药品质量协议书范本

黄飞老师2023-08-12 08:10:32

药品质量协议书范本

　　甲方：_________

　　乙方：_________

　　为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

　　（一）甲方义务：

　　一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。

　　二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

　　1、符合法定的质量标准；

　　2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）

　　3、包装标识符合有关规定和储运要求；

　　4、一般应发出三个月内的`药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；

　　5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号；

　　6、中药材要标明产地。

　　三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

　　四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

　　（二）乙方义务：

　　一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。

　　（三）协议说明：

　　一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

　　二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

　　三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

　　四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

　　甲方（盖章）：_________ 乙方（盖章）：_________

　　代表（签字）：_________ 代表（签字）：_________

　　_________年____月____日 _________年____月____日