卫生院中药饮片自查报告

　　为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【2016】14号文件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下：

　　一、基本情况

　　（一）领导重视，周密部署

　　局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。

　　（二）突出重点，全面排查

　　严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的`医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。

　　一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的.企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件；

　　二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全；是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存；

　　三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录；

　　四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜；

　　五是看是否制定和执行药品养护管理制度；

　　六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件。

　　二、检查情况

　　此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份。

　　从检查情况看，主要存在以下问题：

　　一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。

　　二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。

　　三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有及时做药品购进验收记录；

　　四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理；

　　五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转；

　　六是过效期的药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上；

　　七是中药饮片包装不合格；

　　八是相关专业人员欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。

　　针对以上问题，我局检查人员都一一给予指正并限期整改。

　　三、下一步打算

　　今后，我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提高医疗机构药品的质量管理水平，及时发现并纠正违规违法行为，切实保证药品质量，确保人民群众用药安全。