管理体系正式运行以来,为确保管理体系正常运行,主要在加强内部审核、日常监督、质量控制、标准跟踪和人员培训等方面做工作。
一、内部审核
管理体系正式运行以来,中心根据ISO/IEC17025:20xx《检测和校准实验室能力的通用要求》,《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)和中心质量手册,有关程序启动内部审核程序一次,请市疾病预防控制中心的领导和专家对我中心管理体系运行情况进行一次全面的审核,查找存在的问题,帮助分析原因。对发生的不符合项工作进行了改进、纠正及预防,由内审人员对整改的纠正措施落实情况进行跟踪验证,确保了管理体系的有效和实用性。
二、日常监督
我们在实验室管理体系中各相关岗位设置了质量监督员5人,规定了质量监督员权力、职责,做到了有职有权。所有质量监督员在日常工作中随时随地进行监督,在第一时间发现问题。自管理体系正式运行以来,质量监督员共完成现场监督7项次,其中监测科质量监督员完成现场监督4项次,检验科质量监督员完成现场监督3项次,确保我中心检测工作质量。
三、质量控制
我中心质量控制工作主要是积极参加省、市疾病预防控制中心组织的质量控制考核和内部比对试验。
1、参加省疾病预防控制中心组织的质量控制考核。20xx年度我中心四位同志参加了四川省疾病预防控制中心组织的四川省疾控系统卫生检验质量控制考核,考核项目为水中铜、铁,酒中异丁醇、异戊醇,单位和个人均获成绩优秀证书。
2、参加了市疾病预防控制中心组织的广安市疾控系统卫生检验质量控制考核,20xx年度我中心参加了广安市疾病预防控制中心组织的广安市疾控系统卫生检验质量控制考核,考核项目为水中锌和硝酸盐氮,我中心成绩评定为优秀,获通报表。
四、标准跟踪
为确保所使用的标准现行有效,今年x月,我们在省质量检定研究所购买了一批国家卫生标准。我们还购置了两台微机,安装了网络线,随时查对国家卫生标准,并在国家卫生部官方网站下载了网络线,随时查对国家卫生标准,并在国家卫生部官方网站下载了现行有效的国家卫生标准,同时,在确定检验标准时,都要在国家卫生部官方网站核对使用标准是否有效,在审核检验报告时,也要在国家卫生部官方网站核对使用标准是否正确,始终保持使用的卫生标准现行有效。
五、人员培训
20xx年以来,我们通过外出考查学习、参加培训班和学术会、内部培训、外地专家来我中心指导等多种形式很抓了职工的学习培训。
1、外出参加培训班和学术后。我中心先后派51人次参加国家、省、市举办的短训班和学术会28期,内容涉及计量认证、实验室认可、实验室管理、生物安全、检验质控和疾病控制各个领域,大大提升了我中心业务技术水平和疾病控制能力。
2、内部培训:20xx年,我中心举办内部培训6次,参加学习人数达141人次,内容涉及《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》、《生活饮用水卫生标准》、《学习新讨论新版质量手册》宣贯等内容,中心领导亲自参加授课宣贯《质量手册》,使全中心职工明确了检验机构计量认证的目的、意义和要求,提高了对质量管理工作的认识,促进了中心质量管理工作的正常开展。。
六、重视客户意见。
我中心管理体系起动运行后,未收到客人投诉,我们就主动征求客户意见来获取信息以改进我们的工作,共发放征求客户意见书20余份,满意度达到100%。
七、加强了实验室建设,强化了实验室管理
检验科是实验室建设的主要职能科室之一,是对外服务的重要窗口,中心十分重视实验室建设工作,实验室设施完善,环境良好,标准物资配备充足,设备保养、维护程序化、规范化,对检验仪器全部进行了校验,所有设备通过了资质部门检定,确保设备的测量可溯性,并且有使用状态的明显标识。仪器设备全部建立健全了仪器设备档案。
建立了完善的管理制度,对管理体系文件全部进行了受控,建立了完善的检验标准跟踪体系,确保了解标准的有效性。建立健全了拟检样品的唯一识别系统,以保证在任何时候对样品的可识别性。检验报告实行了复核、编制、审核、签发四级签字制度,确保了检验报告的规范性、准确性、科学性和及时性。在对外服务中始终贯彻公正、科学、守信、高效的质量方针,树立了良好的社会形象。
八、存在的问题
对照ISO/IEC17025:20xx《检测和校准实验室能力的通用要求》、《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)和《质量手册》,通过内审自查,尽管做了大量的工作,但还存在一些不足,有待于今后努力规范和完善.
1、面对国家加强公共卫生体系建设和疾病预防控制机构面临的形势任务,本中心人员配置相对不足,现有人员年龄老化,知识更新相对滞后,急需引进年轻的专业技术人才和进一步通过在职培训提高现有人员的业务技术水平。
2、“客户第一”、“排出行政干预”的理念执行起来并非容易的事,仍需进一步加强。
3、加大硬件投入,加快学习型检验队伍的制度化建设。
生产部在各级领导的正确领导和精心指导下,认真贯彻集团公司、企业质监工作会议精神,围绕全局“严规范、严管理、严执法、高要求”的总体思路,深入推进高质和以质取胜战略,全面履行综合管理职能,当好稳定和发展企业动力的推进器。回顾一年,生产部主要做了以下几方面的工作:
1、全员参与质量管理主要重点放在现场员工质量意识的提高,操作技能熟练程度,是否遵守作业指导书的要求。主要体现在员工是否意识到本工序质量特性对产品质量影响程度,是否按照工艺要求进行操作与发生不良情况下的应对,是否能够对本工序成品实行首检,自检,互检保证检测频度与准确性。加强对员工的宣传教育和培训。
机械设备保持完好现场的设备状态如何,能否保证我们的质量要求。设备精度,设备的调整频度及保养情况,维修组和相关技术员都要熟知在心。保持设备在最适合的工况下工作。温度计、电气仪表、压力表、自动计量设备等计量精度要符合要求。原材料把关要严格确认我们现场使用的原材料是否符合我们的加工要求,有无质量问题,一些原料本身有缺陷(比如包装袋质量)对我们生产造成什么后果,也就是说发生批量不良后通过分析确认是外协原因还是我们自己的原因,如果是外协的原因就要让外协来挑选,返工或返修。总之力求使现场外购原料零缺陷,杜绝不合格原料投入使用。
法即制度要求是否合理生产过程的工艺方法,工艺参数是否合理,控制富裕系数是否合理。比如有机-无机复混肥料产品单一养分允许偏差为正负1个含量,操作控制上可按正负0.6个含量设定。在实践中逐步对其优化,并提出建议性措施。
检测要可控化验检测人员业务能力要胜任岗位需求,现场测量系统精度,能力如何,是否在受控状态下。测量系统校准周期与频度是否合理及现场员工是否正确使用。
以上所有内容的工作输入是每天的巡检,工作输出是巡检记录。巡检过程中这些内容是主要关注点巡检是我日常工作的重点,要达到此项工作的成效认识到敏锐的洞察力是必不可少的能力。这就要求自己时刻把能引起质量问题的不符合与体系,程序文件,指导书等规定的不符合在脑海里形成基本的框架并深知每项不符合所能引起的后果。这其实就是质量意识,有这样的意识就会使自己在很自然的情况下发现问题及时的采取措施。另外洞察力还取决于潜在隐患的发现,在还没有发生时就能采取有效的措施避免它。
其次,质量问题的调查与整改建议也是一项工作任务。通过参与了几次现场产品,客户返品质量问题的调查工作,理顺了调查质量问题的方法与步骤。对各个因素进行总体分析排查,确定关键原因所在。在明确原因后制定出合理的纠正措施并进行后续的跟踪验证以防止其再发生。而这就要求自己要有很强的逻辑思维和分析推理能力。当然这是建立在扎实过硬的产品工艺知识,制造流程工艺知识及产品的性能构造知识基础之上的并能熟练运用质量工具,只有这样才能对问题进行科学分析,抓住关键问题所在制定出永久有效的纠正措施。
此外,在日常工作中我认识到作为一名质量人员坚持原则的重要性,在与其他部门开展相关工作时,要就客观如实反映问题、以数据为依据处理问题,不会因来自于上司、同事等外部压力,而改变自己的结论或做出不符合正确要求的决定。
比如,一些不符合合同的'原料的处理,不符合质量要求的配件等,抛开压力等外界因素理想情况下应该以质量为重,判定不符合的问题就不能妥协。因为我的工作就是与不符合要求的产品,现象打交道,如果不能坚持原则,则问题难于得到纠正、我们就无法树立应有的威信,进而使我们的监督形同虚设。
从另个角度来说,坚持自己的原则,就能为以后的质量控制,质量改善工作打下了基础。除了上述在工作中所必须具备的能力,沟通协调的及时性也是相当必要的。通过这段时间的工作实践,逐步意识到质量管理工作似乎依附在其他工作之上而侧重于有效沟通的管理工作,质量管理需要有效的平台做为基本,而平台中最关键的就是“人与人之间的信息交流”。
如果没有有效的沟通与协调,问题不能及时的传达,进而就会对日常的各种质量问题点失去控制,现场的实际情况不能第一时间掌握这样就拖延了我们处理问题的时间增加了不必要的质量成本损失。
工作中存在的不足,也是明年工作努力的方向:
1,有时工作没有很好的条理性,不能很好的把握细节,可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点,但这不是借口,只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。
2,一些需要沟通解决的问题处理不及时,包括外协不良的传达,现场不符合的指正与确认等。这也是沟通能力的体现虽然认识到沟通的重要性但是在具体的工作中由于一些因素的干扰,但沟通就是沟通只要及时的沟通有的问题就能顺利解决。
3,工作没有了创新性,创新上其实就是主观能动的体现。也许是经验的不足很多问题不能想的很周全,对自己的工作没有主动改善的想法不知道该从何处着手开展工作。其实这需要一定时间的积累,逐步完善自己的工作思路。
4,产品工艺知识了解还不够透彻,遇到问题不能及时的作出判断。虽然自己在工艺知识方面也积累一定的经验但需要要加强的还很多,产品工艺的学习也是我以后工作的重点只有这样才能准确的分析问题所在。
5,一些相关工作的管理办法,管理方式的欠缺。这也是自己最弱的一项,需要对一切接触到的管理办法与方式进行反思,明确这些方式方法的目的与合理性结合自身的实际工作来理解与完善。
6,体系,程序文件等标准化知识的匮乏。需要熟悉每项工作内容在体系和程序文件中出处,并理解为什么这样规定等。
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