为了贯彻《药品管理法》、《处方管理法》、《麻药品和精神药管理条例》以及《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律法规,规范处方,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,我们对门诊处方进行自查。
检查过程中确实发现一些不合理处方,现总结如下:
一、 处方没有医师签名或盖章
二、 处方的用法用量不合理
三、 外用药品和口服药品同时开具在一张处方上
四、 重复给药
五、 诊断和用药不相符
我们在实际工作中,一旦发现不合理处方,在第一时间会和医师沟通,发现问题及时解决,避免出现不合理处方。我们将对以后的工作进行改进,改进措施如下:
一、 院内药学部门成立处方点评小组
二、 每月定期总结不合理处方并和临床医师沟通
三、 定期对药剂科人员进行培训
四、 定期和临床医师进行药学交流
综上所述,提高处方质量,促进合理用药,保障用药安全,是一项长期而艰巨的工作,所以我们以后的工作中,应该更加认真和努力。
药房 二〇二一年一月二
晋中市食品药品监督管理局榆次分局:
为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证病患用上安全有效的药品。根据卫生局和食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药房规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:
一、 基本情况
我晋中开发区脑瘫康复医院是晋中市唯一一家治疗脑性瘫痪的一级甲等专科医院,是晋中市残疾人联合会脑瘫、肢体残疾康复定点医院、社会医疗保险、新农合定点医院。医院创建于2014年,现有职工60余人,党、政、工、团组织健全,拥有一套先进的管理体制。王玲玲院长虽是一名残疾人,却身残志坚,通过潜心研究,独创了“医瘫盘龙针”针法,填补了脑瘫界的一项空白,不断受到国内国外脑瘫专家的好评与赞同。目前慕名前来接受治疗的来自国内、外脑瘫患儿共9000余名。得到各级政府及省、市残联的高度重视,2014年6月10日全国人大内务司法委员会副主任委员陈建国在《残疾人保障法》执法视察工作中,给予我院高度评价“向王院长学习,为我国残疾人事业做出更大的 贡献”。
我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质服务的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。我院是一家康复专科医院,药品品种使用较局限,因此药房在岗执业人员1人,经药品专业培训后,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。我院充分利用有限的`空间,尽可能的对药房进行合理布局,完善设备,达到了药品分类储存的要求。成立了以常务副院长为组长的规范化药房管理小组,制定了11项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,真正地为保证用药安全有效做积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)健全机构、完善各项管理制度
我院重新组建药事管理委员会,以药学专业技术人员为主要组成,明确各人员的职责,认真贯彻执行《药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况制定了各项管理制度并上墙明示,为把我院药品管理的各个环节有机的结合起来,使我院的药品管理工作有条不紊的进行,避免不良事件的发生,同时积极响应上级主管部门的政策方针,完成规范药房建设的各项指标工作。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管
理素质。
为提高人员综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训及从业人员道德教育等。不足之处是对于药品专业知识的再教育主要形式是从业人员自学,缺少正式培训,我院将进一步加强这方面的培训教育。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。做到药品从业人员持“三证”上岗。
(三)设施设备
我院力求在现有的环境基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升并改迁药房位置。配备和更新干湿度计、药品货架。购进空调、加湿器等设施,改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。对于每种药品的供货单位均进行严格的资格验证,索取有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》、配货人员备案表等复印件(盖红章)建档,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定进行药
品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存与养护
1、认真做好药品养护。严格按药理化性质和储存条件进行存放和养护,确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报。
3、建立近效期药品公示栏。定期对近效期药品进行催销、公示。
(六)特殊药品的管理:
我院是康复专科医院,没有使用特殊类药品,但我院仍认真学习相关知识,坚决杜绝特殊药品管理混乱的现象发生。
(七)药品调配使用及处方管理
我院药品调配人员由药学专业技术职务任职资格和资质的人员承当。凭医师处方为患儿调配药品,严格执行“四查十对”,发出药品发出时按医嘱注明患者姓名、用法、用量等,并向患者或其家属进行相应的用药交待与指导。完成处方调剂后,在处方上签名,明确责任人。对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不予调剂。
(八)药品不良反应工作的实施
对重点药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现
有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、自查总结及存在问题的解决方案
一直以来,在上级药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,逐渐完善质量管理体系,加强自身建设。经过自查:基本符合药品主管部门规定的条件,但在工作中仍存在很多不足,缺乏更细致化工作理念。 具体如下:
1、做到索取合法有效的《药品经营许可证》、《营业执照》;
2、无违法经营假劣药品行为;
3、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有无证上岗的现象;
4、为便于建立药品使用长效监管机制,我院拟在明年利用计算机管理信息系统,实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库,对其法定资质和经营权限进行自动关联控制,对库存药品动态进行有效管理;
5、同时,我们对发现的一些问题与不足积极采取措施认真整改。主要表现:一是改迁药房位置,改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;制度上墙,建立公示栏等管理配备设施进一步跟进。二是对员工的相关业
务培训将进一步加强;三是对药品质量管理工作自查的能力仍需进一步提高;四是要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作,及时上报。
我院根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,整改,使我院的药品经营质量管理有了一定程度的提升。请上级药品主管部门继续给予指导,加强管理,督使我院的药房管理工作更加规范化、标准化。
晋中开发区脑瘫康复医院
二o一二年七月二十五日
为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高 医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面查,自查情况如下:
一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。
二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。
四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。
六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药 橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。
七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。
八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。
九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。
十一、每月盘点一次,帐物相符。
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