药品质量保证协议书怎么拟订

药品质量保证协议书怎么拟订

　　甲方（供货单位）：

　　乙方（购货单位）：

　　为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定，本着公平、公正、合作的原则，经甲、乙双方协商达成如下协议：

　　一、 甲方责任

　　1、 甲方应向乙方提供真实、合法、有效的并加盖其公章原印章的以下资料：药品经营（生

　　产）许可证、药品经营（生产）质量管理规范、营业执照及其年检证明、税务登记证、组织代码证的复印件及相关印章模式、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号。

　　甲方应按照国家规定开具发票，发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

　　甲方所供药品的质量要符合国家法定质量标准和有关质量要求，并随货附相应批号药检报告书（可采用电子数据传输），整件产品应附产品合格证。

　　甲方所供药品的包装、标签、说明书应当符合《药品说明书和标签管理规定》及相关的.法律法规的规定和货物储运要求。

　　甲方所供药品应按药品的性质和储运要求进行运输，保证药品质量，安全送达乙方药品经营许可证核准的地址仓库内；委托运输的，甲方应向乙方提供相关承运方相关资料和发货信息。运输途中药品质量由甲方和承运方承担全部质量责任。

　　甲方所供药品为进口药品，应随货提供真实、合法、有效的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品批件》的复印件，及相应批号的《进口药品检验报告书》复印件，并加盖质量管理机构的“质量管理专用章”原印章。

　　甲方应提供本企业药品销售人员的以下资料：加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应载明被授权人姓名、身份证号，以及授权销售的品种、地域、期限；加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。

　　二、 乙方责任

　　1、乙方应向甲方提供具有合法的药品经营资质的证明文件，采购人员及提货人员的身份证明材料，并保证资质、材料的真实性、合法性、有效性。

　　2、乙方应向甲方提供加盖企业公章原印章和法人代表印章或签字的授权采购委托书及被委托人身份证复印件。

　　3、乙方收到甲方发运的药品，应按法定的质量标准、验收制度和甲方的销售随货同行单对药品进行验收，验收中发现短少、破损、包装污染等质量问题，应及时通知甲方协调处理。

　　4、乙方在经营或使用甲方供应的药品过程中发生质量问题，应提供详细的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

　　5、乙方验收药品入库后，应按照药品的储存和运输要求进行储存和运输，若因乙方储存、养护或运输等操作不当而造成的质量问题由乙方负责。

　　6、乙方因非质量问题需要退货应提前通知甲方，未经甲方确认，退货所造成的费用及损失由乙方承担。

　　三、 其他事项

　　本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等方式的购销活动。 本协议一式二份，甲乙双方各执一份，经双方签字后生效，有效期限一年。 甲乙双方须共同遵守本协议，未尽事宜，双方共同协商解决。

　　甲 方： 乙 方：

　　签约代表： 签约代表：