本中心质量体系建立运行以来,按照质量手册中有关质量监督员的职责,现将质量监督方面的工作作如下小结并上报管理评审:
1、生测药理室监督情况
生测药理室质量监督员对常规理化试验操作和基础仪器应用及精密仪器操作进行全程指导及监督,并按照要求填写“监测工作监督情况记录表”,监督总体情况为:检测人员对检测工作程序比较熟悉,互相配合好,操作过程顺利,分析人员均持证上岗,仪器设备均经过检定,工作环境符合要求,样品准备符合规范要求,监测方法正确,监测记录基本规范,符合有关标准、方法及作业指导书的要求。
2、仪器检测室监督情况
仪器检测室质量监督员分别对仪器准确度、损坏情况、仪器使用情况等检测项目进行全程监督,并按照要求填写“质量监督记录表”,监督总体情况为:检测人员对仪器使用比较熟悉,互相配合好,操作过程符合要求,分析人员均持证上岗,实验室仪器设备均经过自校验,工作环境温湿度等条件符合要求,样品准备符合操作规范要求,方法正确,监测记录基本规范,符合有关标准、方法及作业指导书的要求。
3、微生物检测室监督情况
微生物检测室质量监督员对微生物检测中的细菌总数、霉菌及大肠菌群、致病菌等项目进行了监督,并按照要求填写“监测工作监督情况记录表”,监督总体情况为:检测人员经过培训对微生物检测方法和实验操作已熟练掌握,操作过程顺利,分析人员均持证上岗,仪器设备均经过检定符合试验要求,工作环境符合微生物要求,监测方法正确,监测记录基本规范,符合有关标准、方法及作业指导书的要求。
以上为质量监督员在质量体系运行以来,参与的监督活动和履行的职责。
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