药品安全知识

　　药品安全的影响因素

　　1.1药品质量风险

　　药品质量风险管理贯穿于药品生命的各个环节，开发、注册、生产、销售、流通、应用。药品生产企业数量庞大，竞争激烈。为寻求利润最大化，部分药品企业为降低成本，而降低主要含量，降低药品质量。还有部分人员违法乱纪，故意生产假药。这些行为从源头上降低了药品质量，造成不良反应增多，药品疗效出现明显差异。齐二药，欣弗，浙江铬含量超标“皮革胶囊”等事件，突显出当今药品安全问题之严峻。

　　1.2运输、贮存保管不当

　　生产厂家为降低运输成本，提高利润。一般采用集中运输。药品互相叠放，运输过程中难免产生碰撞，严重者可造成松盖，导致药品污染。如不及时发现，可能流通到临床，给患者生命带来危险。药品有效期受温度、湿度、光线等条件的影响。若不按其适宜的条件保存，即使在规定的有效期内，也同样会使药品失效，如破伤风抗毒素(TAT)在冰箱中冷藏(2～8℃)可保存3～5年，抗毒素单位无下降，而在室温保存，抗毒素效力每年平均下降达20%之多。

　　1.3注射剂辅助剂的问题

　　注射剂中，除药物本身成分外，还有辅助剂，如增溶剂，稳定剂，赋形剂等，化学合成过程中产生的杂质，药物本身的氧化还原分解产生的杂质，均能成为过敏原，而诱发各种过敏反应。

　　1.4中药注射剂的问题

　　中药注射液是我们中医的传统理论和现代医学的结合。近年来由于发生了双黄连、刺五加等一些不良事件。但是正确认识中药制剂本身特性，改变中药无毒的观念，严格遵照说明书，选择适当的溶媒、适当的剂量和浓度、控制滴注速度，用药过程中密切观察，规范操作，中药注射液在临床应用中发挥更高的疗效。

　　1.5医务人员的因素

　　临床安全用药涉及诊断、给药、监测、评价的整个用药过程，与医务人员的工作密切相关。医师缺乏药物知识或对新药及临床用药选择不当，都会给患者用药带来不安全因素。药师发药时审方失误或对患者的用药疗法解释不明确、药物监测不力等也会给患者用药带来影响，护士执行医嘱不正确、操作不当、观察不细心都会给用药带来危害。

　　1.6静脉输液问题

　　静脉输液治疗中应注意药物不良相互作用、溶媒选择不当、不溶性微粒数累加、热原量累加、输液方法不当、输液配伍时限、输液环境及器具影响等问题。

　　药品风险防范

　　2.1加强监管力度

　　完善相关法律法规。执法机关定期监督生产企业现场;严厉打击地下假药生产窝点。从源头上彻底杜绝药品质量问题，保证药品安全。

　　2.2完善药品使用过程中的监督管理机制，排除用药隐患。医院应加强临床合理用药的监管，建立健全药品不良反应和信息反馈制度。医院管理部门应根据相关法律法规，对医师合理用药进行监督管理。

　　2.3重视药学工作

　　医院调剂工作是技术性、业务性很强的工作,调剂人员应掌握药物学、生物制剂学、临床药学、临床药理学等,还应懂得以药品管理法为中心的各种药政法规。调剂工作除常规的收验方、调剂、配方、核查、发药外,调剂人员还需要掌握药物的用途、剂量、用法和主要药理作用、配伍禁忌、不良反应等。

　　2.4中药注射剂的再评价

　　建立安全用药、合理用药监测系统。诊断是否正确，给药的'途径是否正确，用药时间、适应证等，还要提示禁忌和存放的时间、温度等。还有就是对中成药的联合用药、中药和西药，或者是中药与中药联合使用是否合理进行评价。

　　2.5加强人员管理

　　在当前医疗质量管理中，要特别重视培育职工素质的重要性和基础性。吴阶平教授指出，高尚的医德、精湛的医术和完美服务艺术，是一个好医生缺一不可的三项素质，这是提高医疗质量时刻不忘的大事。有了这样的医务人员群体，才能真正做到高质量，不出事故。

　　如何识别假劣药品

　　(1)看药品批准文号不目前，我国已经对药品的批准文号进行了统一的换发，如果格式不符合，就应当进一步鉴别。国药准字H(Z、S、J)+8位数字组成。假药常使用废止批准文号或假批准文号。

　　(2)看生产批号和有效期合格药品的包装上都有激光打印的产品批号、生产日期和有效期，三者缺一不可，打印批号不透纸盒。假药常有缺项或油印粘贴的批号、日期，打的钢印批号透过纸盒。

　　(3)看药品外包装合格药品的包装都必须经药监部门批准，且外观颜色纯正，印刷精美，字迹清晰。假药外包装质地较差，外观颜色不纯正，字体和图案印刷粗糙，防伪标志模糊。包装药品的铝箔板，正品印刷字色纯正，字迹清晰，边缘整齐。假药边缘不整齐，印刷字迹有些模糊、重影，字色深浅不一。电码防伪技术是近几年才开始使用的一种非常有效的防伪技术，每盒药品的包装盒上都有一个唯一的识别代码，一般为21位。揭开代码标签，拨打防伪电话就可以识别药品真假。

　　(4)看药品外观合格药品片剂颜色均匀，表面光滑，片上所压字体深浅一致、清晰，无花斑、裂片、潮解等问题。假药片剂多颜色不均匀，有花斑，糖衣褪色露底、开裂等。假注射剂、水剂出现沉淀、结晶、变色，有絮状物等。颗粒剂黏结成块，不易溶解。膏剂失水、发霉或有油败气味。

　　(5)看生产厂家所有药品外包装或说明书内要详细注明生产企业名称、地址、邮编、电话、网址等内容，有的还设辨别真伪查询专线电话，便于患者联系查询。假药这些项目不齐全或编造假信息。

　　(6)看药品说明书经批准合法生产的药品说明书内容准确齐全，包括药物组成、性状、作用类别、药理作用、适应证、用法用量、注意事项、不良反应、贮藏方法等详细内容。假药说明书内容不全，印刷质量差，字迹模糊。

　　(7)依据药品的特有气味进行鉴别。如皮炎平软膏，其成分中含有樟脑，而樟脑有特异芳香，若无此气味则可疑。胃苏颗粒，正品内容物有较浓的芳香气味(陈皮、香橼等)，假药则没有。