按照上级主管部门要求,xxx认真贯彻落实了《转发交通部办公厅关于开展20xx年度公路工程质量安全综合督查工作的通知》文件精神,进一步规范了xxx20xx年农村公路工程建设质量安全,并对此项工作做专项安排,具体如下:
一、明确质量目标,质量责任落实到人
xxx以“湘宇高等级公路建设开发有限公司”为项目法人制单位,分项目建立各项目分公司,按照项目法人制、工程招投标制、社会监理制、合同管理制以及工程质量责任终身制的总体要求,建立健全公司规章制度,全方位实行“质量、进度、资金”的控制与管理,根据各工程项目的特点,分别明确质量目标,并签订质量目标责任状,建设质量终身责任制档案,一旦出现质量事故,视情节轻重,给予相应的责任人以经济处罚及行政处分,将工程质量管理责任层层落实到人,这一举措使参建人员质量意识、责任心大大增强,施工质量得到切实的保证。为强化工程质量目标管理,我们主要做了以下两个方面的工作:一是切实提高参建人员的素质,对参与施工的所有管理人员和民工队伍采取岗前培训学习,使他们掌握施工技术规范,明确施工要求;二是实行质量与目标责任奖挂钩,市局按季度、半年、年终对各项目公司进行综合考核评比,其重点是对工程质量奖罚兑现,规范施工行为,通过考核,对施工队伍触动很大,施工人员责任心大为增强,推动了整体工程质量的提高。
二、健全质量保证体系,把好市场准入关,为工程质量管理打下基础
(一)把好施工及监理单位的准入关。xxx各项工程项目施工和监理招标均在省厅、省局的指导下进行,其中省道1811线二期和衡枣高速公路祁东连络线均面向社会进行了公开招标,通过招标择优选择施工单位和监理单位,打破了工程地域局限,对加强管理、提高质量、降低造价起到了积极的作用。
(二)把好施工人员及队伍的准入。在工程开工前,由项目分公司或市局质监科组织管理人员进行培训,通过岗前培训考试合格者,颁发上岗证,方能参予工程建设。施工民工队伍需凭每年市局年审过的民工队伍《施工许可证》方可进场施工,坚决清退责任心不强、技术水平低的施工人员,使每一个参予工程建设人员有较强的管理和操作能力,确保了施工队伍的素质。
(三)健全质量保证体系。全面推行“施工自检、专业监理、政府监督”的三级质量保证体系,每个项目经理部都成立了质量管理领导小组,制订并完善了有关施工质量管理规定和质量管理措施,市局及所属各单位由行政一把手任质量领导小组组长,切实加强组织领导;聘请专家、学者,解决技术难题、确定重大技术方案;成立由工程管理部及中心试验室主要人员参加的质量检查组,加大了对工程质量的检查力度,通过严格的质量检测手段,对施工阶段和各个环节实行全面质量管理,按规定频率进行质量抽检,凭数据反映质量的真实情况;各项目部成立以质检负责人为首的质检机构,加强工程质量自检工作,严格按技术规范规定的频率和办法进行自检,工程施工中没有进行自检或自检不合格的工程,不得报请监理验收,不得擅自进行下道工序施工,工地试验室认真做好工地检测试验工作,随时对各种进场材料及施工质量进行严格的试验检测,以试验检测数据控制工程质量,消除质量隐患。通过三级质量保证体系,对工程质量进行有效监控,对查出的质量问题及时下发指令,要求监理单位严肃处理并及时反馈,为工程质量管理打下了坚实的基础。
三、精心组织施工,加强质量全过程控制
一是以创建精品工程加强质量宣传。在所属各项目分公司、驻地施工单位以及工程施工现场,通过悬挂横幅、张贴标语、办宣传栏、宣传简报等多种形式进行质量宣传教育,营造良好的质量氛围。
三是重视质量通病的治理。市局针对施工中遇到的质量难题,抽调业务骨干组成QC科技攻关小组,收集一手资料,综合吸收国内其他工程项目较为成功的经验,实行动态监控与研究,收效明显。如在黄土路基施工中,填挖接合部采用强夯压实,挖方段采用冲击碾压,保证了黄土路基地压实度;红砂岩路基填筑技术的探讨;在处理桥头跳车方面,桥头台背采用土工格栅、灌浆、填筑透水性材料等措施,保证了桥头台背的压实度,在伸缩缝安装时,先铺筑路面,再安装伸缩缝。
二是加强施工质量过程控制。每项工程工地开工前,抽调业务素质高的专业技术人员,负责编撰施工组织设计。针对工程质量中可能出现的问题,制定细致的控制措施,在工程实施过程中认真予以落实。如在省道xxx线路基土方施工中,通过在取土区洒水闷料,挂线控制填土厚度等措施,使土方压实度的抽检合格率达到100。衡枣高速公路祁东连络线全线大部分为红砂岩,公司针对施工难度大的特点,采取铺筑试验路段,确定了施工技术指标,如红砂岩填筑最大粒径、最大压实厚度、最小压实遍数,以及土石含量比例等,项目公司明确重点部位和重点工程质量要点进行重点管理。经常对工地进行日常检查,发现问题及时解决,通过下发工作指令、停工令、返工令等形式对工程存在的问题及时指出,使工程质量不留隐患。省道xxx线项目公司和衡枣高速公路祁东连络线项目公司各停工整顿一次和三次;对隐蔽工程实行全过程旁站监理,有目的地加强监管,使工程质量全面达标,不留死角。
四、采取的措施
1、为确保公路建设施工安全,交通局专门成立了安全生产工作领导小组,并由副局长苏宏具体负责公路建设施工的安全生产工作,从贯彻安全生产工作指导思想,到建立健全安全生产责任制,从加强安全生产法规的学习,到各项安全法规的贯彻落实,从加强公路建设施工现场的安全管理到内部人员的管理,各公司严格要求,明确责任,并在开展公路建设开工前,与交通局签定安全生产责任状,确保公路建设施工安全。开工以来,交通局安全生产领导小组对整个施工现场进行了安全生产检查,及时增设安全防护栏、车辆通行标志牌等警示标志,消除安全隐患,保证了施工安全。
2、为确保工程质量,杭锦后旗交通局成立“四级管理”制度:企业自检、社会监理、政府监督、业主管理,在施工单位每进行完一道工序之后,进行施工单位自检、监理抽检、业主验收,确保工程每一道工序符合施工规范及设计要求。交通局成立质量监督小组,对路槽施工不符合要求的段落,进行了严格的检查、验收,最终使工程质量达到要求。
一、主要目标责任
1、监督抽查计划完成率达到100%(按规定程序获得企业关停并转、拒检证明材料的,视同完成计划)
20xx年,我院经过仔细调查论证,确定省级监督抽查计划15类产品516批次。至年底,实际完成监督抽查14类产品454批次,63家企业未抽样。未列入监督抽查产品是车速里程表,由于该产品标准换版,且我院该产品尚未按照新标准要求通过计量认证,所以事先报告省局监督稽查处,取消该产品全部计划50批次的监督抽查。其余12家企业中,5家为许可证到期注销,7家处于停产状态,并按规定获得企业关停并转等材料。
2、承检机构内部严格实行抽检分离(因现场抽检确需参与的除外)。严格按抽样范围和抽样程序抽样,不得出现影响检验结论的后果
我院严格执行抽检分离的规定,全部产品除仪表车床、数控机床、混凝土管桩三类产品属现场检验外,其余产品抽样都按抽检分离的原则进行。在产品抽样过程中,我院严格按抽样范围和抽样程序,进行事前、事中、事后全程监控。抽样工作实施前,各检测室按评价规则要求提交抽样方案至管理部门备案。管理部门设立专人对抽样方案进行审查,不合格有问题的,退还检测室修订;合格无问题的汇总后统一交至受理窗口。窗口受理人员按照抽样方案对抽样范围和抽样程序进行事中监控。监督抽查工作完成后,由管理部门对抽样活动进行最终审查把关。由于我院严格执行抽检分离的规定,切实按照抽样范围和抽样程序抽样,抽样工作完成良好,没有出现影响检验结论的后果。
3、符合所承担任务的计量认证能力要求,不得擅自分包或委托其他机构完成抽样任务
我院承担的省级监督抽查任务的产品均通过计量认证,具备计量认证能力能够独立完成检验工作,抽样工作全部由我院自行完成,不需要,也没有擅自分包或委托其他机构完成抽样任务。今年年初1季度车速里程表抽样过程中,发现该产品标准换版,我院需通过计量认证后方能实施检验工作,于是马上报告省局监督稽查处,取消该产品全部计划。
4、不得出现检验项目缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等严重问题
凡是检测室出具的监督抽查报告及原始记录均要经过我院管理部门严格检查核对,未经我院管理部门严格检查核对的监督抽查报告及原始记录一律不得上报。20xx年全年,我院管理部门严格检查核对,未发现检验项目缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等问题。
5、妥善保管备样和不合格样品,不得出现因失效或处置不当而造成受检单位异议无法受理等情况
我院样品库设有专门存放区,妥善保管备样和不合格样品,实行严格管理。全年来没有出现因样品失效或处置不当而造成受检单位异议无法受理等情况。
6、不得擅自公开检验报告或者其数据、结果。严格按规定做好保密工作;
我院有制度专门管理检验报告或者其数据、结果,严格强调工作纪律,做到抽样前不事先通知被抽查企业,检验后不擅自公开检验报告或者其数据、结果,按规定做好保密工作。
7、严格遵守廉政建设和行风建设的各项规定,不得向监督抽查受检企业收取任务费用,不得以监督抽查之名进行与监督抽查无关的活动。
我院加强廉政建设,加强对监督抽查人员的教育,要牢记使命,忠实履行职责,要求监督抽查人员不得接受被抽查企业的馈赠,不得利用监督抽查工作之便牟取利益。我院还加强对监督抽查工作的事前、事中与事后的检查督促工作,确保监督抽查人员做到廉洁自律。通过廉政建设和强化检查督促,我院职工洁身自爱、廉洁奉公,没有发生违记违规情况,做到抽样工作零投诉。
二、各环节工作质量要求
1、抽样
一是严格按照抽查计划和评价规则执行,未出现超范围、超权限、超批次以及违反程序抽样等的违规行为。
二是通过对抽样单和企业信息调查表的'检查,基本情况较好,做到填写内容基本准确,内容基本齐全,无漏填现象。但仍存在一些不足与错误:有的是部分行政区域填写错误,有的是抽样单和企业信息调查表中相同内容出现不一致等问题。对于发现的不足与错误,责令相关检测室重新核对抽样单及企业信息调查表,补充填入数据,做到正确无误。
三是抽样工作完成后,及时将抽样情况以快递形式送达企业所在地的市和县(市、区)质量技术监督局。备样按照评价规则规定要求封存放置,确保备样的有效性。
四是今年我院未在流通领域进行抽样。
2、检验
一是在检验中严格按照现行有效评价规则确定的检验依据、项目、顺序、判定原则进行检验和质量判定。对检验报告进行认真检查核对,发现有个别报告未按照评价规则中的检验顺序出具,责令相关部门整改,现已整改完毕,符合要求。
二是严格按本院的质量管理体系运行,有专人负责保存记录、检验原始文件及资料。
3、检验结果
一是在数据上报前,设专人负责数据审核工作,重点审核产品名称、是否指数代表品、所属行业、销售收入和综合判定等重要数据,经审核上报数据准确无误,方可上报。
二是加强监督抽查人员的培训工作,提高监督抽查人员的业务水平。我院召开监督抽查工作会议,培训监督抽查人员撰写检情分析报告的能力。通过培训使我院监督抽查人员掌握产品检情方法、分析情况,提高撰写检情分析报告,要求按编写格式上报的检情分析报告,做到正确、全面、深入。
三是我院按规定时间向相关县局、市局和质量分析牵头单位以快递形式报送数据材料,并保存发放记录。
4、样品处置
我院在向企业寄送检验报告同时,附有样品提取通知单,规定企业在6个月内前来领取样品,并保存领取记录;对检验不合格的样品,我院存放在样品库,单独保管。
三、存在的不足问题
1、有部分抽样单和企业信息调查表填写不够规范,存在不一致的情况。
2、部分监督抽查人员撰写检情分析报告的能力还不够强,内容粗浅、重点不突出。
四、下一步的整改措施
1、我院拟对监督抽查产品所涉及的标准进行逐一核查,发现标准改版、换版等立即确认是否需要修改评价规则或申报计量认证。
2、加强对抽样单和企业信息调查表填写的检查,凡不够规范的,必须重新填写。
3、继续对监督抽查人员撰写检情分析报告的能力进行培训,切实提高检情分析报告的质量。
五、工作建议
建议省局同志多来我院帮助工作,做一些业务辅导,介绍先进工作经验,切实提高我院的业务工作能力,做好产品质量监督检验工作,促进各项工作的全面发展。
我院对照《省产品质量监督检验工作质量责任书》的要求,虽然工作做得较好,自查情况合格,但根据不断发展的产品质量监督检验工作新形势和上级领导部门提出的新要求,我院仍要努力,决不能丝毫懈怠。要进一步加强作风建设、严格日常管理、抓好工作质量、强化督促核查,以求真务实的工作作风,以创新发展的工作思路,奋发努力,攻坚破难,把各项产品质量监督检验工作工作提高到一个新的水平,认真努力完成省局交办的各项任务,为开创产品质量监督检验工作新局面勤奋努力而工作。
根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质量监督检查方案的通知,我院按照检查方案中的要求进行自查,现将自查结果汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了药品质量管理组织和管理制度。药剂科设立了药品质量管理人员负责药品质量管理的工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于20xx年9月通过网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药库按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。严格执行进货验收制度并建立了药品验收记录。中药饮片的购进严格按照《医院中药饮片管理规范》的要求,从具有中药饮片生产经营范围的公司购进,验收入库时认真核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识等内容,不符合要求的一律拒绝入库。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。
4、对验收合格的入库药品,按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理。药品与非药品分开存放;中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品放置在不合格库(区)。库管员认真执行药品保管、养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。药品养护人员定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备。
5、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格药品台账。
6、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
7、购进的麻醉按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。
三、药房的管理
1、药房按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冰箱、温湿度计、空调等养护设施。
2、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。
4、药品调配区域符合卫生要求和调配要求。药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
5、药监部门曾多次对本院药品进行抽样检查,未发现假劣药品,全部合格。
6、医院每年组织对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立了健康档案。
7、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作
8、每年药剂科人员都参加上级主管部门主办的医学教育培训和药学专业知识的培训,并建立了培训档案。
四、医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。
3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4、医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。
药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地提高药品质量管理,确保用药安全。
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