1、首营资料指购进货品时,与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。购进首次经营物品或与首营企业开展业务关系前,采购员应详细填写“首营品种(企业)审批表”,连同规定的资料及样品报质量负责人。
2、为确保企业经营行为的合法性,保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。企业应对首营企业和首营品种进行质量审核,确保供货单位和所经营药品的合法性。对该企业进行验“证”,考察其是否具有法定资格。考察该企业的生产或经营环境,对药品生产企业要考察该企业其生产条件,对经营企业要考察其经营、仓储条件。
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