企业自查报告范文集合7篇

企业自查报告 篇1

　　第一部分：企业基本情况介绍;成立日期，法人是谁，经营地址，注册资金，经营范围，主营业务是什么，何时被认定为增值税一般纳税人;

　　第二部分，税负的原因：前三个月收入，税金，税负。具体根据企业情况，解释税负的原因：

　　1、行业特点;

　　2、销售分淡季旺季，全年收入税负不低。

　　3、签定大笔供货合同，需要准备库存。

　　4、受市场影响，销售不旺，产品积压等等，都是企业税负抵的原因。

　　第三部分：如何解决税负低的情况：扩大销售，提高产品质量;减少库存等等。

　　以上解释一定注意要根据企业的实际情况和经营特点，千万不要为了解释而解释，如果书面解释不通就很有可能会被税务机关稽查部门进一步检查！

　　税局在进行企业纳税稽查时，内部有稽查的要求和相关文件范文，如果与税官关系处理得好，可以让他提供一份，税局对外，没有格式要求，但一般都是根据每个税种的内容和要求来写的，如果要自写，根据某个特定税种的性质特点来写。也可以简略扼要的写，试着写一下，看是否符合要求

　　某某税局

　　根据统一要求我单位自 某年某月某日开始，至某年某月某日止对我单位某一段时间内的，增值税，所得税进行了详查，对相关数据又进行了计算，审理，除少数个别的地方我们按企业的数据作了反映，未按税法予以调正外，其他基本正确，未发现其他遗漏税收的情况。我们拟在汇算清缴前将应调整的税收都有调整过来。也盼望你们下来给我们工作的指导，

　　此致

　　某某单位日期

企业自查报告 篇2

　　为认真落实南郑县安全生产工作会议精神，切实做好我镇的安全生产工作，确保安全生产形势稳定。我镇通过全面深入的检查，进一步落实企业安全生产主体责任和政府安全监管责任，彻底排查治理事故隐患，解决安全管理上存在的突出问题和薄弱环节，有效和坚决遏制事故的发生。我镇于20xx年1月14日开始，用5天时间，由镇安监站牵头组织工商、公安、交警部门联合开展了春节安全生产大检查大整治，现将检查情况总结如下：

　　一、领导重视，机构健全。

　　为了认真贯彻落实县政府关于20xx年春节安全生产大排查大整治工作精神，镇党委、政府高度重视，1月12日召开了相关驻镇单位和科室负责人会议，认真分析研究了我镇安全生产大排查大整治工作形势，同时镇政府成立了以镇长杨侃为组长、党委副书记宋文虎、纪委副书记刘佳为副组长、相关单位和科室负责人为成员的镇安全生产大排查大整治工作领导小组，领导小组下设办公室，办公地点设在镇安监站，负责办理日常工作。

　　二、全面部署，夯实责任。

　　根据南郑县人民政府办公室《关于切实做好安全生产大检查大整治工作的通知》和县安委会《关于开展安全生产大排查大整治活动的通知》文件精神，结合我镇实际，下发了《新集镇关于切实做好安全生产大排查大整治活动的通知》，对全镇安全生产大排查大整治工作做了具体安排。明确了工作范围和重点,具体了工作内容,细化了工作时间。本次大排查大整治活动实行条块结合、以块为主、分级负责工作机制。各村负责辖区大排查大整治工作的统一领导，各企业单位的大排查大整治工作,驻镇各职能单位负责本行业的大排查大整治工作。

　　三、认真检查、及时督查。

　　安全生产大排查大整治活动开展以来，我镇认真组织相关单位开展安全生产大检查，全镇共出动186人次，对到西成客专施工企业和辖区内学校、重点企业、加油站、网吧、超市、饭店、单位等进行安全生产检查，对在检查中发现的安全隐患,当场向负责人指出,并限时整改。在检查的同时,加强对职能单位的督查,对工作不深不细的单位提出了工作要求。

　　四、大力宣传，营造氛围。

　　我镇以国务院安全生产电视电话会议精神为契机，大力开展安全生产宣传，通过广播、宣传栏、横幅、标语等形式，对此次安全生产大检查活动进行宣传，使村民、企业、单位都对安全生产高度重视，同时加强对安全生产法律法规和安全知识的宣传，营造“关爱生命、关注安全”的社会氛围。

　　五、加强值班和信息报送

　　我镇根据实际情况，落实具体的值班人员，并明确值班人员的职责，要及时掌握安全生产动态，确保信息渠道畅通，对出现的各种突发事故和异常情况必须立即上报，同时根据事故发生的行政村，要及时通知村干部进行配合处理，力争把事故造成的损失控制在最低限度。同时，我们每周以周报和统计表的方式，向县上及时互通情况。

　　春节安全生产工作是一项重要、艰巨的工作，这根弦时刻不敢放松。在后阶段的工作中，我们将进一步夯实安全生产工作责任，进一步完善全镇安全生产工作制度，继续加大安全隐患的排查治理力度，加大宣传教育力度，强化安全生产监督检查，做到警钟长鸣，防患于未然，为全镇人民创造一个安全和谐的春节环境。

企业自查报告 篇3

　　根据《关于印发"六五"保密法制宣传教育中期检查督导工作方案的通知》精神，深刻领会新形势下加强保密工作的重要性。经过落实检查，现将我处保密工作情况说明如下。

　　一、高度重视，切实加强保密管理工作

　　组织处室成员认真学习各项规章制度和保密制度，并加强文档保管和计算机的安全使用与管理。并在具体落实中，对处室成员进行了逐机、逐项自查，不留死角，确保安全工作到位。

　　二、明确责任，严格要求

　　1、我处严格执行保密管理制度，指定专人保管和收发文档 ，对涉密文件保持高度警觉，严格按程序办理并及时归档。处室重要文件资料指定专人负责保管，对过期没有保存价值的文件资料也必须交由厅指定人员进行销毁处理。

　　2、我处无涉密计算机;

　　3、我处个人计算机已全部安装反病毒软件，并设置定期升级、定期全盘杀毒，以确保个人计算机安全无漏洞!。

　　4、已落实设置双硬盘隔离措施，所有涉密文件都只存放于办公系统内网，确保了涉密计算机不上网，上网计算机不涉密。

　　5、个人U盘或移动硬盘不存放涉密资料，以防资料外泄。

　　三、进一步加强保密管理工作，确保保密工作落到实效

　　通过自查，我处的保密工作做到制度到位、管理到位、检查到位，但也存在一定的问题，主要是计算机防范技术有待学习提高，参加法律法规的宣传和教育活动不够。

　　我们将继续加强保密法律法规的学习，以增强处室成员的保密意识和法制观念，牢固树立保密无小事的思想，进一步提高保密管理水平。

企业自查报告 篇4

　　根据*地税直查(20xx)2002号文件要求，我公司高度重视*省地税局直属分局对企业所得税的此次稽查，成立专门的自查工作小组，组织相关财务人员学习，采取了自查与聘请税务师事务所税务专业人员协助相结合的方式，于20xx年7月13日-17日针对企业所得税进行自查。目前，自查工作已基本完成，现将自查结果汇报如下：

　　一、本次自查的时间范围和涉及的税种范围

　　本公司本次自查主要为20xx至20xx年度的企业所得税的缴纳情况。

　　二、自查工作的原则

　　1、高度重视，认真负责，严格按照国家财经税收相关法规，对本公司20xx至20xx年度在经营过程中涉及的各类税种进行彻底的清查，力求做到不疏忽、不遗漏。

　　2、把握契机，认真做好自查自纠工作，提前化解税务风险。我公司结合实际情况，进行认真全面的自查，彻底清理违法及不规范涉税事项，并以此为契机，加强我公司税务基础管理工作，并改善我局税务管理工作的盲点弱点，提高我公司的税务工作管理水平。

　　三、自查结果

　　经过为期一周的自查工作，我公司20xx年—20xx年税务工作基本遵守国家相关税收及会计法律法规，依法申报缴纳各项税费。但工作当中难免存在疏漏，问题主要反映在未按照权责发生制的原则按年分摊所属费用、购买无形资产直接费用化、无须支付的应付款项未计入应纳税所得额等。

　　通过此次自查，我公司 20xx年—20xx年应补缴企业所得税13，096、18元;其中：20xx年应补缴企业所得税4，580、76元;20xx年应补缴企业所得税 8，515、42元。具体情况如下：

　　1、20xx年度

　　我公司所得税自查问题主要反映在没有按照权责发生制的原则按年分摊所属费用上面，申报企业所得税时少调增应纳税所得额13，881、10元，应补缴企业所得税额4，580、76元，具体调增事项明细如下：

　　项目金额

　　未按照权责发生制原则分摊所属费用13，881、10

　　调增应纳税所得额小计13，881、10

　　应补缴企业所得税4，580、76

　　(1)未按照权责发生制原则分摊所属费用应调增应纳税所得额：我公司20xx年未按照权责发生制的原则分摊所属费用13，881、10元，根据《企业所得税税前扣除办法》(国税发【20xx】084号文)第四条的规定，我公司应将未按照权责发生制的原则分摊所属费用调增应纳税所得额，调增应纳税所得额13，881、10元。

　　2、20xx年度

　　我公司所得税自查问题主要反映在购买无形资产直接费用化、无须支付的应付款项未计入应纳税所得额上面，申报企业所得税时合计少调增应纳税所得额34，061、67元，应补缴企业所得税额8，515、42元，具体调增事项明细如下：

　　项目金额

　　购买无形资产直接费用化14，061、67

　　无须支付的应付款项20，000、00

　　调增应纳税所得额小计34，061、67

　　应补缴企业所得税8，515、42

　　(1)购买无形资产直接费用化：我公司20xx年11月购入财务软件14，300、00元直接计入了当期费用，根据《企业所得税税前扣除办法》(国税发【20xx】084号文)的规定，应将该无形资产分期摊销，应调增应纳税所得额14，061、67元。

　　(2)无需支付的应付款项应调增应纳税所得额：我公司无需支付的20xx年应付莱思软件公司20，000、00元，软件公司现己合并，并且该公司一直未催收该笔款项，根据*地税直函【20xx】89号文中“对于农电提成余额、无需支付的应付款项应调增应纳税所得额”的规定，应调增应纳税所得额20，000、00元。

企业自查报告 篇5

　　县统计局《关于开展全县劳动工资统计专项巡查的通知》(泾统[20xx]42号)文件下发以后，我公司高度重视，积极开展劳动工资统计自查工作，按文件要求，逐项自查，现将我公司相关情况汇报如下：

　　一、基本情况自查

　　我公司按统计法法律法规和《劳动工资统计报表制度》的相关规定及时上报真实完整的统计资料，无迟报、拒报统计资料的事件发生。

　　(一)劳动统计基础工作情况：我公司统计内设机构为办公室人事科，设置1名专人负责劳动工资统计工作，按规定建立了统计台帐并存有劳动统计原始记录。

　　(二)主要统计数据情况：20xx年上报的在岗职工和其他从业人员人数、劳动报酬等指标数据上报数与自查数基本相符。

　　二、自查主要内容

　　1、统计人员尚无《统计从业资格证》;

　　2、统计人员按规定设置和保存统计原始记录、统计台帐;

　　3、自觉支持和配合各种统计调查和统计执法检查;

　　4、能够及时向本地统计机构上报真实、准确、完整的统计资料，无迟到、拒报统计资料行为;

　　5、未接到当地统计机构和有关部门要本单位提供不实统计数据的要求。

　　三、自查情况

　　我公司能够学习和贯彻《统计法》，没有发生有关机构和人员伪造、篡改统计资料，打击报复统计人员的情况;没有发生严重违法行为失察和阻挠、限制或干扰统计执法检查;不存在擅在自开展统计调查或者变更统计调查制度内容的行为;没有发生违法公布统计资料，违法泄漏统计调查对象资料的行为;我公司设立统计机构，并设置统计人员、指定统计负责人;能够及时、准确、真实和完整地向统计机构报送统计资料。

　　四、存在问题及整改措施

　　统计人员未经过专业培训，无统计资格证书。我公司将要求统计人员参加相关的统计继续教育培训，确保统计人员持证上岗，符合统计有关要求。

企业自查报告 篇6

　　根据县纪委《关于进一步开展领导干部登记报告经商办企业等有关事项工作的通知》的文件要求，县广播电影电视事业发展中心认真开展了领导干部登记报告经商办企业等有关事项工作。中心对照文件要求，落实专人负责此项工作。现把自查自纠情况总结汇报如下：

　　一、领导重视、及时部署。

　　广电中心高度重视此项工作，认真抓好自查自纠工作，落实上级文件规定，确保自查自纠工作不走过场。召开了党组办公会议，贯彻文件精神，明确职责任务，对领导干部登记报告经商办企业等有关事项工作进行了宣传、部署。

　　二、统一思想，措施得力。

　　积极采取有效措施，扎实开展了领导干部登记报告经商办企业等有关事项工作。逐条进行对照文件精神，树立广电系统领导干部清正廉洁、勤政为民的良好形象。

　　三、认真填报，公示上报。

　　党组要求登记对象如实填写《利辛县领导干部经商办企业等有关事项登记报告表》和个人承诺书，安排专人负责登记报告的事项办理。对中心1名正科级干部、2名副科级干部进行了登记核查。核查发现，广电中心3名副科级以上领导干部中，没有1人参与经商办企业、没有1人存在在经济实体或社会团体中兼职取酬情况的现象、没有1人存在配偶子女及其配偶经商办企业情况的现象。并与5月16日至5月18日将登记内容和举报电话在中心公示栏进行了公示。

　　四、重温规定、提高认识。

　　通过这次行动在系统内进行自查自纠。认真组织领导干部学习了《xx法》、《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》、《中国共产党纪律处分条例》等文件，教育领导干部进一步筑牢思想道德防线、廉洁从政、勤政为民、高效服务，为的快速发展作出更大贡献。

企业自查报告 篇7

　　一、企业概况及历史沿革情况

　　xxx制药有限公司座落于xxx，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

　　公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。 公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。

　　二、生产质量管理情况

　　（一）机构与人员

　　1、公司人员情况

　　公司现有员工xx人，具有高中、中专以上学历xx人，占总人数的%，其中高级职称x人，占职工总数的x%，中级职称x人，占职工总数的x%，初级职称x人，占职工总数的x%。

　　2、机构设置

　　公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（qa）和质量控制（qc），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

　　3公司主要管理人员简介

　　董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。 总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。

　　副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。

　　质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。

　　4、质量管理人员

　　质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。

　　5生产人员

　　生产技术部共有员工x人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。

　　6、人员培训

　　公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。xx年共进行xx人次培训，其中外训xx人次，内训xx人次。

　　对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。

　　（二）厂房与设施

　　1、厂区环境

　　公司厂址位于xxx，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。

　　公司占地面积xx，其中建筑面积xx绿化面积xx，绿化率x%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。

　　2、生产车间

　　（1）制剂车间

　　公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括

　　片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。

　　制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。

　　洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。

　　洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。 电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。

　　（2）提取车间

　　位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为xx，其中参照30万级管理的面积为xx，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。

　　3、公用系统

　　生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质，经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。

　　净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。

　　压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求。

　　4、仓储设施

　　总仓储面积为xx，其中化学原料库xx，中药材库xx（含阴凉库xx、净料库xx），包材库xx、成品库xx，危险品库xx，中间品库xx，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施，设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施，并有完备的消防设施。

　　5、检验设施

　　公司检验室面积xx，设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通 、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。

　　（三）设备

　　公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的.材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。

　　工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。

　　根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。

　　所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。

　　所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。

　　（四）物料

　　物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。

　　公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。

　　药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。

　　有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的管理制度。

　　（五）卫生

　　公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。

　　对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。

　　工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜**分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。

　　公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。

　　（六）验证

　　公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。

　　xx年度进行的验证有：

　　（七）文件

　　按照gmp要求，公司建立了gmp文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。

　　正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。

　　公司gmp文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。

　　（八）生产管理

　　公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。

　　固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。

　　中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。

　　中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。

　　工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。

　　（九）质量管理

　　公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。

　　质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。

　　质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。

　　质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。

　　（十）产品销售与收回

　　公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。

　　公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。

　　（十一）投诉与不良反应报告

　　公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投

　　诉与不良反应档案，确保患者用药安全。

　　（十二）自检

　　公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案，并按期完成。自检过程中及时填写自检记录，自检完成后及时出具自检报告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并责任到人，同时对整改的项目进行定期回检。

　　xx年公司进行的自检情况，基本达到gmp要求。