生物工程实习报告总结范文

生物工程实习报告总结1

专业：生物技术与应用食品工程专业

年级：08级

姓名：王杨

一.见习时间：20__年6月15日至20__年6月18日

二.见习地点：天隆公司、污水净化中心、康师傅制面厂、汉斯啤酒厂

三.见习目的：专业见习是学生大学学习很重要的实践环节，生物技术与应用食品工程专业见习报告。见习每一个大学毕业生必的必修课，它不仅让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,还使我们开阔了视野，增长了见识，为我们以后更好把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过生专业见习使我们深入地接触专业知识，进一步了解生物技术在实际生产上应用的实际，并通过撰写实习报告，使我们学会综合应用所学知识，提高分析和解决专业问题的能力。

三.见习具体内容：

(一)天隆公司

实习时间：20__年6月15日

1.天隆公司概况：

西安天隆公司科技有限公司是一家国家级高新技术企业，创始于1997年，主业研发生产和销售生命科学仪器、医疗器械和诊断试剂，拥有自主研发生产的民族品牌。

西安天隆公司生产的民族品牌pcr仪已有十年历史，是国内唯一具有定性、终点定量、实时定量pcr仪三个医疗器械注册证和ce认证的民族品牌，其生产的prc仪再在国产同类产品中累计销量第一。产品出口韩国、巴基斯坦、沙特等多个国家。

西安天隆针对国家疾病检测、食品安全、动物防疫等重大需求，利用自身实力，迅速开发了奶粉阪崎肠杆菌定量pcr检测仪及试剂、atp菌落数及表面清洁度荧光检测仪及试剂、食品病原体检测系统等新产品。

今日针对甲型h1n1流感病毒防控。国家法给爱正式立项。西安天龙公司生产的实时定量pcr仪是国家发改委高技术产业化专项唯一支持的pcr仪项目，实习总结《生物技术与应用食品工程专业见习报告》。

2.见习内容：

参观天隆公司生产流程、主要了解实时荧光定量prr仪的工作原理及使用方法。

(1).公司主要产品：实时荧光定量pcr仪、梯度pcr基因扩增仪、半自动生化分析仪、手持式atp荧光检测仪、加热型干式金属浴恒温锅。

(2).实时荧光定量pcr仪：

用途：适用于临床及科研以pcr聚合酶链反应为特征的，以real-time pcr/real-time rt pcr分析dna/rna为目的的微生物检测及基因分析，例如：甲型h1n1流感、禽流感疫情监测、生物医学学科研究、微生物及食品安全、临床疾病疫情等

技术原理：标记有荧光素的探针与模板dna混合后，完成高温变性、低温复性、适温延伸的热循环，并遵守聚合酶链反应规律，与模板dna互补配对的探针被切断，荧光素游离于反应体系中，在特定激发下发出荧光，随着循环次数的增加，被扩增的目的基因片段呈指数规律增长，通过实时检测与之对应的随扩增而变化的荧光信号强度，求得ct值，同时利用数个已知模板浓度的标准品做对照，即可得出待测标本的基因拷贝数。

产品特点：该产品是一个国内自主开发生产的高科技产品，免维护光系统、灵敏精确的光电系统、有先进的温控系统、友好的软件系统方便操作、多样化的运行方式、良好的线性范围、灵敏度、重复性、独有的顺势断电保护功能、智能化的辅助基线选择功能。

3.见习体会：通过这次的参观我认识到，生物技术在高新科技产业的应用为人类在疾病诊断预防、食品安全等诸多方面所占有的重要地位。了解了pcr仪在实际生产生活中的应用原理及方法，期待以后将学到的理论应用于实践

(二)污水净化中心(西安创业水务有限公司北石桥污水处理厂)

见习实践：20__年6月17日

1.净化中心概况：

西安市北石桥污水处理厂位于西安市西南郊北石桥村东，主要接纳和处理西安南郊和西南郊地区工业企业生产废水和居住区生活污水，其比例为7∶3左右。由于西安市西南郊地区污水未经处理直接排放，从而引起皂河的严重污染，污水厂的建立明显改善了这样的污染，同时二级处理出水经深度处理、回用，以弥补工业用水严重不足，缓解城市供水矛盾。北石桥污水处理厂一期工程设计规模15万m3/d，二期工程建成后将达到 30万m3/d，

根据对服务区域内各工业企业近远期所排污水水质、水量分析与预测，进、出厂水水质指标如下：进水中bod5 180 mg/l，ss 255 mg/l，cod 400 mg/l，nh4-n 32 mg/l;出水中 bod5 < 20 mg/l，ss <20 mg/l，cod <100 mg/l，nh4-n<15 mg/l(t>12℃)。

北石桥污水处理厂自1998年5月试运行以来，经过一年多的生产运行，整个工艺流程均达到和超过设计要求，出水水质稳定且低于设计出水指标。污水厂投产后，每天大约15万m3污水中的有机物、磷、氮被大量削减，因此排入接纳水体皂河的水质也产生了较大的变化。主要污染物去除率达90%以上。

2.见习内容：

参观污水处理厂处理流程及处理工艺

(1).第一阶段：物理处理

城市管网进水口→溢流井(溢流多余水、排放多余无能力处理水并导入明渠)→粗隔栅机(去除大的杂质)→污水提升机(泵站----把污水提升到一定高度其他流程则依靠重力逐级处理)→细格栅机(处理小的杂质)→曝气沉沙撇油池(通过鼓风曝气机把污水中的油脂分离出来，利用沙水分离机分离泥沙和水)

这一阶段的处理为物理处理方式主要目的是分离出污水中的各类物质，以便于将物质分类处理。

(2).第二阶段：生物化学处理

流量计(剂量处理杂质后污水的实时以及累计流量)→选择池(活性污泥法)→氧化沟(通过11个小时的循环氧化使污水的到有效分解)→分配井→污泥泵站(最大的污水净化结构，沉淀污水中的泥沙和油脂)→氯接触池(处理污水中的有机物进行消毒和杀菌)→出水口

生物工程实习报告总结2

一、实习目的

毕业实习是大学生大学学习阶段的重要实践环节，它是与今后的职业生活最直接联系的，我们学生在生产实习过程中将完成学习到就业的过渡，因此实习活动是培养技能型人才，实现培养目标的主要途径。它不仅是校内教学的延续，而且是校内教学的总结。可以说，没有生产实习，就没有完整的教育。作为新世纪的大学生，在注重理论知识学习的前提下，首先要提高生产实习管理的质量。生产实习教育教学的成功与否，关系到学校的兴衰及我们的就业前途，也间接地影响到现代化建设。

二、公司概况

这个学期，我们实验室的全体同学在专业老师的带领下，去到了天津市佳宜酶制剂新技术有限公司和位于东丽开发区的“春发”两个公司进行了实习。佳宜酶制剂新技术有限公司拥有国内权威的生物发酵技术专家和高级专业人员，技术力量强、组织结构精、运行效率高。春发公司更是行业中的佼佼者。通过在这两家公司的实习，让我学到了很多书本上学不到，但又对我今后的发展至关重要的很多有用的知识。比如酶制剂的生产流程，如何对香精产品进行检测等等。

我国酶制剂的主要应用领域是食品工业，全世界食品工业用酶约占总量的60%，我国更高达85%以上。酶制剂对我国食品工业的技术进步做出过突出贡献：在啤酒生产中采用淀粉酶的新型辅料液化工艺以及复合酶制剂的应用对提高我国啤酒的产量和质量有重要意义;在玉米深加工领域，采用耐高温淀粉酶和糖化酶的“淀粉喷射液化”技术以及“双酶法”糖化技术全面带动了我国淀粉糖、味精、柠檬酸等生产工艺的改革。近年来，蛋白酶、果胶酶、纤维素酶等在果酒、果汁、调味品、烘焙、肉制品、中药有效成分提取以及多肽保健品生产中的应用也都取得较大的进展。

天津佳宜酶制剂新技术有限公司是以生产酶制剂为主，其产品科技含量高、附加值高。产品主要应用于：白酒酿造、果汁加工、草药提取、生物饲料、烟草、啤酒及纺 织等行业，前景广阔。该产品以及添加成本低廉、使用效果显著的优势。

天津春发食品配料有限公司是生产调味香精的专业化大型企业。公司一贯坚持“以人为本”和“技术与质量兴企”，在短短的几年中，迅速发展成为国内调味香精领域的龙头企业。公司采用先进的技术和工艺，成功地实现了香精产品味感上的突破，达到香气与香味的相互协调和补充，使香精产品有了质的飞跃。公司还通过设置驻处办事机构，及时地和顾客沟通，了解需求，形成了集销售和服务于一体的完善的营销体系。目前，“春发”调味香精有200余种产品，畅销全国三十多个省市。“精益求精、永不满足”是春发公司的企业精神，“诚信、求实”是春发公司的经营理念。

三、公司产品及工艺设备

佳宜酶制剂新技术有限公司其主要产品包括果胶酶、纤维素酶、半纤维素酶等工业、食品工业用酶制剂，广泛应用于白酒、啤酒酿造、果汁加工、草药提取、烟草、饲料及纺织等行业。

纤维素酶是一组由纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶、淀粉酶等构成的酶系。可有效地降解各类天然纤维素类物质。通过复配技术后被广泛应用于饲料、织物水洗、草药加工、生麻软化、秸秆处理等领域。食品工业级的产品还可用于果蔬汁加工、烟草加工、 酿造、白酒、啤酒、营养保健品等行业。具有添加量少、效率高、作用温和、节能、无污染等优点。

而复合型精制果胶酶，以果胶酶为主，还含有多聚半乳糖醛酸酶、纤维素酶、半纤维素酶、酸性淀粉酶、蛋白酶等酶种，可有效地分解果汁中的果胶、纤维素、半纤维素淀粉等为单糖或寡糖，在提高营养价值的同时降低果汁的黏度，提高澄清度，以利于工业化加工。 该产品在干燥成型时吸附于膨化的植物蛋白，使终端蛋白产品载体不溶解，有效物易浸出且不存留于被加工产品中，不阻塞过滤膜，活力稳定，溶液助悬性强，解决了国内同类产品的相应弊端。

在这次我在实习过程中还了解了大体的酶制剂的生产流程，大约分以下几个步骤:

1.发酵：首先菌种在本地的实验室中进行扩大培养，之后会将菌种接种到大型的发酵罐中进行逐级放大的分批培养，在发酵过程中，微生物被培植在大型不锈钢罐里，加以必须的空气和养分。这些微生物非常特殊，是有诺维信实验室经多年研发得到的。由于是由人工修饰而得到得菌种，所以其对自然环境得适应能力非常查。为了保证完全的无菌，整个发酵过程由计算机自动控制，以保证最适合微生物生长的条件。在发酵罐中生长一段时间后，会产生大量得菌液，这些液体就会通过管道运往下一个车间即提取车间。

2.提取：提取过程的主要目的是从发酵液中分离和纯化酶，需要经过许多过滤和浓缩步骤，包括真空过滤和先进的膜过滤，以保证高效分离和纯化。此过程已经把菌体都过滤掉了，所需要的有效成分都在液相里。对于液体酶，还要通过标化步骤使酶制剂标准化和稳定化。在提取过程中，严格的GMP控制和良好的设备清洁为生产高质量酶制剂产品提供了有力保障。提取过后会生产出液态酶，如果要生产固态酶，则液体会流向下一个造粒车间。

3.造粒：分离、纯化后的液体酶经过最后一道工序—造粒，便成为可自由流动、无粉尘、使用安全、方便的固体颗粒酶。这一诺维信专有技术支持的工艺过程采用多种先进的造粒技术，如混合器造粒和流化床造粒。固体粒状酶制剂主要是应用在洗涤剂的生产过程中。

春发公司公司是国内最早开发生产方便面汤料用调味香精的专业企业。产品有四种剂型(粉末、油状、水状和膏状)、五大系列(牛肉、猪肉、鸡肉、海鲜及蔬菜)，其中牛肉、猪肉、鸡肉系列调味香精的主体风味又可分成红烧、炖煮、炸烤三大类。方便面调味香精是以天然畜禽肉、骨、脂肪为原料，经预处理、酶解技术、美拉德反应及调香后形成的肉质感强、有特征风味的产品。

为适应餐饮业、家用调味品及膨化食品的调味需求，公司还研制生产了猪肉、鸡肉、牛肉三大类热反应肉粉和以相应的热反应物为基础、经调香后的产品。

春发公司凭借着与美商合资的良好时机，引进新技术、新原料、新观念，广招贤才，加大投入，采用国际先进技术，开展了超临界萃取和微胶囊等基础技术的开发和应用，加强美拉德反应的深入研究和改进，设计安装了反应香基生产线，引进了大型喷雾干燥设备，建成了粉状香精生产线、油质香精生产线和水质香精生产线。

春发公司给我最深刻的印象是作为香精行业的龙头企业，公司时刻注意着要把好质量关，作好模范带头作用。公司有一个食品安全检测实验室以达到了CNAS标准，这在同类企业中是绝无仅有的，同时也是公司的立足之本。该实验室分为天平室，样品室，调香室，微生物检测室等多个标准要求严格的实验室。同时每一个从这个实验室通过的样品，都会被留下一部分样品，作到生产的每一步都有据可依，有样可查。这就更加保证了产品的安全度。

四、心得体会

通过此次实习，让我学到了很多课堂上更本学不到的东西，仿佛自己一下子成熟了，懂得了做人做事的道理，也懂得了学习的意义，时间的宝贵，人生的真谛。明白人世间一生不可能都是一帆风顺的，只要勇敢去面对人生中的每个驿站!

这让我清楚地感到了自己肩上的重任，看清了自己的人生方向，也让我认识到了会计工作应支持仔细认真的工作态度，要有一种平和的心态和不耻下问的精神，不管遇到什么事都要总代表地去思考，多听别人的建议，不要太过急燥，要对自己所做事去负责，不要轻易的去承诺，承诺了就要努力去兑现。单位也培养了我的实际动手能力，增加了实际的操作经验，对实际的财务工作的有了一个新的开始，更好地为我们今后的工作积累经验。我知道工作是一项热情的事业，并且要持之以恒的品质精神和吃苦耐劳的品质。

我觉得重要的是在这段实习期间里，我第一次真正的融入了社会，在实践中了解社会掌握了一些与人交往的技能，并且在次期间，我注意观察了前辈是怎样与上级交往，怎样处理之间的关系。利用这次难得的机会，也打开了视野，增长了见识，为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础。

实习期间，我从未出现无故缺勤。我勤奋好学. 谦虚谨慎，认真听取老同志的指导，对于别人提出的工作建议虚心听取。并能够仔细观察、切身体验、独立思考、综合分析，并努力学到把学样学到的知道应用到实际工作中，尽力做到理论和实际相结合的最佳状态，培养了我执着的敬业精神和勤奋踏实的工作作风。也培养了我的耐心和素质。能够做到服从指挥，与同事友好相处，尊重领导，工作认真负责,责任心强，能保质保量完成工作任务。并始终坚持一条原则：要么不做，要做就要做最好。

生物工程实习报告总结3

实习名称： 生物工程生产实习

学 院： 生物工程学院

专业/班级: 生物工程20_级02班

学生姓名：姜 波 学号：__05030207

指导教师： 李明元

开始时间: __年7月17日

完成时间： __年7月26日

实习地点:四川德润鑫动物药业有限公司

目 录

前 言 —————————————————3

第一部分 企业概况 ———————————————3

第二部分 公司的总平面布置图 ——————————4

第三部分 工艺流程简介

一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程 ——————5

二，散剂的制备　—————————————10

三，溶液型注射剂的生产流程图————————11

四，无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分—11

第四部分 主要生产设备的介绍

一，水站　　——————————————12

二，水针车间 ——————————————13

三，粉散车间 ——————————————15

四，包装 ——————————————16

第五部分 非生产领域介绍

一，德润鑫公司的组织形式 —————————17

二，公司产品的销售网络 —————————17

三，对gmp的认识 ——————————18

第六部分 关于这次实习的感想和认识

——创新是企业的灵魂 ———————18

前 言

我学习的专业是生物工程，今年在一家动物药业公司进行生产实习，现在实习已经结束，回头总结我的实习报告时，感受颇深，它使我在实践中了解了社会，让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识，也打开了视野、增长了见识，更为我即将走向社会打下坚实的基础，基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分，在这六个部分中，前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍，内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识，下面我就逐一来谈谈这六个部分。

(教育整理)

第一部分 企业概况

我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的，它是一家集动物药业和动物保健品开发，生产，经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内，占地38亩。公司建于__年5月。现有员工68人，其中：各类技术人员达60%，大学本科以上人员达50%，拥有博士1名，硕士2名，药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训，公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间，以及办公、仓储、检验等设施。于__年3月一次性通过国家农业部gmp验收，具备完善的gmp硬件设施和软件系统，技术力量雄厚。公司现有产品：菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种，经过半年的销售，取得了较好的业绩，产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!

第二部分 公司的总平面布置图

分析：

1，就企业所选的厂址来看：它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内，具备以下优势：①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业，在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求，廉价方便。

2，就企业内部厂房的分布来看：由于这是一家通过gmp验证的企业，因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看，生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑，互不妨碍，既节约了土地资源，又可提高生产效率，比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程，节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源，并在污染源的上风侧，有一定防护距离，锅炉在下风侧的原则。

第三部分 工艺流程简介

一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程：

可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印包装、质量检查等工序。

(一) 原辅料的准备

1)领料：根据生产指令内容及车间生产作业计划，分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量)，必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。

2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌：

原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批

进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装，

杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)

灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室

(二) 注射用水的制备

1)原水处理：饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质，先要进行预处理：采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶，滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附，可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力，使原水中的水透过膜，而杂质被阻挡下来，原水中的杂质浓度越来越高)，即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下

进料水 一级高压泵

2)注射用水的收集和保存：初馏水适当弃去一部分，检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入，最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。

(三) 安瓿处理

1)安瓿的切割与圆口：生产中采用安瓿自动切割机，其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整，从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑，贮放时不宜重压。

2)安瓿的洗涤：采用甩水洗涤法，就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水，再用甩水机将水甩出，一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。

3)安瓿的干燥或灭菌：空安瓿洗净后，要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。

(四) 配液过滤

1) 称量

①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量，应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。

②处方、计算、称量及投料必须复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。

③剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。

2) 配制及粗滤

① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。

②直接与药液接触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。

③药液混匀后取样，测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。

④砂棒或板柜过滤机按品种专用，用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。

⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具，应根据品种制定清洗要求，定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理，处理后应以注射用水洗涤至清洁。

3) 精滤

①药液应经半成品检验合格后，才能进行精滤。

②药液精滤应孔径为0.45～0.65μm的滤膜进行过滤。

③盛精滤品容器应密闭，并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度，合格后方可流入下工序。

④药液自溶解至灭菌在12h内完成，特殊品种另定。

(五) 灌装封口

安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作，应在同一室内进行，其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级)，以免污染。采用机械灌封，由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。

1) 空安瓿的排整：将密集堆放的灭菌安瓿，依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿，按一定距离间隔组排在传送装置上

2) 灌注：采用灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作，即停止灌注。

3) 充气：由于某些产品的稳定性较差，在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留，气阀要同时快速启闭。

4) 封口：是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。

(六) 灭菌检漏

1)湿热蒸汽灭菌法：用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。

2)紫外线灭菌法：是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌，无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通保健品可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎，红斑及皮肤烧灼等现象，故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如若必须在操作中使用时，则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。

3)无菌操作法：无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具，材料及环境均需灭菌，操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡，并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备，在层流洁净工作台进行操作。

4)检漏：灌封工序完毕，所有制品还必须进行一次检漏，检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进行。

(七) 灯检

应按《澄清度检查细则和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓，每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号，由专人抽查，不符合要求时应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号，置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。

(八) 印包装

注射剂经质量检测合格后方可印与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印机进行印。所印迹应清晰可见，且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸，并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签，标签上须注明下列内容：①注射剂名称;②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。

(九) 质量检查

包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。

1) 物料的控制：

① 物料的采购：根据采购计划,首先考察供应商的基本情况：产品质量信誉，工艺水平，质量管理水平等，并按gmp要求，对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证，然后，将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。

② 物料的入库、贮存与发放：原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致，票物相符。注意外包装是否完整，标签是否正常，无异常情况始可入库;物料应分库存放，对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用，应由专柜或专库存放。凭包装指令，计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出，易变易出，毒、麻及贵重药出库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放，做好并保持适当的记录。

2) 生产过程的控制：(从下达生产批令开始，开领料单给仓库，经核对配送原材料到生产部，经核对后，按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料，并及时做操作记录，记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序，对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告)

① 制水：在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关，其评价指标主要包括电阻率、菌落数(cfu)、细菌内毒数(eu)

② 洗瓶：监控的项目是保健品输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶，灌装注射用水振摇，制得水样，然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。

③配制：本工序包括称量，浓配，稀配、检验及过滤等过程。

a药液经含量、ph值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。

b直接与药液接触的惰性气体，使用前必须经净化处理，其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。

④ 灌封：应经常检查装量半成品澄明度，药液从稀配到灌装结束一般不宜超过24h。

⑤ 灭菌：监控标准：每100ml药液中污染菌不得超过100个。

⑥ 灯检：不得有可见微粒。

3)包装的控制：在开始包装操作前，质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容：包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量，以保证没有外来的药物和标签混入，保证使用的容器、标签及其文内容正确无误，确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。

4)成品入库及发放的控制：包装完成后的产品，经质管部门检验符合企业内控标准，批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、安全、经济”的原则，并及时做好出库发运记录。

二，散剂的制备：

其流程图

散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服，也可外用。散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快;②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;③制备工艺简单，剂量易于控制，可配和饲料一起食用;④贮存、运输、携带比较方便。

(一)物料前处理：在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度，如果是西药，应将原、辅料充分干燥，以满足粉碎要求;如果是中药，则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理，使之干燥成净药材以供粉碎。

(二)粉碎与筛分：此处采用干法粉碎。指将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采用高效粉碎机进行操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物分离成若干部分的单元操作。采用zs515旋涡振动式分筛机进行操作。

(三)混合：指使多种固体粉末相互交叉分散的操作。因散剂要达到药物均匀分散状态，故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中，采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。

(四)分剂量：将混合均匀的散剂，按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进行分剂，很方便，误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及紧密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等，均可影响分剂量的准确性，力求及时调整，保持条件一致，以减少误差。

(五)散剂的质量检查：要检查的内容有：①均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。②水分取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%。③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。

(六)包装贮存：散剂包装与储存的重点在于防潮，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、保健品纸、蜡纸、保健品瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择干燥、避光、空气流通的库房，分类保管，定期检查。

三，溶液型注射剂的生产流程

(教育整理)

四，无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分：

由于规模较小，加上今年整个兽药行业的不景气，该企业主要生产散剂和水针类药物，所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容，故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍，至于粉针和口服液类生产方面的内容，我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述，在此说明。

生物工程实习报告总结4

一、生产实习目的

使学生了解和掌握基本业务知识，印证、巩固和丰富已学过的专业课程内容，培养学生理论联系实际，在实际中调查研究、观察问题、分析问题，以及解决问题的能力和方法，为后续专业课程的学习打下基础。

二、生产实习内容

正阳河酱油厂

原理：

以大豆、小麦为主要原料，采用传统天然发酵工艺，经十余道工序精酿而成，内含多种人体必需的氨基酸、还原糖等营养成份。色泽鲜艳、质纯味正、酱香浓郁、咸甜适口，-是烹任各式菜肴、冷拌、餐桌盛宴的佐餐调味佳品。分特级、特鲜、精制佳酿优级等1有瓶装及复全薄膜软包装，计14个品种。

工艺流程：

制作方法

1、种曲制造

①菌种

②培养：试管菌种→锥形瓶菌种→曲盒种曲(或曲池、曲匾)逐级扩大培养。试管菌种应定期进行纯化、复壮。

③质量要求：

感官指标——孢子丛生，黄绿色，无异味，无污染。

理化指标——每克菌种(干基)含孢子数510__9个以上。孢子发芽率在90%以上。

2、原料处理

①脱脂大豆的破碎

脱脂大豆破碎程度，以粗细均匀为宜。要求颗粒直径2～3mm，2mm以下的粉未量不超过20%。

②润水

脱脂大豆与麸皮混合蒸料时，脱脂大豆应先从80℃左右热水进行浸润适当时间后，再混入麸皮，拌匀，蒸料。

3、制曲

①接种入池熟料冷却到45℃以下，接入种曲2‰～4‰，混合均匀后，移入曲池制曲

②制曲工艺条件曲层厚度25～30cm，曲料应保持松散，厚度一致，制曲过程中应控制品温28～32℃，较高不得超过35℃室温28～30℃，曲室相对湿度在90%以上，制曲时间24h以上。在制曲过程中应进行2～3次翻曲。

4、发酵

①盐水的配制：食盐加水溶解，澄清后使用。

②拌曲盐水

盐水的温度：夏季45～50℃，冬季：50～55℃;

控制：成曲拌盐水量使酱醅水分为50%～53%(移池浸出法)55%～58%(原池浸出法)。

③拌曲操作

在成曲拌入盐水时，应当使盐水与成曲拌和均匀，不得有过湿过干现象。为防止酱醅表层形成氧化层，影响酱醅质量，可采取：

5、浸出

6、酱油的加热灭菌

生酱油加热灭菌温度视方法不同而异。间歇式加热65～70℃维持30min;连续式加热热交换器出口温度控制在85℃。

7、配兑

将头油及二油按酱油质量标准进行配兑。

8、澄清

将经过加热灭菌及配兑合格的酱油成品进行静置澄清。静置澄清的时间一般应不少于七天。

产量

瓶装的每天生产15__箱,软包装机器有16台,每台生产20袋/分,日产量为4__0箱,每箱30袋,每袋4__ml。

哈尔滨美华生物技术股份有限公司

1、企业简介

哈尔滨美华生物技术股份有限公司创立于20__年2月,是以研发、生产乳糖酶等生物制品为主的民营股份制高新技术企业，严格按gmp要求组织生产，已通过iso9__1：2__0质量管理体系认证，现已形成“生产一代、储备一代、研发一代”的良性发展模式。2__4年初被国家发改委列入“振兴东北老工业基地高技术产业化示范工程发展专项计划”。

2、主要产品介绍

中性乳糖酶

系统名称：β-d-半乳糖苷乳糖水解酶(常用名称：乳糖酶)

外观：黄色至浅褐色粉末状

作用原理：水解乳糖分子中的β-半乳糖苷键，使乳糖水解生成葡萄糖、半乳糖并合成少量低聚乳糖。

稳定性能：①热稳定性—ph在6.6～7.0条件下，40℃以下比较稳定，2小时酶存活率90%,超过45℃酶活力呈现不稳定，50℃以上很快失活;②ph稳定性—ph在6.2～8.6之间稳定，低于或高于很快失活。

较适温度：39℃

较适ph值：ph6.8

金属离子对酶活力的影响：被mn2+、mg2+激活,被ca2+、zn2+、cu2+、fe2+所抑制。

家用直投式酸奶发酵剂

家用直投式酸奶发酵剂系利用分子生物技术将精选出的酸奶专用菌种——嗜热链球菌和保加利亚乳杆菌进行混合纯培养，经浓缩、真空冷冻干燥制得。具有菌种纯度高、菌体性能稳定、使用方便等特点。

低乳糖奶粉

哈尔滨美华生物技术股份有限公司生产的低乳糖奶粉是将鲜牛奶经中性乳糖酶水解后，高温杀菌、真空浓缩、喷雾干燥的科学方法制成。

3、生产工艺流程

配料罐——→种子罐——→发酵——→管式离心机——→无菌室——→冻干——→产品检验

4、生产设备图示

哈高科大豆食品有限责任公司

1、企业简介

哈高科大豆食品有限责任公司是哈尔滨高科技(集团)股份公司投资兴建的全资子公司。公司于1999年3月动工，2__0年6月正式建成。是集科研、开发、生产、经营为一体的大型现代化综合性大豆深加工企业。

主要产品介绍

大豆分离蛋白

哈高科大豆分离蛋白是以低温豆片为原料，采用美国90年代先进设备和生产工艺，通过浸出——分离——酸沉——水洗——老化——中和——喷雾干燥等生产工艺精加工而成的高科技产品。

大豆组织蛋白

大豆组织蛋白是以大豆浸油后经低温脱溶的白豆片为原料，采用瑞士进口设备及自动生产线，经粉碎——挤压膨化——干燥——包装工艺加工而成。年产量7__0吨，为目前全国较大规模。

3、大豆分离蛋白工艺流程

4、生产设备图示

下图为分离蛋白车间立式分离机

黑龙江儒泰生物工程责任有限公司

企业简介

黑龙江儒泰生物工程责任有限公司是集现代生物制品研制、生产、营销于一体的高科技股份制民营企业。公司以省轻工科学研究院为强大的技术依托，以荣获爱因斯坦国际金奖的“乳蛋白肽”专利技术，生产研发“乳蛋白肽”系列产品，年产“乳蛋白肽粉剂”1__0吨，并以此为基料，开发生产系列终端产品。

2、主要产品介绍

聪聪乳肽乳蛋白肽咀嚼片

该产品将卵磷脂、牛磺酸以乳蛋白肽为载体，对食用者具有营养强化作用。

健力乳肽乳蛋白口服液

本产品是以乳蛋白肽为主要原料，添加了柠檬酸和蜂蜜等营养成份精心研制生产的。

赛白颗粒

本产品是以乳蛋白肽为主要原料，以补充维生素及优质蛋白为目的，增加了各种营养元素精心研制生产的。本产品不用消化，即可直接被吸收，其吸收速度比白蛋白快数倍，吸收率接近1__%

乳蛋白肽生产工艺流程

如下图所示：

摇瓶培养无菌空气

↓↓

培养基(脱脂奶)灭菌——→冷却——→接种——→一级种子培养——→二级种子培养——→发酵——→灭酶——→冷却——→过滤(离心)——→浓缩——→干燥——→成品

哈尔滨圣泰制药股份有限公司

1、企业简介

哈尔滨圣泰制药股份有限公司创立于1996年,公司座落于北国名城哈尔滨,注册资金1.06亿元，资产4亿元，现有员工1__0多人、拥有占地面积近10万平方米、建筑面积6万平方米的现代化厂房、设计生产能力50亿元年产值、营销网络覆盖全国的现代化大型制药企业。

圣泰制药创立时，就确立了科技创业的发展战略。1997年同中国医学科学院、协和医科大学药植所联合成立“新药研发中心”，20__年成立“博士后科研工作站”，致力于医药现代化事业。自主开发研制的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂等8种剂型、55个品种、68个规格的新药中，两项填补了领域空白，一项被列为国家科技部“十五”重点科技攻关项目，一项被国家发改委列为国债支持项目，形成了结构合理、剂型先进、多种功效的圣泰药品群。20__年8月，公司8中剂型的产品全部通过国家gmp认证。圣泰22于2__3年进入黑龙江省制药企业五强。

药品生产规模化：20__年竣工交付使用的新药厂占地8.5万m2，建筑面积3.2万m2，设有针剂、固体制剂、大输液、口服液四个制剂车间和植化、生化两个提取车间，设计能力为50亿元年产值，跻身大型制药企业行列，实现了药品生产规模化。

药品质量标准化：20__年8月小剂量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液、大剂量注射剂等8个剂型全部通过国家gmp认证，成为黑龙江省屈指可数的全厂通过gmp认证的制药企业，实现了药品生产质量标准化。

企业管理信息化：2__0年9月引进国家863计划重要主题——计算机集成制造系统(cims)，并已被列为黑龙江省制造业信息化重点示范工程，2__3年底全部竣工时，圣泰将成为黑龙江省第一家实施cims的制药企业，进入企业管理信息化新阶段。

2、主要产品介绍

小儿热速清颗粒

主要成份为柴胡、板蓝根等。清热，解毒，利咽。用于风热感冒，发热头痛，咽喉红肿，鼻塞流黄涕，咳嗽，便秘。

转因子口服溶液

免疫调节药，本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能，用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病等

灯盏花素注射液

主要成份为灯盏花素，主要功能为活血化淤，通络止痛，用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。

三、生产实习体会

在实习期间，我们参观了不同种类的生物工程工厂，使我们开阔了视野，拓宽了知识面，获得了更广泛的实践知识，切身的了解了生物工程产品的生产工艺流程、工艺参数和具体加工方法。虽然实际的操作与试验室的有所不同，但都是以基本的原理为依托，可见我们应该充分重视专业课的学习。

通过这次实习，增加了我们的学习兴趣，明确了我们的学习目的，提高了我们分析问题和解决问题的能力，懂得了理论联系实际的真理。

生物工程实习报告总结5

1、实习目的

这次认识实习是在完成基础课程的学习后所进行的实践环节。通过到工厂生产环节的实习和观摩进一步巩固加深课堂所学过的理论知识，将理论和生产实践结合，并为本专业后续《生物化学》、《微生物学》等相关课程的学习奠定基础，是我们对发酵、药品等企业有一个初步的了解。

2、实习内容

2、1 实习单位简介

2.1.1湖北安琪酵母股份公司

湖北安琪酵母股份公司成立于1986年，是研究天然酵母，并进行规模化制造的专业化公司，酵母产业化水平在国内处于领先地位，是酵母行业唯一的高科技上市公司。公司经营范围涉及酵母及深加工产品、生物制品、食品添加剂、豆制品、奶制品、调味品、粮食制品的生产、销售;生化产品的研制、开发;生化设备、自控仪表、电气微机工程的加工、安装、调试;经营本企业自产及技术的进出口业务;经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外);经营进料加工和“三来一补”业务;道路货物运输服务。片剂、冲剂、胶囊剂、原料药的生产、销售。饲料添加剂;有机复混肥料系列产品的生产、销售。公司拥有年产15000吨干酵母生产线及国内最大的酵母生产基地。

2.1.2湖北金龙泉集团股份有限公司

湖北金龙泉集团股份有限公司是一家啤酒产销量连续8年名列全国行业十强、位居湖北榜首的大型企业，主要产品有金龙泉系列啤酒，曼思莱系列葡萄酒，金龙泉系列纯净水，年啤酒生产能力达60万吨。公司拥有固定资产15亿元，20__年底加盟全球第一大啤酒酿造商英博集团，英博雄厚的资本实力、先进的管理和技术,为金龙泉做强做大注入了新的活力。主导产品金龙泉系列啤酒先后荣膺42项国际国内大奖，被人民大会堂确定为宴会用酒，并于1995年10月1日荣登中华人民共和国建国50周年庆典国宴，产品畅销全国18各省市，并通过边贸辐射到俄罗斯和东南亚地区。20年来，公司累计生产啤酒186万吨，实现销售收入 30亿元，创利税10亿元。其中20__年产销啤酒38。07万吨，实现销售收入5。92亿元,创利税1。57亿元,其啤酒产量,销售收入,实现税收,均以进入全国十强,位居湖北啤酒行业的榜首。

2.1.3宜昌三峡药业有限责任公司

三峡药业有限责任公司是一家生产抗生素、氨基酸原料药及针剂、系列氨基酸输液等综合性产品的中型医药工业公司，国家GMP认证企业。三峡药业有限责任公司现拥有二个分厂，一个药物研究所，二个二级公司三个直属车间，拥有高素质的员工1300人。各类工程技术人员占员工总数的30%。生产的品种品规达120多个，公司占地7。2万㎡。主要产品有L-异亮氨酸、L-缬氨酸、L-亮氨酸、硫酸新霉素、盐酸林可霉素，系列氨基酸酸输液、针剂等。是国内最早开发生产L-异亮氨酸、L-缬氨酸和复合氨基酸输液、针剂单位以及国内最大的硫酸新霉素生产基地。

2.2认识实习内容

2.2.1安琪酵母

在安琪集团,我们主要参观了安琪集团拥有的国内最大的酵母抽提物生产线——年产5000吨酵母抽提物生产线

日前在安琪酵母(600298)建成。公司利用上市募集资金建设的这条生产线技术水平达到国际领先，生产规模国内最大。该生产线的建成投产，标志着安琪酵母综合技术水平、市场竞争力迈上新台阶，朝着“国际化专业化酵母公司”的目标又迈进了一步。

酵母抽提物是采用先进加工工艺生产的食用酵母深加工产品,是新型、高档食品添加剂,属高新技术产品，该产品代表国际调味品发展的趋势和潮流。安琪酵母于 1993年开始酵母抽提物的研究工作,该课题先后被列入国家“九五”科技攻关项目和国家技术创新试产项目。1997年，安琪公司建成了年产1000吨的酵母抽提物生产线。

据介绍，安琪年产5000吨酵母抽提物生产线是由欧洲著名生物工程公司设计的，引进欧洲工艺技术，关键设备全部进口。该生产线柔性化设计，可以生产各种高品质的纯天然酵母抽提物，按照食品GMP标准设计和管理，产品卫生标准可以达到欧盟卫生标准，能满足出口的各种要求。该系统可以充分保证生产过程和产品质量的稳定，并大幅度提高劳动效率。

然后,我们还参观了安琪现代化的包装车间以及自控设施。整个参观给我们留下了深刻的影响。

2.2.1金龙泉啤酒

在金龙泉,我们系统的学习了啤酒的酿造工艺流程。 金龙泉啤酒以其卓越品质几十年来驰誉国内，它采用了优质麦芽、大米、酒花和水，经过糖化、过滤、冷却、发酵、包装等工序精制而成，它成功的原因在于独特的酿造工艺和严格的工艺管理，在继续传统酿造工艺的基础上，通过不断的技术改进，金龙泉啤酒的酿制工艺已日臻完善，而独特的后熟工艺和优良的酵母菌种更使其锦上添花，保证了产品质量的优异和稳定。

对金龙泉系列的啤酒的生产工艺而言,主要流程如下:

制麦------糖化------发酵------罐装

在糖化车间,我们参观了先进的计算机主控系统,德国荷普曼糖化

装备.在发酵车间,我们目睹了华中地区最大的露天发酵罐群的风采,然后在讲解人员的介绍下,我们参观了金龙泉科学合理的发酵系统.最后我们在包装车间观看了德国产36000瓶/小时自动化啤酒灌装线.

通过学习,我不仅了解了啤酒的酿造工艺流程,还对相关的知识如啤酒的风味,食品行业的卫生质量要求有了一定的了解.此外,金龙泉“举团结之旗、兴认真之风、走拼搏之路、创领先之势”的企业文化也深深吸引了我,我想,这对我们平时的学习同样是有所启发的.

2.2.1三峡药业

在三峡药业,我们参观了氨基酸发酵生产的车间,了解了生物制药的相关工艺,设备,以及药品行业独有的要求.同时,系统的了解了三峡药业的主要抗生素产品情况,包含如下:

1.硫酸辛酶素属氨基糖苷类抗生素药物。主要成份为新霉B。C抗菌谱及广，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌有极好的杀灭作用。广泛应用于医药和兽药领域，分子式：C23H46N6O13·3H2SO4白色或黄白色粉末。吸湿，极易溶于水，微溶于酒精，不溶于丙酮和乙醚。

2.氨基酸系列产品主要包括:L-缬氨酸(L-Valine)L-异亮氨酸(L-Isoleucine)L-亮氨酸(L-leucine)L-醋酸赖氨酸(L-lysineAcetate)

3.实习体会

作为一名生物工程专业的本科生,我对发酵,食品以及药品相关领域都很好奇.而这次认识实习让我比较全面的了解了这些生物工程行业的发展情况,熟悉了相关生物制品的生产工艺、销售网络、工艺设备等专业知识,这为以后的专业学习都奠定了一定的基础.通过实习,我也感受到了当今生物产业的广阔前景,坚定了专业信心,在以后的理论学习中,我将更好的把实习所学的知识与理论知识结合起来,争取早日掌握扎实的专业技能!