雄厚,拥有国内先进的中药制药机械设备、完善的检测仪器、严格的质量管理和高素质的技术及科研开发队伍。企业依托内蒙古独特的中药、民族药资源优势,经过五十多年的不懈努力,不断调整产品结构,创造了良好的社会效益和经济效益。企业始终恪守“真材实料、质量第一、用户至上” 的经营宗旨 ,以“诚信、务实、创新、简洁”的经营理念,致力于为全社会提供质量合格、疗效确切、价格合理的药品,为人类健康做贡献,努力将自身建设成为一流的制药企业。
2.2 程及岗位安排
20xx年9月23号综合制剂口服液车间参观
20xx年9月24号中药材提取车间参观
20xx年9月25号综合分析化验室
制药专业生产实习报告制药专业生产实习报告
20xx年9月26号综合片剂口服液车间参观
2.2.1 口服液车间实习
该车间是口服液综合制剂生产车间,我们的主要任务是分析掌握工艺流程,车间洁净区与一般生产区的划分,配液方式和相关管道布置以及人物流的走向规划。
为口服液生产工艺流程:
2.通过参观,结合《药品生产质量管理规范》及本项目生产工艺特点,我学习到了口服液车间平面布局的特点和必须的要求:
a.按生产工艺流向合理布置,避免人物流交叉,减少污染。
b.车间内区域划分清楚,洁净区域相对集中,使生产、管理方便。
c.充分利用厂房高度,利用位差使物料在管道内垂直输送,尽量缩短物料输送距离,节约能源,降低消耗。
本车间物流门设在车间西南与东南角入口,生产中使用的原料,辅料,包装材料由此进入车间,经外清处理,通过物料气闸运至个生产岗位。车间的生产成品由西北侧的物流门运送至仓库;人流由车间东入口经缓冲,消毒,换衣,换鞋,再缓冲进入各洁净区生产岗位,绕车间各工段呈逆时针单向流动。整个车间工艺布局合理,区域划分清晰,人,物流向分明,没有交叉污染,符合“GMP”要求。
3. 通过参观,以下是配液的简易图:
框图均为配液设备,包括配液管,除菌过滤器以及重要的管道线程。
2.2.2 提取车间实习
中药有效成分的提取是中药生产过程重要的单元操作,其工艺特点、工艺流程的选择和设备配置都直接关系到被提取有效成分的数量和质量,从而进一步影响到产品的质量、经济效益等。因此探明中药提取的机理、优化提取工艺参数等逐渐成为中药生产和研究的重点内容。
广义的中药提取也称为分离,是指从中药材原料开始,经过一道或多道操作工序,最终的到所需要的药物或其半成品的全过程。按照分离手段的不同,溶质分离方法重要包括机械方式和化工传质方式。机械方式即是榨取发法,通过机械方法使含液固体组织发生体积变化和破裂,进而分离液体和固体。化工传质方式是用液体溶媒从固体药材中浸出有效成分的操作过程,称为浸提、浸出或浸取,它是现代中药生产的重要提取方法。 由于中药材的药性、有效派成分的不同,所适用的浸取方式显然不同,选择合适的浸取方法与工艺对浸出生产是保持中药有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生产的传统方法按固液接触状态可分为静态方式和动态方式,有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法等。
本次参观的提取车间实习车间提取的方法为水浸醇法,即系指将药材中的可溶物到适宜溶剂中的过程。此法是中药提取工艺中的重要单元操作,是多数制剂制备工艺的第一步,将直接影响临床疗效,在中药制剂生产中占重要的地位。如下是提取的工艺流程框图:
除了以上工艺以,提取车间是管道排布较为密集的地方,因此合理的管道布局是非常重要的。车间布局应满足GMP的要求,还要满足消防、环保、职业安全卫生的要求,同时要尽量减轻劳动强度。
通过参观我们认识到车间和管道的布局主要考虑以下几点:
1.车间布置应遵循一般工业厂房的布置原则,还要处理好以下问题:
(1)提取车间一般有醇提和醇沉,应考虑车间的防爆;
(2)提取车间产热产湿岗位较多,应考虑车间排热排湿;
(3)提取车间运输量较大,应考虑减轻劳动强度;
(4)浓缩液的后处理工艺。由于池爆和排热排湿的原因,提取车间宽度一般不宜设计得太宽,产热产湿设备和需要采取防爆措施的设备尽量靠外墙布置。
2 .提取车间药材处理量较大,为了管理和运输方便,一般将原药材库、净药材库、药材的前处理与提取车间建在一个联体建筑内或建在一个建筑内。为了减轻劳动强度和保障安全,原药材及净药材运输应电梯运输,提取投料设投料层或真空吸料,出渣设出渣间。浓缩液应在30万级洁净环境下精制。洁净区设计应满足GMP规范要求。车间应设冷藏库,以储存浓缩液,如果在洁净区内设冷藏库,冷藏库口应设洁净缓冲间。毒性药材提取应设专用设备,并在专用区域内提取,以防止交叉污染。提取车间设计应考虑为以后发展预留空间。车间地面、墙面及顶棚应耐酸碱腐蚀、防霉。防爆域区内的电器开关应为防爆型,产热产湿区域灯具及开关应为防水型。
3. 车间应采用先进、合理的生产工艺。就蒸发浓缩而言,浓缩分为自然蒸发与沸腾蒸发,在中药提取浓缩中大多采用沸腾蒸发。浓缩操作一般可在常压及减压条件下进行操作。在中药提取浓缩中过去通常采用常压操作,即采用敞口浓缩锅,夹套通蒸汽加热浓缩;现在大多采用减压浓缩;经济的浓缩方法是多效节能浓缩。在中药提取生产中最常用的干燥方法有:真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥等,另外微波加热干燥促进了物料内部水分的扩散速率,使干燥时间缩短,所得到的干燥产品均匀而洁净。因此微波加热干燥在中药提取生产中具有很好的发展前景。
4.生产设备的最佳选型对产品的质量及以后厂家的长远发展起着重要的作用。设备选型应在满足生产工艺与制药厂家的承受能力基础上,尽量选用国内外先进、成熟、高效、节能、适用性强、自动化程度高、劳动强度小的密闭设备。提取车间首选直筒式多能提取罐组成的提取成套设备,因其具有既适用于水及(酸性、碱性) 有机溶剂提取、水蒸汽蒸馏等多种方式的提取,又能将几个提取罐串联组成连续式的动态逆流提取线,还能方便设备出渣和清洗,并且可以对提取过程和出渣过程进行自动控制的特点;过滤设备尽量选用网袋式过滤器、离心机、板框过滤器等;浓缩设备尽量选用多效真空浓缩器;水沉、醇沉、絮凝沉淀选用沉淀罐;干燥设备尽量选用真空干燥、微波真空干燥和喷雾干燥等设备,以方便粉碎和制剂车间制粒。设备和工艺管道选材应满足GMP要求及所接触药液性质的要求。如果药液为腐蚀性,应选用耐腐蚀的材料;如无特殊要求,设备和管道选材应选304不锈钢,设备及管道内外应光洁,无死角。
2.2.3 化验分析室实习
化验分析是药厂保证药品质量安全的重要途径,相关的建设与投资都是药厂运营必须的。
本次于化验分析室实习 主要有三个方面的学习。一是通过直接参运作过程,学到了实践知识,同时进一步加深了对理论知识的理解,使理论与实践知识都有所提高 。二是提高了实际工作能力,为就业和将来的工作取得了一些宝贵的实践经验。三是一些学生在实习单位受到认可并促成就业。
实践中通过对“养阴清肺口服液”的检测和工作人员的降解我认识到了:在分析化验室为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求应该注意的问题。
1. 安全守则
分析人员必须认真学习分析规程和有关的安全技术规程,了解设备性能及操作中可能发生事故的原因,掌握预防和处理事故的方法;进行有危险性的工作,如危险物料的现场取样、易燃易爆物品的处理、焚烧废液等应有第二者陪伴,陪伴者应处于能清楚看到工作地点的地方并观察操作的全过程。化验室要有安全生产操作规程,特别注意所用化学试剂的安全操作和管理。
2.分析数据管理
原始记录是化验室重要的需要保存的资料,一般过程控制分析原始记录保留一年,原材料及成品分析原始记录保留三年。对原始记录要求:要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上,不应事后抄在本上,记录要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。数据应按测量仪器的有效读数位记录,发现观测失误应注名;更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去,在旁边另写更正数据;数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来,必须保持原始数据应有的信息。
2.2.4 片剂生产车间实习
中药片剂系指药物细粉或提取物与适宜的赋形剂混合,经加工压制而成圆形或其他形式的片状分剂量的剂型,供内服和外用。从总体上看,片剂是由两大类物质构成的,一类是发挥治疗作用的药物(即主药),另一类是没有生理活性的一些物质,它们所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用,有时,还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等,在药剂学中,通常将这些物质总称为辅料(Excipients 或Adjuvants)。根据它们所起作用的不同,常将辅料分成四大类。
即:释剂(Diluents) , 粘合剂(Adhesives), 崩解剂(Disintegrants)和 润滑剂(Lubricants)除了上述四大辅料以外,片剂中还加入一些着色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观,但无论加入何种辅料,都应符合药用的要求,都不能与主药发生反应,也不应妨碍主药的溶出和吸收。
以下是片剂生产的工艺流程:
1. 粉碎
制药专业生产实习报告实习报告 实习总结
药物粉碎机主要是借机械力(也可借助其它方法)将大块固体物料分裂成适当大小的操作过程. 粉碎操作的方式:单独粉碎与混合粉碎;干法粉碎与湿法粉碎; 低温粉碎; 闭塞粉碎与自由粉碎。粉碎的目的是为了增加药物的表面积,促进药物的溶解与被吸收,提高药物的生物利用度,
2. 筛分
筛分是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分级的方法。目的是获得粒度均匀的物料,有利于药品质量以及制剂生产的顺利进行。主要筛分设备为振动筛,是利用机械装置或电磁装置使筛产生振动将物料进行分离的设备。
3. 制粒与压片
筛分出的物料经混合机混合均匀后,采用湿法制粒机制湿粒,将湿颗粒用热风循环烘箱干燥后压片。湿法制粒机主要介绍摇摆式颗粒机,制粒原理属强制挤出型。对物料性能的要求有物料必须粘松恰当,太粘挤出的颗粒成条不易断开,太松则不能成颗粒而变 成粉末。
湿法制粒压片是将湿法制的的颗粒经干燥、添加适宜辅料后压片的成型工艺。其主要设备旋转式多冲压片机可连续完成填充、刮平、压片、出片工艺操作过程。
第三章 车间实习总结
2.3 车间实习总结
为期一周的生产实习结束了。通过这次实习我们了解了现代制药工业的生产方式和工艺过程。通过在制药车间的参观学习,听取相关的管理和工程技术人员讲解介绍,我对制药企业有个基本的了解。包括:制药厂的必要生产环境,与其他工业企业的联系;制药生产的概况,获得了制药工程、制药工艺的实际感性知识。在了解、熟悉和掌握一定的制药知识和操作技能过程中,培养、提高和加强了我们的实践能力、创新意识和创新能力。这次实习,让我们明白做事要认真小心细致,不得有半点马虎。同时也培养了我们坚强不屈的本质,不到最后一秒决不放弃的毅力!
纸上谈兵只会让人走进误区,实践才是永远的老师。它带给我们的不仅仅是经验,它还让我们知道什么叫工作精神和严谨认真的作风。在以后的学习生涯中我更应该真人学习,将来成为一个出色的专业人才,这次实习让我懂得什么叫“纸上得来终觉浅,投身实践览真知”。最后,对我们的带队老师表示感谢,他们不仅在带领我们实习上付出了辛苦,也在与单位的联系上尽了最大的努力,使得我们这次实习顺利圆满的结束。
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