医疗器械自由销售证明书样本

医疗器械自由销售证明书样本

　　篇一：医疗器械自由销售证书

　　企业申请办理认证时，我们发现企业存在不少问题，如证明书的内容不符合认证规定、提供佐证材料不齐全等。为使企业了解申办的相关程序，顺利地取得证明，现就自由销售证明书办理的相关注意事项提供如下：

　　咨询办理自由销售证书了解更多信息，请移步右上方文档信息 联系咨询

　　1、自由销售证明书一般格式要求

　　自由销售证明书并没有固定的格式，一般要求如下：①抬头需有公司名称地址；②文件名称一般为"CERTIFICATE OF FREE SALE"；③文件内容一般要涉及到出口商、进口商、产品名称等，体现"可自由销售"、"对人体无害"、"适合消费"等内容；④公司在落款处盖公章或公司签章，不可以盖单证章。

　　2、申办时提供由专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证，如果申请人不是生产商，还须提供申请人和生产商的购销合同，并提供生产商的营业执照；

　　3、对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时，如某些食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等，还须相关部门出具的佐证材料，如各地饲料工作办公室、畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关证明材料；

　　4、涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验证明、健康证明、卫生证明、兽医证明和自由销售证明等；

　　5、对于药品、医疗器械这类直接关系人身安全健康的商品，如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售证明书，则认证时，要求申请人必须提供省食品药品监督管理局对于这类产品的自由销售证明书的复印件作为佐证材料；

　　6、申请时，请填写《办理国际商事证明书申办表（厦门分会）》，如果申请人没有在我会注册，还须提供有效的营业执照复印件；如果自由销售证明书还需要办理领事认证，须同时填写《代办领事认证申办表》，并提供有效的营业执照复印件。

　　自由销售证明书认证

　　(1)法检产品：提供国家质检部门或其指定的检验机构的检验证明；

　　(2)非法检产品：提供国家专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证；

　　认证食品、药品，医疗器械、化妆品等相关文件，必须提供食品药品监督管理部门出具的自由销售证明书的复印件；

　　认证农药类的文件必须提供农业部药检所出具自由销售证明书的复印件；

　　4）检测报告、产品分析证明、成分证明、无毒无放射证明的认证

　　非法检产品：提交营业执照、主管部门出具的生产许可证和产品合格证的复印件；

　　法定检验的商品：须提供有商检机构或国家商检部门、商检机构指定的检验机构检验并出具的检验证明；

　　5）商标注册证明：企业商标到国外注册，可以直接认证文件印章属实；个人商标到国外注册，不送使馆认证的，我们可以直接认证，如要送使馆认证的，必须要公证处的公证书才有效。

　　篇二：医疗器械产品自由销售证明书申请表

　　医 疗 器 械 产 品 自 由

　　销 售 证 明 书 申 请 表

　　申请者：

　　南昌市食品药品监督管理局

　　填 表 说 明

　　1．申请表应打印，填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。

　　2．按照《医疗器械产品自由销售证明书申办须知》报送资料。报送的资料应按本申请表规定顺序排列，并标明顺序号，装订成册。

　　3．表中产品名称、生产企业和注册证号，系指已获食品药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证及其附件中的相关内容。表中填写不下时，可附件，但需在表中相应栏目注明。

　　4．请在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划“√”，如“所附资料”栏中的项目不适用，请标明“不适用”。

　　5．如有在本申请表所列之外的特殊情况，请在“其它需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。

　　篇三：医疗器械自由销售证书认证加签

　　FREE SALE CERTIFICATE

　　CERTIFICATE OF FREE SALE 自由销售证明书认证

　　咨询办理请见ID位置联系方式：

　　在国家贸易中，进口商往往并不清楚出口商所在国家的`法律条例等一系列法规，更加不清楚自己所购买进入本国的产品是否安全，无毒，无腐蚀性等生产销售安全问题。为此，当双方发生贸易往来时，进口商会要求出具一份第三方官方或者民间机构出具的FREE SALE CERTIFICATE自由销售证明书，证明进入目的国的这批产品是在中国有安全销售证书等公证文件的，并且在进入目的国后可以自由买卖，销售不受限制。

　　（咨询办理QQ463 408 647 TEL-159 2012 9451林小姐） 自由销售证明书的认证

　　(1)法检产品：提供国家质检部门或其指定的检验机构的检验证明；

　　(2)非法检产品：提供国家专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证；

　　(3)无需主管部门审批的产品须提供海关加盖验讫章的报关单复印件作为佐证。

　　认证食品、药品，医疗器械、化妆品等相关文件，必须提供食品药品监督管理部门出具的自由销售证明书的复印件； 认证农药类的文件必须提供农业部药检所出具自由销售证明书的复印件；

　　自由销售证书包括的内容：

　　1.出口商exporter...，

　　2.进口商importer...，

　　3.生产商manufacturer...，

　　4.货物描述we hereby confirm that the products produced in our factory are according to the world standard and sell freely in China and other foreign countries.

　　办理自由销售证书需要的文件：

　　1.营业执照一式两份盖章；

　　2.税务登记证一式两份盖章；

　　3.自由销售证书模板填写一式两份盖章

　　4.工厂生产许可证或卫生许可证

　　自由销售证书通常认证的产品为：化妆品类，医疗器械类，纺织品类，机械设备类，电子产品类等产品。

　　篇四：中国贸促会CCPIT认证的医疗器械自由销售证明书认证

　　CCPIT认证加签的医疗器械自由销售证明书 FSC/CFS

　　咨询办理请见ID位置联系方式：

　　自由销售证书（Free Sales Certificate，简称FSC），亦称自由销售证明书（Certificate ofFree Sale，简称CFS），政府机构出具的一般叫出口销售证明书（比如医疗器械类，一般由药监局出具产品出口销售证明书），也有各种行业协会出具的产品出口销售证明书。（咨询办理 QQ463 408 647 TEL 159 2012 9451林小姐）

　　自由销售证明书的认证:

　　(1)法检产品：提供国家质检部门或其指定的检验机构的检验证明

　　(2)非法检产品：提供国家专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证；

　　一、外贸出口业务中为什么要办理自由销售证书呢？ 主管部门对于出口至该国家的某批次产品，是否具有合法

　　生产销售手续并不清楚，于是要求进口商提供原产自中国大陆产品的生产企业名称、地址及产品品名规格型号及是否获得中国政府相关部门许可并首先被允许在中国大陆自由销售的证明文件，这个证明书文件就是自由销售证书。

　　二、自由销售证书一般应包含什么内容？

　　根据自由销售证书办理的缘由，即可知道其内容一般应该包含：生产企业名称、生产企业地址、产品品名规格型号成分或物质组成等(根据进口国的相关要求而定)，然后是生产商已经取得合法生产手续，且生产产品首先允许在国内自由销售。证书有效期限一般为2年，如无特别注明，一般进口国主管部门只认可当年办理认证的证书。

　　篇五：自由销售证明书的重要性和流程

　　自由销售证明书的重要性体现在哪里？

　　（Certificate of Free Sales） 随着贸易的发展,对于关系人身及动物安全的产品,越来越多的国家要求出口商须提供由出口国相关机构认证的自由销售证明书。一种是客户自己直接到政府部门自己办理，另一种是企业自行出具一定格式的自由销售证明书,再提供相应佐证材料,由贸促会对这份自由销售证明书以国际商事证明书的形式予以认证。

　　一、外贸出口业务中为什么要办理自由销售证书呢？

　　因为出口产品的生产销售不论在哪个国家都应该有合法的手续，产品出口目的国的相关主管部门对于出口至该国家的某批次产品，是否具有合法生产销售手续并不清楚，于是要求进口商提供原产自中国大陆产品的生产企业名称、地址及产品品名规格型号及是否获得中国政府相关部门许可并首先被允许在中国大陆自由销售的证明文件，这个证明书文件就是自由销售证书。说白了就是：你卖给我的东西，必须是有合法生产销售手续的，不能是假冒伪劣的三无产品（无生产厂家、无生产地址、无品名规格）。

　　办理的流程：

　　1、 申办时提供由专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证,如果申请人不是生产商,还须提供申请人和生产商的购销合同,并提供生产商的营业执照;

　　2、 对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时,如某些食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等,还须相关部门出具的佐证材料,如各地饲料工作办公室、畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关证明材料;

　　3、 涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验证明、健康证明、卫生证明、兽医证明和自由销售证明等;

　　4、 对于药品、医疗器械这类直接关系人身安全健康的商品,如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售证明书,则认证时,要求申请人必须提供省食品药品监督管理局对于这类产品的自由销售证明书的复印件作为佐证材料;

　　5、申请时,请填写《办理国际商事证明书申办表》,须提供有效的营业执照复印件;如果自由销售证明书还需要办理领事认证,须同时填写《代办领事认证申办表》,并提供有效的营业执照复印件.