根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:
一、公司基本情况
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况
(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。
(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
(5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。
(6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。
(7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况
我司的营业办公场所面积XXX平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米:阴凉库面积为XXX平方米,常温库面积为XXX平方米,冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,XX升冷藏箱XX个,并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台,符合经营全过程及质量控制要求,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。
五、对照标准自查情况
XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审,评审结果为:严重缺陷项目XX项,一般缺陷项目XX项,基本符合GSP规定的条件要求,现向贵局申请进行GSP认证。
1、范围:每年制定能源计量自查方案并组织自查,以验证其能源计量工作符合本公司能源计量管理制度的要求,通过自查找出不符合要求项目,不断改进能源计量工作。
2、责任:生产装备部,计量室,车间兼职计量员。
3。程序
3。1每年至少对能源计量的各环节、各责任部门进行一次自检自查,自查的时间和频率根据实际情况而定,检查由生产装备部统一协调调度,各车间派兼职计量人员,计量员及相关人员参加。
3。2 自查活动目的是为了确定其能源计量管理的适宜性和有效性,是为了查明其能源计量管理制度的实施效果,以及是否达到了规定的要求,及时发现存在的问题并采取整改措施,为能源计量审核提供依据。
3。3自查方式为:相关资料定自查和现场自查相结合。
3。4检查工作要做到有责必究,检查到位,措施到位。宣传到位,层层把关,责任到人。
3。5对自查发现的问题,及时进行整改,并对整改效果进行验证,,消除工作中存在和潜在的问题,以确保能源计量工作符合规定要求,并提高其效率和有效性。
3。6整改措施计划及完成情况评价需经生产装备部分管能源计量负责人审批。
3。7对发现检查中不能及时处理的问题,要及时报告生产装备部经理处理。
3。8生产装备部制定切实可行的整改措施、方案,在保证正常生产的前提下,确定整改期限。
为深入扎实推进“企业一套表”改革,为“企业一套表”制度实施营造良好的统计法制环境,进一步提高统计调查能力、提高统计数据质量、提高统计公信力,我县根据《省统计局办公室关于开展全省统计执法检查的通知》(云统办发[20xx]31号)文件精神,周密安排部署,按照检查对象和检查内容要求认真开展统计执法检
查工作,现就自查情况报告如下。
一、 主要做法
(一)专题研究、明确职责、落实任务
为确保执法检查工作不走过场,流于形式,县统计局召开了领导班子成员专题会议,就文件精神认真解读,切实加强了对全县统计执法检查工作的组织领导,成立了以局长为组长、副局长为副组长、各股室负责人为成员的统计执法检查领导小组。为落实好工作任务,进一步明确了工作职责,形成了主要领导亲自抓、分管领导具体抓、各股室成员共同参与配合的工作机制,使统计执法检查工作的开展做到有条不紊。
(二)围绕检查对象和检查内容有的放矢开展自查
按照今年省、市统计执法检查文件相关要求,我县涉及16家纳入企业一套表联网直报的“三上”企业,我局于4月14日转发了省、市统计执法检查文件,要求涉及单位按照自查内容于4月底前完成自查。并于5月初组织相关专业人员对16家“三上”企业全部进行了检查,检查结果是:一是全县所有“三上”企业均按照统计制度的规定设置了统计原始记录、台帐,建立健全了统计档案,配备了联网直报所需的专用电脑。二是所有“三上”企业统计管理制度健全,都建立了统计报表审核、签署、交接和归档等管理制度。三是所有“三上”企业指定了统计负责人,配备落实了专兼职统计人员,均要求统计人员持统计从业资格证上岗,且建立健全了统计工作管理制度。四是所有“三上”企业报送报表及时,没有发现虚报、瞒报、漏报、拒报、屡次迟报统计报表的行为,统计指标数据质量真实可信。
二、存在的问题
从单位自查到对企业的全面检查结果来看,我县“企业一套表”推行是顺利的,成效是明显的,质量是可靠的,但也存在一些不足:一是部分企业对统计工作不够了解、不够重视,还存在重经营管理,轻财务统计核算工作的现象。二是部分企业统计人员业务素质有待进一步提高。
三、下步工作打算
从现在起离执法检查全过程结束还有一些时间,我县将针对存在的问题抓好重点从以下几方面继续做好执法检查各环节工作。一是加强对《统计法》和《统计违法违纪行为处分规定》、《XX省统计管理条例》的学习宣传力度,提高统计人员的法律意识和责任意识。二是进一步加强对所有“三上”企业统计工作的业务指导和督促检查,确保企业联网直报工作及时、统计数据真实可信。三是强化职业道德教育和业务培训,由县统计局组织,分专业对16家三上企业统计人员开展职业道德教育、业务学习和计算机操作技能培训,不断提升企业统计人员各个方面素质,使统计人员自身素质与工作能力相一致,与“一套表”要求相适应。
我单位对照《移动式压力容器充装许可规则》的要求,组织有关人员对气瓶充装站进行了全面、认真的自查,现将自查的情况总结如下:
一、公司基本情况
浙江美福石油化工责任有限公司是具有独立法人资格的企业,注册资本 77555000 万元,固定资产 99000000 万元。公司从事移动式压力容器的充装工作,现有员工439人,各种技术管理人员共 5人,具有高级职称 5 人、中级职称 20 人,技术力量雄厚,管理理念先进。拥有完善的气体生产系统和充装系统。公司位于 浙江嘉兴港区东方大道88号 。充装介质为 石油液化气、丙烯、丙烷 ,充装站具有一定的固定式储存能力,其中:液化气:6000立方、丙烯:6000立方、丙烷20xx立方。
二、自查情况
1、人员情况
单位负责人(站长) 李宪君高级工程师 了解介质充装的安全管理相关的法规、规章、安全技术规范及其相应标准,以及充装工艺特点和充装安全管理的必备知识,对充装单位安全负责。
技术负责人 郭川 ,为管理层成员。具有 大专 学历,有移动式压力容器充装管理经验,并且按照《压力容器安全管理人员和操作人员考核大纲》的规定,取得含压力容器安全管理项目的《特种设备作业人员证》。
安全员 杨文兵 ,负责安全管理与安全检查工作,并按照《压力容器安全管理人员和操作人员考核大纲》的规定,取得含压力容器安全管理项目的《特种设备作业人员证》,掌握介质充装的法规、规章、安全技术规范及其相应标准。
11 名取得具有充装作业项目的《特种设备作业人员证》充装人员。 4 名取得具有充装作业项目的《特种设备作业人员证》检查人员。 配备了 5 名与充装介质相适应的化验员,并经过技术和安全培训。人员情况详见表1。
2、场地(厂房)
充装单位的规划、设计、建设、消防、环境保护等符合相关法律、法规、规章、安全技术规范及其相应标准的要求;有供移动式压力容器充装前后进行安全检查的场地,检查场地 50 m2;有专用的移动式压力容器充装场地,充装场地 400 m2;设有安全出口,周围设置安全标志,安全标志符合GB2894-20xx《安全标志及使用导则》的有关规定。
3、工艺设备、管道与设施
站内投用的特种设备,按照要求办理了使用登记手续;对特种设备及其安全附件和承压附件进行了日常维护保养和定期检查,并且按照有关安全技术规范的要求实施定期检验;建立了特种设备安全技术档案。储罐设置了防超装(超压),超限装置或者其报警装置;有对超装移动式压力容器进行有效处理的设施;充装系统具有紧急切断、紧急停车功能;储罐本体有色标,并且在显著的位置按照规定标示盛装介质的名称。装卸用管与移动式压力容器有可靠的连接方式,有防止装卸用管拉脱的联锁保护装置。装卸用管每半年进行了一次耐压试验,试验结果有记录。
配备有与充装介质相适应的介质分析检测仪器与设施;配备有电子衡器,对完成充装的移动式压力容器进行充装量的复检和计量;对站内仪器仪表、计量器具进行定期检定,并且在检定有效期内;建立仪器仪表、计量器具、设备等台账。 充装单位入口设立了进入充装单位须知牌,重要部门有安全警示标志和报警电话号码;储存、充装场所的周围有明显的禁火标志;作业人员配备相应的防护用具和用品;配备有用于事故处置的应急工具、器具和安全防护用品。
4、质量管理体系
公司于 20xx 年 9 月 30 日根据《移动式压力容器充装许可规则》制定了质量体系文件。并于 20xx 年 9 月 30 日批准颁布实施《质量保证手册》以及制订的管理制度、操作规程。现实行的质量体系文件为 A 版。
共编制了安全技术操作规程 1 个,管理制度 14 个;记录表格 32 个。 现行有效法规标准 2 个。
公司建立了与单位基本相适应的质量管理体系,组织机构基本合理,技术负责人和各质控系统责任人员的设置基本满足充装过程的控制要求,且职责基本明
确;要素设置基本合理,关系基本明晰;质量管理体系文件的层次、结构、内容基本符合要求,各层次间质量管理体系文件的接口基本合理;质量管理体系的各级责任人员基本能够按照质量管理体系要素的相关要求履行职责,相关的见证资料基本齐全。 5、充装质量
充装人员和有关操作人员对法规、标准、充装程序及操作要求比较熟悉,质保体系和各种规章制度能指导充装工作,充装记录基本符合要求。充装场地、环境条件、安全措施基本符合相关要求;技术力量和充装人员的资质条件满足《许可规则》的要求。
6、存在问题
一、认真组织学习
1、积极参加了20xx年06月份省质量技术监督局和省特检院组织的移动式压力容器取证培训学习班,参加了20xx年9月和20xx年6月市质量技术监督局组织的移动式压力容器取证培训学习。
2、派送12人参加了省质量技术监督局组织的移动式压力容器充装取证培训,并全部取得了充装证。
3、认真组织公司内部相关充装及管理人员学习了《移动式压力容器充装许可规则》、《压力容器安全管理人员和操作人员考核大纲》、省市质量技术监督局发放的相关学习资料及公司的相关制度文件。 充装、检查、化验及技术人员、安全管理员、相关负责人都能做到持证上岗。
二、对充装现场设施进行了完善和整改:
根据《移动式压力容器充装许可规则》要求,对移动式压力容器
充装场地、工艺设备、管道、设施、电器仪表、计量器具、消防安全设施进行了整改和完善,并对现场设备、设施的规范使用和管理制定了相应制度和记录,现场充装设备、设施符合《移动式压力容器充装许可规则》的要求。
三、根据《移动式压力容器充装许可规则》的要求制定完善和编制了相关文件和制度:
在对《移动式压力容器充装许可规则》深刻理解的同时,在原槽车充装站体系文件的基础上根据移动式压力容器的`充装要求,于20xx年05月份完成了对充装质保体系文件的修改和完善,并颁布运行;对应急预案进行了修改并进行了演练;对相关规章制度进行了修改和完善,增加编制了液化气/丙烯/丙烷槽车充装外来相关人员培训资料等相关文件,完善了相关记录并投用,各种制度都得以严格执行。
四、对营业执照增加了移动式压力容器充装的项目。
总之、移动式压力容器取证工作在各级主管部门的关心和指导下,做了大量的整改、补充和完善工作,现我公司移动式压力容器能达到规范、安全充装的要求,请审核、指导!
根据贵单位《税务通知书》要求,我们高度重视,组织劳资、财务及有关管理人员进行认真学习、分析与讨论,并专门召开会议,针对需要求整改的问题和关注的事项逐项研究,认真部署整改措施,严格自查自纠,强化督促整改。现将自查整改落实情况报告如下:
一、统一认识,端正态度,抓住整改关键环节
我们一致认为,《税务通知书》反馈的问题是中肯、务实的,对我们队伍建设和有关业务工作是一个很好的促进,一定要虚心、诚心、真心实意地接受批评建议,认真加强整改。一是要强调整改工作“一把手”亲自抓,同时坚持“谁主管、谁负责”原则,一级抓一级,层层抓落实。二是要认真分解整改内容,明确整改措施、责任部门、责任人员和整改时限。对于整改措施不落实、不到位的,加大追究有关责任人和单位领导的责任。三是要进一步健全监督机制,加强对纳税工作特别是个人所得税交纳工作的督促检查,狠抓各项规章制度和规定的落实,确保我们的纳税工作合理、稳步推进。
二、针对问题,严格措施,有关问题逐项落实
这次整改工作,我们加大整改力度,把《税务通知书》的有关要求逐项列出整改措施,落实到单位和个人,认真解决。
(一)责成财务部门按照规定期限,及时补缴个人所得税款****元;
(二)恳请充分考虑**工作和个人所得税缴纳情况的特殊性,不再补缴**年度个人所得税。
****年,正我们的**工作异常繁重。全体人员放弃休假,加班加点,连续超负荷工作,付出了异常艰辛的努力。为鼓舞士气,激励斗志,我们为他们发放了误餐补贴和补助。此前,在税务部门个人所得税软件计算系统使用之前,由于工作人员对税法学习、理解、把握不够全面,业务不够熟练,存在计算个税难特别是介于税率临界点上把握不准的问题,存在着不够起征点或高于起征点都按一个税率(5%)计算的问题,但对数额较大、重点纳税人员,我们严格把握标准,按税法规定按章纳税,对按可以免征个税的误餐补贴也扣缴了个税。
鉴于此,我们认为:尽管在个税扣缴上存在部分人员计算不准确的情况,但总体说来,****年我单位上缴个税总额并不少,建议不再补缴。
三、加强教育引导,建立合法缴税的长效机制
一是加强引导,进一步提高思想认识。我们将采取积极措施,提高干部特别是劳资、财务、税管干部对合法缴税工作重要性的认识,教育各级领导干部和全体民警树立正确的思想认识,特别是继续加强对有关错误思想的整治,做到常抓不懈。二是加强税法学习,全面提高干部队伍素质。针对这次暴露出来的问题,我们将加大对干部的教育培训力度,特别是要加强对税法等有关法律的学习,建设一支政治坚定、业务熟练、作风优良的民警队伍和税务缴纳管理干部队伍。
感谢税务部门对我们工作的关心、支持和批评指导,我们将以次为动力,进一步加强和改进税务缴纳工作,并继续依法履行职责,充分发挥职能作用,为构建和谐社会做出更大的贡献。
根据县委、政府召开的整顿行业作风,规范执法行为大会的会议要求,结合我公司的职能特点与工作要求,采取学改结合的形式,本着能够更好地为经营公司的目的深入开展了监督管理国资行风自查自纠工作。现在将自查自纠工作报告如下:
一 、广泛开展国资公司内部自查自纠
(一)组织内部学习讨论,主动查找问题。在4月15日,我公司召开了自查自纠专题讨论会,全体干部职工就会议学习情况做了发言,对每个人思想上、工作上、以及作风等各方面存在的突出问题做了深刻剖析,并且撰写了个人自查自纠报告,在此基层上,我公司拟定了整改的措施与方向,每个职工在会上为问题的整改建议献策。问题涉及资产出租、资产管理资本金的运营,等多方面的内容,以问题带整改。
(二) 深入基层单位,走访查找。为了查找我公司日常工作中存在的突出问题,以我公司进行国资监督管理为契机,结合兄弟县市公司的经验,广泛听取他们对国资公司的国资管理工作工作的意见与建议,并作出了服务承诺。
二、通过学习讨论,走访查找,我公司在行风方面的问题主要表现有:
(一)服务意识不强。 主要是深入各行政事业单位的资产了解不够,对广大会计在帐物处理中在自我的困难了解不够,因此造成工作与现实中帐物要求的脱节。
(二)学习氛围不浓,业务素质不高。主要表现是对最新的管理和规则以及动态掌握的不全,因此对全县发展信息化行政事业表格提供的技术支持比较有限。
(三)开拓创新不够,思想观念陈旧 。思想跟国际化的先进理念有不小的差距,工作就是老一套,不能根据实际形势变化要求,解放思想,创新工作思路,不能适应*的高标准要求。
三、对存在问题根源的初步剖析
问题的根源有 :
(一)学习不够。干部职工对工作比较重视 ,对充电轻视。
( 二)与兄弟县市的联系不多,不能主动要求相互学习服务,缺乏全心全意为人民服务的严格要求。
四、初步整改计划和整改工作效果
针对我们自查到的行风问题和征求到的意见建议,根据问题,提出以下整改措施:
(一)加强学习我们规定星期五下午为集中学习时间要自学各方面的知识,以保障日新月异的科技创新要求。
(二)深入基层。今后每个职工要在每月有一定的下乡时间,每个职工都要有自己的联系户,以便更好地为党员帮扶对象服务。
(三)建章立制。严格管理每个员工的服务行为。
(四)创新工作。根据县政府对现代国有资产的管理的发展要求,我们将以国资法为契机,力争在职能转变上、创新工作上实现新突破。
(五)协调配合。针对问题,我公司要与其他财政股室紧密配合,努力为我县的国资监督管理工作作出应有的更大的贡献。
上饶职业技术学院和江西外语外贸职业学院哪个好 附对比和区别排名
浙江高考排名56650左右排位综合可以上哪些大学,具体能上什么大学
天津高考排名6950左右排位综合可以上哪些大学,具体能上什么大学
河南高考排名134880左右排位理科可以上哪些大学,具体能上什么大学
黑龙江高考排名31220左右排位文科可以上哪些大学,具体能上什么大学
厦门华天涉外职业技术学院的民航运输服务专业排名怎么样 附历年录戎数
运输安全承诺书合集五篇
小学二年级暑假计划安排表
乡镇文物安全自查报告
安全承诺书集锦六篇
乡镇文物安全自查报告
精选个人自查报告集锦7篇
乡镇财务的自查报告范文
中班上学期班级安全自查报告
实验学校家长学校工作的自查报告范文
知识产权保护工作自查报告
福建高考排名2890左右排位物理可以上哪些大学,具体能上什么大学
四川高考排名166380左右排位理科可以上哪些大学,具体能上什么大学
河南高考排名322500左右排位理科可以上哪些大学,具体能上什么大学
湖北高考排名111530左右排位物理可以上哪些大学,具体能上什么大学
广西高考排名64910左右排位文科可以上哪些大学,具体能上什么大学
广西高考排名44130左右排位文科可以上哪些大学,具体能上什么大学
浙江高考排名222820左右排位综合可以上哪些大学,具体能上什么大学
福建高考排名41720左右排位物理可以上哪些大学,具体能上什么大学
铜陵学院和荆楚理工学院哪个好 附对比和区别排名
河北高考排名74920左右排位历史可以上哪些大学,具体能上什么大学
湖南高考排名18690左右排位物理可以上哪些大学,具体能上什么大学
浙江高考排名15630左右排位综合可以上哪些大学,具体能上什么大学
上海海关学院在云南高考招生计划人数专业代码(2024参考)
桂林学院的国际经济与贸易专业排名怎么样 附历年录戎数线
广西高考排名27560左右排位文科可以上哪些大学,具体能上什么大学
厦门华厦学院和长治学院哪个好 附对比和区别排名
考肇庆学院要多少分河南考生 附2024录取名次和最低分
安徽高考排名145520左右排位文科可以上哪些大学,具体能上什么大学
黑龙江高考排名18490左右排位文科可以上哪些大学,具体能上什么大学
江苏高考排名4730左右排位历史可以上哪些大学,具体能上什么大学
县防震减灾自查报告范文
秋季开学自查报告范文(通用六篇)
有关个人自查报告集锦五篇
部门保密自查报告范文
测绘的年度自查报告范文
幼儿园安全隐患整改自查报告(精选六篇)
安全自查报告模板锦集九篇
学校管理的自查报告
个人自查报告模板汇总七篇
个人办公用房自查报告
“数字化学校建设研究”阶段自查报告
安全自查报告模板集合9篇
安全自查报告范文集锦8篇
企业食堂自查报告
营养餐自查报告范文