根据市纪委、市委组织部《20xx全市领导干部廉洁自律工作实施意见》要求,我乡对20xx年上半年公务接待费、公款出境费用、公车购置及运行费进行自查,现将具体情况汇报如下:
一、加强领导,建立专项检查机制
根据市有关规定,我乡成立了以党委书记书记**为组长、纪委书记**为副组长、其他班子成员和部门主管为成员的"三公"经费管控工作领导小组,专门下发《**乡严格控制"三公"经费的通知》,从制度上对全乡"三公"经费支出进行规范。并多次召开党委专题会议,分析研究自查中发现的乡"三公"经费偏多的情况,要求乡各部门加强协同配合,形成工作合力,建立长效机制,扎实推进"三公"经费专项检查工作的开展。
二、狠抓落实,严控各种预算外支出
1、公务接待费用
我乡20xx年公务接待费预算为10万元,1-6月实际支出52,972元,占全年预算比例52.97%。
我乡对公务接待费用实行集体会签制,事前先由需接待部门的主管向领导请示,报销时必须同时有乡长和纪委书记共同签署的会务接待会签单,财政所才予以报销。我乡严格按程序和规定标准控制支出,经费收入支出情况单独记账、单独结报,每季度在党务政务公开栏进行公示。经查,我乡上半年不存在公款大吃大喝及参与高消费娱乐、健身等情况,占全年预算比例偏高的原因是上半年创文、创卫工作任务重、检查多,公务接待相应增多;加之全乡上下不分节假日倾力工作,加班餐费增多等共同导致。
2、公款出国(境)费用
上半年我乡没有出国(境)事项发生,此项费用不存在。
3、公车购置及运行费用
我乡20xx年车辆购置及运行费用预算为35万元,1-6月实际支出165,941元,占全年预算比例47%。
我乡对公车购置及运行费用实行单列记账,定点维修、定点加油、统一保险和统一报废更新制度,每季度对燃修费用进行公示,接受监督。其中,今年4月由于遏止私搭乱建的需要,使用区下拨的20万元专项经费购置哈飞双排车一辆,价值40,389元,严格按照控购手续,由区财政局控购办公室发放询价表,取三家中最低价购买。截至目前,该车的16,320元燃修费用均从专项经费中支出。
经查,在公车管理及专项治理中,我乡在自查自纠阶段如实登记上报公务车辆情况;节假日严格执行公务车辆封存备案制度;实行政府采购购置公务用车;不存在超标准配备公车或豪华装饰公务用车行为;不存在公车入私户行为;不存在利用职权向企业或下属单位调换、借用、租用汽车行为。
4、其他公务费用
我乡20xx年会议支出预算8万元,1-6月实际支出32,030元,占全年预算40%;通信费用预算6万元,1-6月实际支出23,168元,占全年预算38.61%。其中,4月份召开的乡第九次xx会务费用,是由乡申请,区财政拨付的xx专项经费5万元。
三、完善监管,防控共建长效机制
根据自查结果,我乡对严格"三公"支出管理,提出了十项强化措施。
一是提高工作效能。增强行政成本意识,努力提高执行力,超前谋划,按时保质完成各项工作任务。
二是加强对会议经费的管理。控制会议时间、会议规模,尽量利用机关会议室,能够简化会议形式的一定要简化。
三是加强对考察及差旅费的管理。控制出市、区参加会议、考察的人数,不安排没有实际意义的公务考察活动。
四是加强对公务车辆的管理。规范和控制公务用车修理、用油等行为;最大限度提高单车使用效率。
五是加强用电管理。对空调、照明等进行统一管理,提倡节约用电。
六是全力推行无纸化办公,减少纸张使用。
七是控制公务接待费用。严格"三单"制度,控制接待标准。
八是规范激励工作。建立奖惩机制,奖励与工作业绩挂钩,以精神鼓励为主。
九是规范大宗购置及办公用品管理。大宗商品购置一律按政府采购规定实施,办公用品采购实行定点采购。
十是规范财务管理。公务费用支出实行计划管理,规范批报手续,实行"一支笔"审批和财务公开制度。
市政府办公室:
我委根据文件精神,从12月上旬起,结合本单位的实际状况,对本单位会计基础工作状况进行了认真的自查,现就自查状况报告如下:
一、财务收支状况
在财务工作过程中,本单位严格按照<会计法>的规定,依法设置会计账簿,并保证其真实完整,根据本单位实际发生的业务事项进行会计核算、填制会计凭证、登记会计账簿、编制财务会计报告,
财务工作自查报告。严格执行国家有关财务法规,所发生的各项业务事项均在依法设置的会计账簿上统一登记、核算,依据国家统一的会计制度的规定进行会计核算,确保数据真实、有效。在安排支出时,分轻重缓急,保证常规和重点支出需要,既体现实际工作需要,又思考财力可能,根据办公室各项工作任务,在财力可能的状况下,有保有压,确保重点,统筹安排,合理支出。
二、单位内部控制制度建立和执行状况
根据本单位工作实际,在建立并实施内部监督和控制制度过程中,制定了<财产管理制度>。建立和完善各项制度的同时,相关人员在工作过程中严格遵守这些规章制度,有效地实施了内部监督和控制,保证了会计工作的真实性、完整性以及单位财产的安全,加强了对本单位财产物资的监督和管理,杜绝了各种漏洞的发生,到达了以下三点要求:
1、明确了记账人员与审批人员、经办人员的职责权限,使其相互分离、相互制约,以明确职责,防止舞弊,各项业务事项得以有序进行。
2、明确了财务收支审批程序和审批人的权限和职责,规范了各项资金的使用,提高了资金使用效益。
3、明确经费支出的范围和开支标准,采取各种有效措施控制经费开支,杜绝了浪费现象的发生。
三、固定资产管理和使用状况
为了加强固定资产管理和使用,在固定资产购置时,严格按照政府采购程序进行采购,并根据有关规定,建立了账簿、款项和实物核查制度,透过建立健全制度,会计人员对各项财物、款项的增减变动和结存状况及时进行记录、计算、反映、核对等。一方面做到账簿上所反映的有关财物、款项的结存数同实存数一致;另一方面透过账簿记录和记账凭证,原始凭证的核对,保证账账相符。无固定资产不入账,公物私用及其他违规问题。
四、存在问题
透过自查,我委在财务管理和财务工作过程中还存在一些不足,在实施内部监督制度和内部控制制度时,还未能完全到达<会计法>所规定的要求,预算管理制度、财务分析制度、稽核制度尚未建立健全,今后要进一步完善这方面的制度,实行更有力的措施,力求将这方面的工作做得更好。
我公司成立于20xx年,并于20xx年3月取得医疗器械经营许可证,公司地址位于**市民族大道89号,为确保更好的实施与完善公司医疗器械经营质量管理,现将自查结果汇报如下:
1、人员管理:
我公司质管部工作都由专业技术人员担任,持证上岗,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织公司员工进行健康检查,并建有健康档案。
2、职责管理:
我公司已建立的管理制度包括:质量管理机构或质量管理人员的职责;质量管理的规定;采购、收货、验收的规定;供货者资格审核的规定;库房贮存、出入库、运输管理的规定;销售和售后服务的规定;不合格医疗器械管理的规定;医疗器械退、换货的规定;医疗器械不良事件监测和报告规定;医疗器械召回规定;设施设备维护及验证和校准的规定;卫生和人员健康状况的规定;质量管理培训及考核的规定;医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定;首营企业/首营品种审核记录;购进记录;进货检查记录;在库养护、检查记录;出库、运输、销售记录;售后服务记录;质量查询、投诉、抽查情况记录;退货记录;不合格品处置相关记录;仓库(温、湿度)贮藏条件监护记录;运输冷链/保温监测记录;计量器具使用、检定记录;质量事故调查处理报告记录;不良事件监测报告记录;医疗器械召回记录;质量管理制度执行情况检查和考核记录等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。
3、设施与设备管理:
仓库划分有相对应区域,实行分区管理,包括待验区、合格区、不合格区、发货区,器械与地面之间有效隔离的货架,做到按区域摆放,整齐有序,仓库内设有防鼠及防蚊虫设施,配备有温湿度计,并且每年对器具进行检定。
4、采购收货与验收管理:
购进货物前必须检查生产企业营业执照、医疗器械生产/经营许可证、医疗器械注册证或备案凭证、以及销售人员的授权书。与生产厂家签订购买合同,必须写明器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额以及售后服务条款。在收到器械后,必须将合同和随货同行单与到货的器械进行核对,核对后放入相应的区域,再通知验收人员进行入库,入库人员按照器械的名称、规格型号、注册证号、批号、生产日期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期等与到货的器械进行核对,并且严格做好记录,
5、入库贮存管理:
按说明书或包装标示的贮存要求存储器械,分区、分类存放,医疗器械与非医疗器械分开存放,并且不得存放与贮存管理无关的物品。对于不合格产品,置放在不合格区, 注明不合格事项,采取退货销毁等处置措施。每日对库房温湿度计进行监测记录,对库存医疗器械的外观、包装有效期等质量状况进行检查,如遇破损或过期器械报由专人统一处理,并仔细登记,超过有效期的产品,禁止销售。
6、销售出库管理:
销售记录包括器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额、生产批号、有效期、销售日期、生产企业、生产企业许可证号以及医院的名称、地址、联系方式。出库复核医院、医疗器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、生产批号、生产日期和有效期、生产企业、数量、出库日期等内容。对包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符、超过有效期的商品禁止出库。出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。
7、售后管理:
售后管理人员如接到故障通知后2小时内必须响应,如不能电话解决, 24小时内到达现场维修,并且定期对客户进行回访,如有器械不良事件发生,立即查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。
通过这次自查,我公司认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高公司整体水平。在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我公司的工作提出宝贵意见。
按照X县公路运输管理所《关于开展机动车维修企业质量信誉考核工作的通知》(达运管维[20xx]3号)要求,我厂结合实际,根据本厂质量信誉档案对上年度的质量信誉情况进行了自查,现将自查情况报告如下:
一、硬件与软件并重,不断提升企业整体形象
二、制度与措施并用,不断强化安全生产意识
有安全才有效益。我厂深知安生重于泰山的道理,在安全生产工作中,我厂结合实际,经强化教育、加强防范为突破口;以完善制度、落实责任为抓手;以消除安全隐患,杜绝安全事故为根本,积极有效开展安全生产工作。
一是把安全生产工作作为增加效益的助燃剂,定期召开会议专题研究并部署安全工作,明确了工作职责和工作任务。二是定期对厂区重点部位、重点环节进行排查,排查出的隐患及时进行了整治。在隐患排查中,重点对消防设施是否齐备完好、疏散通道是否畅通,燃油、滑油存放是否安全,机械设备是否正常运行等进行了检查,同时还对水、电线路进行了排查,切实消除火灾等安全隐患。三是加强厂区安全值班,安排专人进行夜间值班巡逻。四是加强车辆安全管理,严禁无功无证驾驶、酒后驾车或带病操作,确保车辆安全。五是强化安全教育,每次会议强调安全工作、安全操作、规范操作的重要性。六是组建军了应急队伍,完善了安全生产责任制和安全应急预案,制定了《安全责任制》和《安全事故应急预案》、《突发事件应急预案》等制度。
三、质量与诚信并存,不断完善质量保证体系质量是企业的生命。作为维修企业,维修质量和服务质量不但直接影响企业的经济效益,而且影响托修方的人身财产安全,进而影响整个修理行业的整体形象。
(一) 完善质量保证体系各项制度。《车辆进厂报修制度》、《车辆维修合同制度》和《车辆维修维修竣工出厂合格证制度》等制度20余项。收集了《机动车维修管理规定》、《四川省机动车维修管理办法》等规章和地方性法规。我厂将这些规章、地方性法规以及我厂的相关制度相结合组成了我厂质量保证体系文书。
(二) 严格执行各类规章制度。一是认真执行质量保证体系各项规章制度;二是严格实施采购登记制度,清楚掌握配件来源去向,以便质量问题溯源;三是规范旧件处理,换下来的配件总成及时提醒托修方处理,如在修理环卫处的车辆时,我们是送回旧件之后领取派修单据的方式在进行处理。四是严格执行车辆维修出厂合格证制度,每次车辆出厂,均由试车员试车、检验人员检验签字后填写合格证方能出厂。
四、创新与规范并举,不断推动企业持续发展
(一) 规范操作。一是将维修经营许可证和《机动车维修标志牌》悬挂在醒目位置。二是在维修费用结算时使用制式的结算清单。三是严格执行技术标准、技术规范和操作规程,规范维修人员的作业行为。四是加强合格证和各类证照的管理。
(二) 加强环境保护。一是改造高噪音、通风效果不好的设备,我厂借搬迁的机会对空压机、通风机等设备进行了修理更换。二是在选择机油、油漆、制冷剂、清洁剂等产品时,选择质量好的知名品牌。三是对废水、废气、废油、废蓄电池、废轮胎等进行分类处理,对可回收的废弃物一方面提醒托修方自行处理,另一方面对废弃物进行分类处理,并交专业回收机构进行处理。
(三) 增添措施、强化管理。一套可操作性强的管理措施,能使全体员工在管理中重质量、讲效益、求发展,为此我厂专门收集了相关企业质量管理教程进行学习教育,目的在于大力推进科学化管理,积极运用科技化管理方法和手段来提高工作效率,总结经验,并在创新上下功夫,以低成本创高效益。工作中事事讲管理,人人讲规范,促使形成人人学管理、用管理、抓管理的良好氛围。
通过自查我们感到,一年来,我厂质量信誉工作在各级维管机构的指导和关怀下,取得了可喜的进步,我们深信,在今后的经营活动中,我厂将加倍努力,为我县维修行业增光添彩。同时,我们也看到了目前我厂存在的不足,如技术档案不规范、厂区环境需要进一步美化等,我们将努力针对这些问题加以改进,为今后更深层次的发展积蓄力量。
特此报告
公司安全生产及运行维护是通信企业的“两大项重要工作”。近年来,我公司在省分公司的正确领导下,全面落实“安全第一、预防为主”的安全生产方针,安全生产形势保持稳定。xxx年,我们认真贯彻落实自治州《安全生产法》和国家、自治区、自治州安全生产工作会议精神及有关安全生产重要文件情况,牢固树立“安全生产重于泰山”的观念,实施全员、全方位、全过程的安全监督,以加强监管制度、加大考核制度为xxx年安全生产的切入点,进一步夯实了安全生产基础,推动了公司经营工作的发展。
现将公司安全生产及运行维护作一简单汇报,敬请各位领导批评指正,并提出宝贵意见。
一、 认真开展安全生产工作:
(一)树立安全生产意识,明确安全生产工作的重要意义。
安全生产工作事关公司发展和稳定的大局。尤其是对我们通信行业来说,实现生产安全,保证网络畅通,就是保障社会稳定,是建立和谐社会的一个不可忽视的部分。因此,树立先进的安全文化理念,建立先进的安全生产文化,提高员工的安全生产意识,也就是推进公司做大做强的有力保证。
几年来,我们始终把安全生产作为头等大事来抓,坚持“安全第一,预防为主”的生产方针,坚持管理、培训、落实并重,坚持党政工团齐抓共管,正确处理安全与生产、安全与改革、安全与效益的关系,全面加强安全管理,营造“关注安全,平安是福”的浓厚氛围,为建设“管理精细化”的平安公司奠定了基础,实现了长治久安。
(二)落实组织机构,加大监管力度,加强应急预案的制定和完善。
1、成立了以经理为组长,以各县公司和各部门为成员的所组成的安全生产小组。以文件的形式明确了各部门安全生产第一责任人,制定了相关的安全生产制度,签订了安全生产责任书,明确了各级员工安全生产职责所在,并将绩效考核与之挂钩,严格执行,把它扩大到整个公司整个安全生产中,明确“责任不落实就是安全隐患”的全局观念。
2、我公司领导班子制定了全年安全生产工作目标、工作重点和安全生产宣传工作,依据总部及省分公司相关文件精神,参照其他运营商的相关制度,结合我公司实际情况,对安全生产工作进行了全方位的描述,明确规定了各个岗位员工的职责与义务,同时根据安全生产工作形势的发展,不断完善充实,建立健全定期检查和日常防范相结合的安全生产规章制度,严禁一切违反安全生产工作的现象,坚决杜绝违纪违章事故的发生,使我公司的安全生产做到有章可循,
违章必究。
3、按照总公司的要求,进一步完善我公司的各类安全事故应急救援预案,组织各部门安全生产管理人和员工认真学习预案的各项内容,熟悉掌握应急救援职责、事故报告及救援程序、步骤和应采取的措施,做好必需的物资储备,真正做到事故发生后第一时间到达事故现场,有条不紊地开展应急救援工作。尤其是做好生产经营一线的预警工作,从预测、预警、预防三个方面入手,坚持关口前移,重心下移,充分发挥了人的主观能动性,用科学完善的防范措施,建好事故防范的“防火墙”,坚决避免各类重大事故的发生。
(三)加大宣传力度,加强安全意识,开展各项检查及整治工作。
1、本年度,我公司根据省分安排结合当地实际情况,截至目前,开展了一月份“安全生产宣传周”活动、六月份“关注安全、平安是福”安全生产月宣传活动。进行了两次消防安全知识培训,两次消防演练,讲解了各种消防知识,学习了各种消防器械的使用方法,传授了应对各种灾害时的自保、自救方法。组织全体员工进行了一次安全生产培训,并进行了考试。通过以上各项活动,帮助员工树立了正确的安全生产意识,掌握了各种消防器材的使用方法,提高了应对突发事件的能力。
2、大力开展检查及整治工作。一是切实抓好防火和重
大电器设备的'安全工作,特别是通信机房、电力机房、库房、营业场所、客服等重要场所的消防安全,定期组织检查,发现问题、堵塞漏洞,加大排查力度,进一步理顺防火防灾的重要部位、环节和对象,彻底消除火灾隐患,确保公司网络稳定运行。二是随着近年来,我公司业务的迅速发展,各县市营业网点的不断增多,营业厅的资金管理、人身的安全等问题呈现出来,针对这一情况,我公司立即调查解决,加强所有营业网点的安全防护措施。三是每年度计划财务部根据公司上年的实际开支情况,结合各部门上报的各项整改预算,制定年度的安全生产维护费用,确保能及时对生产中发现的隐患进行整改,有效的保证了安全设施的维护、维修工作。
二、 狠抓运行维护工作:
在日益激烈的竞争环境下,我公司牢固树立“工程部门为市场部服务,运维部为客服部服务”的理念,及时处理各类用户投诉,包括基站漏水等问题,加强运行维护基础管理工作,提高我公司网络维护、网络优化的水平。
(一)加大新规程、制度的贯彻执行力度。从10月开始,多次组织新规程、制度的学习及考试,要求各专业不折不扣执行新规程、制度,并进行了多次培训,均取得了较好的效果。
(二)建立“全程全网”的运维管理体系,加强对干
线的维护管理,清理维护管理流程。认真贯彻落实总部及省分下发的各项规章制度,并根据总部有关光缆线路更新改造工作的安排,对一干、二干网络进行了改造和调整,以确保网络安全稳定运行。防汛期间,我们还制定了相应的巡线计划和三盯措施,委派巡线人员认真填写巡检日志,定时上报外力情况,并建立应急处理体制,提高自维能力。
运行维护工作是服务市场、服务一线、服务用户的重要保证,我公司通过以上措施,在安全生产及网络质量方面取得了一定的成绩,同时也存在一些问题,我们将不断努力,积极整改,把我们的安全生产和运行维护管理水平提高到新的层次,推动公司健康、稳定的发展。
按照药品监督管理局要求和指示精神,我公司与20xx年*月*日下午,由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人,就药品生产管理规范(GMP)执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评,现将自查情况汇报如下:
一、药品生产质量管理规范(GMP)标准执行情况
1、关键岗位人员
根据公司的组织机构图,公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。
按照国家有关规定,设立质量授权人岗位,并明确其职责:具有独立行使成品放行审核的职责,具有批准物料供应商的职责。
车间生产人员均为初中以上文化,质量部AQ、QC均为医药中专以上文化。
公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度,对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划,计划的执行、考核均有专人负责。
对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次,平时发现身体不适立即上报管理部门,确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病,对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。
2、质量管理部门
质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度,
质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。
本部门具有独立履行质量管理的职能,并直接向总经理负责:
有质量否决权:不合格的物料不得投入生产,不合格的中间体(半成品)不得转入下一个工序,不合格的成品不得出厂销售。
不合格物料、成品的处理权:对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。
具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权:对采购部选择的物料供应商,其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利,有是否作为该物料合格供应商的决策权利;采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。
具有对生产过程的监督控制职能:车间生产的每一个过程,质量保证部门有全程监控职能。
具有对物料、中间体(半成品)、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进行检验及留样,并及时如实出具检验报告的职能:在标准的执行方面,我公司实行的是在法定标准基础上的企业内控标准,内控标准高于法定标准,对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。
质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台(套),检测仪器计量校验合格,性能稳定,基本能满足现有产品质量控制需要。
3、物料供应商的管理:
供应商的选择原则、审计内容及认可标准:
我公司物料采购制定有供应商审计管理规程,根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点,确定基本供应商的选择原则:
药材:我公司主要以中药饮片为主,因此,选择中药材供应商的基本原
则为正规药材(饮片)经营单位,具有相应的证照,有较完善的质量保证体系,质量管理人员资质合格,公司周边有较多市场客户群体,近两年没有质量事故或不良记录;能满足供货需要。
供应商审计人员的组成:
以质量受权人为主,有质量管理部门经理,采购部经理,生产部经理及相关专业技术人员组成,经综合审核评估后,质量部经理签署意见,对供应商审计合格者,由质量部经理将审计资料报质量受权人签字存档,作为合格供应商资料档案,对供应商审计不合格者,重新选择供应商。
4、物料管理
按《药品生产质量管理规范》(20xx年修订版)的有关要求,我公司制定有详细的物料管理文件系统。
仓库配有经验丰富的管理员,能严格执行各项管理规程,仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库,仓库均实行质量状态标志管理,在库区内用黄色表示待验,绿色表示合格,红色表示不合格;物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号,由质量部门按照取样规程取样,挂已取样状态标识牌;并按照确定的检验标准操作规程进行检验,依据批准的内控质量标准进行判定,QA执行《物料审核放行管理规程》,经审核合格后发放物料放行审核单,仓储部依据质量保证部发放的《物料放行审核单》及检验报告书,将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志,并填写物料分类帐及货位卡,货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置,便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为不合格者,立即移入不合格区,挂红色不合格状态标志,执行《不合格品管理规程》。 库房内设计有通风、除湿、降温的设施,我公司制定有每日定时检查温湿度的管理文件及温湿度记录。
库房门口设计了杀虫灯和防鼠板以防止昆虫及老鼠和其他动物的进入。 物料发货执行“先进先出”的原则,计量称重有复核,记录完整,有发、领人双重签字。
5、生产卫生管理
公司始终把“建立健全质量保证体系,确保每一环节都在可控制状态”作为生产的指导思想,按GMP要求,根据产品质量标准和工艺设计流程、设备配置选型,每个产品均制定有工艺规程,按工艺流程要求,制订了相应的管理规程、标准操作规程,并确立了各工序(岗位)的职责。
批生产记录按产品工艺规程和作业流程进行设计,在设计中力求主要生产工艺参数、控制点尽量容纳在记录当中,以真实呈现具体操作过程和控制状态,每个工序物料平衡标准及实际情况在记录中有充分的体现,在操作者填写记录方面,制订了专门的管理规程,确立了记录填写的方法、时间、合格标准,要求准确及时地现场填写批记录,并有操作人及复核人的双人签字,每批生产结束后由车间工艺员将批生产记录整理、审核后交给车间生产主管,经生产部汇总审核无误并签字后交质量部,质量部按照成品放行审核程序对生产记录审核、质量受权人签发成品放行单后,由质量部对批生产记录统一编号、归档并保存至药品有效期后一年。
制订了《产品批号管理规程》 ,规定了产品批号、生产日期、有效期的编制方法,和管理程序,确保产品批号、生产日期、有效期确定的规范性,同时便于产品销售后期的追踪管理。
生产过程中实行状态标志管理,所使用的设备、容器均有与实际相符的生产状态、质量状态、设备状态和卫生状态标识。
6、药品销售与回收
药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权人签发的成品审核
放行单,方可发放。仓库按品种、规格分库分区存放,并按批号有序堆放。“合格” 、“不合格”产品分别存放。
按产品销售管理规程规定,成品的销售遵循“先产先销”原则,有完整的销售记录,内容符合《药品生产质量管理规范》要求,具有追溯性;制定有产品召回管理制度,作为一旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。有完整的产品收回系统,能及时有效地对产品实施收回,收回产品按规定程序进行处理。
销售部负责对用户药品质量反馈意见和药品不良反应情况的收集;质量部负责用户质量意见的调查及处理和药品不良反应的收集和整理,并负责不良反应的处理和向上级报告。
7、自检与整改
公司制定有《GMP自检管理规程》。每年质量部门都要组织相关部门按照GMP要求条款进行自检,对自检中发现的问题或存在的不足立即责成相关部门在规定的期限内整改或纠正,整改结束后进行检查验收,直至验收合格。
二、质量受权人制度落实情况
按照安徽省食品药品监督管理局制定的《质量受权人管理暂行规定》的要求,我公司建立了较为完善的质量受权人管理制度,明确规定质量受权人的职责权限和工作内容,并在市食品药品监督管理局对质量受权人进行备案登记;公司能够确保质量受权人独立履行药品监管部门赋予的权利。
以上是对我公司在药品生产质量管理规范(GMP)执行情况、质量受权人制度落实情况等自查汇报。
山东菏泽德泰化工有限公司100万吨/年芳烃抽提项目
建设单位:山东菏泽德泰化工有限公司(盖章)
20xx年6月17日
一、 建设单位基本情况,本项目概况
1、单位基本情况:
山东菏泽德泰化工有限公司地处菏泽市开发区煤化工业园,20xx年12月,投资24000万元建设100万吨/年油浆芳烃抽提装置采用与其他科研单位联合开发了催化裂化外甩油浆双溶剂抽提新工艺,对重油催化装置的产品油浆进一步加工,生产重芳烃系列高附加值化工产品,广泛用于道路沥青、橡胶、塑料和碳素纤维材料等行业,延伸了产业链并达到催化油浆综合利用之目的,减轻了环境污染。
2、项目概况:
(1)项目组成:拟建项目建设内容为100万t/a芳烃抽提装置,由主体工程、储运工程、环保工程和公用工程部分组成,拟建项目组成情况见表1-1。
项目组成一览表1-1
(2)主要建设内容: 见工程主要设备表1-2。
表1-2 主要设备一览表
菏泽德泰化工有限公司100万吨/年芳烃抽提项目于20xx年9月委托山东省环境保护科学研究设计院编制了《山东菏泽德泰化工有限公司100万吨/年芳烃抽提项目环境影响报告书》,并于20xx年10月得到山东省环保局批复。
菏泽德泰化工有限公司100万吨/年芳烃抽提项目于20xx年10
月开工建设, 20xx年3月竣工验收,在20xx年4月得到菏泽市环保局同意进行试生产,批复试生产时间为:20xx年4月2日—20xx年7月1日。在试生产期间未出现环境污染情况。菏泽德泰化工有限公司100万吨/年芳烃抽提项目总投资24000万元,其中环保投资1920万元。
二、 环评批复落实情况
1、施工期间环保措施落实情况
该项目在施工期间严格按照《山东菏泽德泰化工有限公司100万吨/年芳烃抽提项目环境影响报告书》要求,认真落实环境影响报告书中环保措施。为减少对周围环境的影响,我们采取了以下控制措施,将不利影响降到了最低。 1.1噪声污染控制措施
(1)、合理安排施工时间。安排施工计划时,应尽可能避免大量的高噪声设备同时施工,避开周围环境对噪声的敏感时间,避免夜间施工量。尽量加快施工进度,缩短整个工期。
(2)、降低设备声级。尽量选用了低噪声施工机械;施工过程中有专门的设备维护人员,运输车辆采取控速进场措施。
(3)、降低人为噪声。根据当地环保部门制定的噪声防治条例的要求施工,以免影响周围村民的生活。 1.2扬尘污染控制措施
(1)、施工场地每天定时洒水,防止浮尘产生,在大风日加大了洒水量及洒水次数。
(2)、施工场地内运输通道及时进行了清扫、冲洗,以减少汽车行驶扬尘。
(3)、运输车辆进入施工场地应低速行驶,或限速行驶,减少扬尘产生量。
XX食品有限公司:
按照山食药监{20xx}37号文件通知要求开展企业安全生产自查自纠活动。我公司领导高度重视,积极组织相关人员抓好组织发动,认真开展自查自纠,不留死角。针对存在的问题和薄弱环节按照定人员、定时间、定措施、定资金的原则制定整改计划,落实整改措施,严防事故发生。现就自查情况总结如下。
一、 强化管理,明确责任
为切实加强对我公司安全生产工作的领导,公司调整充实了公司安全生产工作领导组,力争做到目标明确,责任落实,工作到位,防患于未然。
二、 细化措施,落实到位
全面贯彻落实“安全第一,预防为主”的方针和市安全生产工作有关文件精神,坚持做到依法管理,强化监督,严格检查,督促整改,让隐患得到消除,事故得到控制。以监管工作为重点,严防一般安全事故,杜绝重、特大安全事故,确保员工生命财产安全。
三、工作内容及措施办法得当
1.加强安全知识的宣传教育,努力提高全公司职工安全生产意识。认真开展安全生产法律法规和政策的宣传教育,倡导和抓好安全文化建设,增强公司职工安全生产意识。我企业按照有关要求,积极主动选派人员参加上级主管部门组织的安全培训和复训,并切实抓好
企业职工安全生产知识和生产技能的培训,努力确保特种作业人员和从业人员持证上岗率达100%。
2.强化安全责任管理,建立健全各项规章制度。本单位安全工作的第一责任人,对本单位安全生产工作负直接责任,必须切实履行职责,加强监督检查,及时排除各类安全隐患,严防各类安全事故的发生。一是要认真贯彻落实好与公司签订的安全生产目标管理责任书,做到有岗、有位、有责。二是公司安全生产领导组定期组织人员对各个部门落实的情况进行检查、督促,并将情况登记在册,作为年终综合考核的评分依据。三是各单位要结合自身实际,制定和完善各项安全生产规章制度及安全生产规程,并严格执行,杜绝“三违”现象,切实做到安全生产有章可循。
3.突出重点,狠抓落实,加大隐患排查整改力度。
a.开展了综合性安全生产大检查。企业安全生产领导组每季度组织开展一次综合性的安全生产大检查,对车间存在的重大隐患,督促其制定整改措施,安排专人督促整改,并将隐患排查以及整改情况备案存档;各车间和安全责任单位每月组织一次安全大检查,发现隐患,制定措施,落实专人,限期整改,并将情况及时上报企业安全生产领导组。
b.车间内安全隐患排查。车间用电规范化,建立了临时搭接电线使用档案,并组织电力维修部门统一检查了车间内用电线路,保障车间内用电安全。二是重点检查了生产设备,对检查出的隐患问题由车间主任牵头负责整改,并记录在案,对车间物品分类规划做出相应调
整,要求归类、规范存放相关物料、产品、机械备件。完善车间内消防标志、注意事项、指示标志等安全标识。
四、存在的问题与不足
1.企业员工(车间)安全生产意识较为淡薄,安全法律法规宣传教育工作有待加强。
2.安全生产工作投入不足。
在安全生产工作上虽然取得了一定的成绩,但离上级管理部门的要求还有一定的差距,我们将在今后的工作中发扬成绩,找出差距,弥补不足。我们将牢固树立安全就是保障,安全就是效益。抓安全就是抓发展,抓安全就是顾大局。进一步增强责任心和紧迫感,树立“生产必须安全,安全为了生产”的指导思想,切实履行职责,警钟长鸣,常抓不懈,确保公司上下生产安全,经济发展。
廉洁从政,勤政为民是党的作风建设的基本标准。为了加强党风、政风的建设,保持党内队伍的纯洁,根据《党风廉政建设责任制》的要求,我公司党委,把此项工作列入党委中心工作的重要议事日程,精心组织,周密布署,层层分解,层层落实,责任到人,措施得位,经过一年来的不懈努力,党风廉政建设富有成效,现将落实情况自查如下:
一、党风廉政建设
为了保证党风廉政建设的贯彻落实,推动我公司党风廉政建设和反腐败斗争深入开展,我公司真贯彻落实会议精神,把此项工作列入党委工作重要议事日程,层层落实,责任到人,职责明确,定期督查,从而确保了党风廉政建设顺利开展,取得了良好的成效。
二、加强廉洁自律工作
为了加强党员干部党性党风和廉洁从政教育,我公司党委广泛开展党内法规教育。勤政为民,克己奉公,是每个领导干部必备的素质。为了加大反腐败斗争的力度,杜绝不良风气在我公司的渗入,我公司党委严禁弄虚作假;严禁虚报浮夸。杜绝领导私自驾车外出;严禁利用公款大吃大喝,消费娱乐等,未出现任何违法违纪行为。
三、加强作风建设
我公司党委大力弘扬求真务实精神,大兴求真务实之风。认真召开民主生活会,广泛开展批评与自我批评活动,查摆问题,剖析原因,提出改进的方法和今后努力的方向。领导干部通过述廉来提高反腐倡廉的信心和决心。
四、加强源头治理工作
为了增强工作的透明度,加大源头治理工作,我公司定期公开帐务,定期督查,未出现私设小金库,帐外帐。自觉接受群众和员工的检查和监督。
现结合单位实际,提出以下监督制约措施:
一、进一步强化党风廉政教育。坚持贯彻教育为本、预防在先的方针。加强对党员干部,特别是各部门、各环节领导干部的教育管理。采取上党课、专题报告等多种形式,认真搞好党纪政纪教育。做到常抓不懈,紧密联系党员的思想实际,切实增强针对性和有效性,从根本上打牢拒腐防变的思想基础。
二、加强对财务工作的领导和监督。为加强经费的管理,防止个别人利用权力或工作之便私自动用公款,经费管理必须严格按照资金安全管理有关规定执行,所有经费开支都要纳入年度预算,由党委集体研究确定,合理开支。财务部门每季度汇报经费管理的使用情况,及时发现和纠正违规行为,真正做到透明理财。
三、严格控制招待费开支。为进一步遏制公款吃喝玩乐,促进领导干部廉洁自律。要认真落实招待经费使用管理的有关规定,严格控制招待经费开支,不准超预算开支,不准巧立名目用其它经费作为招待费开支;要坚持先审批后承办的原则,不准超标准招待,不准在地方场所组织和参与消费娱乐活动。要加强对招待经费使用的监督检查,定期公布招待费的开支情况。
四、适度增加工作透明度。在处理员工关心的热点、敏感问题上,要加强群众监督,适度增加工作透明度。公开的内容主要有福利待遇、以及物资采购等其它员工最关心最需要了解的事项,都要将所办事项、办事结果等内容,适度公开,主动接受群众的监督。
五、严格纪律和责任追究。紧密结合实际,认真研究,加强对各项规章制度的贯彻落实。公司要加强监督检查,坚决维护纪律的严肃性。凡违反纪律者,该批评的批评,该教育的教育,该处分的坚决依据党纪政纪有关规定,给予必要的处分或组织处理,绝不姑息迁就。认真落实好党风廉政建设责任制,明确自己的责任范围和所承担的责任内容,全面负责。切实维护党风廉政建设责任制的严肃性。
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